BradyXplore Phase II: Bradykinesia 특징 추출 시스템

진료소에서:

참가자는 이전에 처방된 파킨슨병(PD) 약물을 켜고 심부 뇌 자극(DBS)을 켠 상태로 클리닉에 도착합니다. 모션 센서 장치는 검지, 엄지 및 참가자의 더 영향을 받는 손의 손목에 배치됩니다. 그런 다음 참가자는 각각 15초 동안 수행되는 3개의 반복 동작 작업과 2개의 떨림 평가 작업을 수행합니다. 과제에는 반복적인 손가락 두드리기, 손 열기-닫기, 회내-외전, 팔 얹기 및 팔 뻗기 등이 포함됩니다. 검사-재검사 신뢰도를 검사할 수 있도록 5개의 작업 순서를 반복(총 10개 작업 수행)합니다.

그러면 참가자의 DBS 시스템이 꺼집니다. 5가지 운동 작업을 2회 반복한 후 DBS를 끈 후 10분, 20분, 30분에 반복하여 DBS 씻김의 후유증을 측정한다. 모든 작업을 수행하는 동안 모션 데이터는 모션 센서에서 가까운 컴퓨터로 스트리밍되어 저장됩니다. 후속 임상 채점을 위해 참가자의 손이 비디오로 녹화됩니다. 각 평가 세트(켜기 및 DBS를 끈 후 3개의 시점) 후에 참가자는 자신의 "느린 움직임"을 0-4 척도로 평가해야 합니다. 그러면 참가자가 클리닉을 떠나기 전에 참가자의 DBS 시스템이 다시 켜집니다.

테스트-재테스트 신뢰도를 조사하기 위해 동작 센서 기반 점수를 임상의 평가와 비교합니다. 두 사이트에서 참가자의 비디오는 무작위로 선정되어 임상 평가를 위해 운동 장애 신경과 전문의에게 제공됩니다. 임상의는 참가자의 손 이외의 모든 것을 가려 가능한 한 참가자의 신원을 보지 못합니다.

집에서:

데이터 수집이 시작되기 전에 기술자는 참가자에게 Kinesia One 시스템(모션 센서 장치 1개, 유도 충전 패드 및 태블릿 컴퓨터)을 제공하여 집으로 가져가 사용법을 교육합니다. 참가자가 숙지할 수 있도록 수행할 이동 작업에 대해 자세히 설명합니다. 참가자는 시스템 사용 방법을 완전히 이해하기 위해 클리닉을 떠나기 전에 독립적으로 시스템을 사용하여 작업을 두 번 수행해야 합니다. 참가자가 시스템을 독립적으로 설정하는 데 걸리는 시간이 기록됩니다. 이 시스템은 2주 동안 사용되며, 그 후 직접 방문하거나 선불 배송 상자에 넣어 클리닉으로 반송됩니다.

2주간의 데이터 수집 기간 동안 참가자는 일주일에 3일(총 6일) 모터 평가를 수행합니다. 각 평가일에 평가는 약 2시간 간격으로 하루에 6번 수행됩니다. 모든 평가는 DBS를 켠 상태에서 수행됩니다. 각 평가를 시작하기 위해 참가자는 태블릿 컴퓨터 앞에 앉습니다. 소프트웨어는 데이터 수집 절차를 통해 참가자를 안내합니다. 참가자는 충전 패드에서 모션 센서 장치를 제거하고 더 영향을 받는 손의 집게 손가락에 적절하게 놓으라는 지시를 받습니다. 그런 다음 소프트웨어는 각각 15초 동안 수행되는 3개의 반복 동작 작업과 2개의 떨림 평가 작업으로 구성되는 평가를 통해 참가자를 안내합니다. 테스트-재테스트 신뢰도를 검사할 수 있도록 5개의 작업 순서를 두 번째로 반복합니다(총 10개의 작업 수행). 모든 데이터는 보안 서버에 업로드됩니다. 각 평가 후 참가자는 자신이 인지한 느린 움직임과 파킨슨병 상태에 해당하는 등급을 입력합니다. 매주 종이 다이어리를 제공하고 미리 주소를 기입하고 우표를 붙인 봉투에 담아 완성한 후 3일 이내에 다시 우편으로 보내드립니다.