BradyXplore Phase II : Système d'extraction des caractéristiques de la bradykinésie

En clinique :

Les participants arriveront à la clinique avec la stimulation cérébrale profonde (DBS) activée et sur tout médicament contre la maladie de Parkinson (MP) précédemment prescrit. Des détecteurs de mouvement seront placés sur l'index, le pouce et le poignet de la main la plus affectée du participant. Le participant effectuera ensuite trois tâches de mouvement répétitif et deux tâches d'évaluation de tremblement, chacune effectuée pendant 15 secondes. Les tâches incluront le tapotement répétitif des doigts, l'ouverture-fermeture de la main et la pronation-supination, ainsi que les bras au repos et les bras étendus. La séquence de cinq tâches sera répétée (10 performances de tâches au total) afin que la fiabilité test-retest puisse être examinée.

Le système DBS du participant sera alors désactivé. Les deux répétitions de cinq tâches motrices seront ensuite répétées 10 minutes, 20 minutes et 30 minutes après la désactivation du DBS pour mesurer les séquelles de l'élimination du DBS. Pendant toutes les performances des tâches, les données de mouvement seront transmises des capteurs de mouvement à un ordinateur à proximité pour le stockage. La main du participant sera filmée pour une notation clinique ultérieure. Après chaque série d'évaluations (sur et trois points de temps après avoir éteint DBS), les participants seront invités à évaluer sa "lenteur de mouvement" sur une échelle de 0 à 4. Le système DBS du participant sera alors réactivé avant qu'il ne quitte la clinique.

Pour examiner la fiabilité test-retest, les scores basés sur les capteurs de mouvement seront comparés aux évaluations des cliniciens. Les vidéos des participants des deux sites seront randomisées et présentées aux neurologues des troubles du mouvement pour une évaluation clinique. Le clinicien sera aveuglé à l'identité du participant autant que possible en masquant tout autre que la main du participant.

À la maison:

Avant le début de la collecte des données, un technicien remettra au participant un système Kinesia One (un capteur de mouvement, un chargeur inductif et une tablette) à emporter chez lui et à l'entraîner à l'utilisation. Les tâches de mouvement à effectuer seront expliquées en détail pour s'assurer que le participant les connaît. Le participant devra effectuer les tâches en utilisant le système deux fois de manière indépendante avant de quitter la clinique pour s'assurer qu'il comprend parfaitement comment utiliser le système. Le temps nécessaire au participant pour configurer indépendamment le système sera enregistré. Le système sera utilisé pendant deux semaines, après quoi il sera retourné à la clinique soit en personne, soit dans une boîte d'expédition prépayée.

Au cours de la collecte de données de deux semaines, les participants effectueront une évaluation motrice trois jours par semaine (six jours au total). Chaque jour d'évaluation, les évaluations seront effectuées six fois par jour, espacées d'environ deux heures. Toutes les évaluations seront effectuées avec DBS activé. Pour commencer chaque évaluation, le participant s'assoira devant l'ordinateur tablette. Le logiciel guidera le participant tout au long de la procédure de collecte de données. Le participant sera invité à retirer le capteur de mouvement du chargeur et à le placer de manière appropriée sur l'index de la main la plus affectée. Le logiciel guidera ensuite le participant tout au long de l'évaluation, qui consistera en trois tâches de mouvement répétitif et deux tâches d'évaluation de tremblement, chacune effectuée pendant 15 secondes. La séquence de cinq tâches sera répétée une deuxième fois (10 performances de tâche au total) afin que la fiabilité test-retest puisse être examinée. Toutes les données seront téléchargées sur un serveur sécurisé. Après chaque évaluation, les participants saisiront une note correspondant à leur perception de la lenteur des mouvements et de l'état de Parkinson. Chaque semaine d'agendas papier sera renvoyée par la poste dans les trois jours après avoir été complétée dans les enveloppes fournies, pré-adressées et timbrées.