BradyXplore Phase II: система извлечения признаков брадикинезии

В клинике:

Участники прибудут в клинику с включенной глубокой стимуляцией мозга (DBS) и любым ранее назначенным лекарством от болезни Паркинсона (PD). Блоки датчиков движения будут размещены на указательном и большом пальце и запястье более пострадавшей руки участника. Затем участник будет выполнять три повторяющихся задания на движение и два задания на оценку тремора, каждое из которых выполняется в течение 15 секунд. Задания будут включать в себя повторяющиеся постукивания пальцами, открытие-закрытие рук и пронацию-супинацию, а также отдых и выпрямление рук. Последовательность пяти задач будет повторяться (всего 10 задач), чтобы можно было проверить надежность повторного тестирования.

После этого система DBS участника будет отключена. Два повторения пяти двигательных задач затем будут повторяться через 10 минут, 20 минут и 30 минут после отключения DBS, чтобы измерить последствия вымывания DBS. Во время выполнения всех задач данные о движении будут передаваться с датчиков движения на ближайший компьютер для хранения. Рука участника будет снята на видео для последующей клинической оценки. После каждого набора оценок (включение и три момента времени после выключения DBS) участникам будет предложено оценить его/ее «медленность движений» по шкале от 0 до 4. Затем система DBS участника будет снова включена перед тем, как он покинет клинику.

Чтобы проверить надежность повторных тестов, баллы, полученные датчиком движения, будут сравниваться с оценками врачей. Видео от участников на обоих сайтах будут рандомизированы и представлены неврологам, страдающим двигательными расстройствами, для клинической оценки. Клиницист будет максимально скрыт от личности участника, скрывая все, кроме руки участника.

Дома:

Перед началом сбора данных технический специалист выдает участнику систему Kinesia One (один датчик движения, индукционную зарядную панель и планшетный компьютер), которую он может взять домой и обучить его/ее использованию. Движущиеся задачи, которые необходимо выполнить, будут подробно объяснены, чтобы участник был с ними знаком. Перед тем, как покинуть клинику, участник должен будет самостоятельно выполнить задания с использованием системы дважды, чтобы убедиться, что он/она полностью понимает, как пользоваться системой. Время, необходимое участнику для самостоятельной настройки системы, будет фиксироваться. Система будет использоваться в течение двух недель, после чего будет возвращена в клинику либо лично, либо в предоплаченной транспортной коробке.

В течение двухнедельного сбора данных участники будут проводить оценку моторики три дня в неделю (всего шесть дней). В каждый день оценки оценки будут проводиться шесть раз в день с интервалом примерно в два часа. Все оценки будут выполняться с включенной DBS. Чтобы начать каждую оценку, участник сядет перед планшетным компьютером. Программное обеспечение проведет участника через процедуру сбора данных. Участнику будет предложено снять блок датчика движения с зарядной площадки и правильно разместить его на указательном пальце более пострадавшей руки. Затем программное обеспечение проведет участника через оценку, которая будет состоять из трех повторяющихся заданий на движение и двух заданий на оценку тремора, каждое из которых выполняется в течение 15 секунд. Последовательность из пяти задач будет повторяться во второй раз (всего 10 задач), чтобы можно было проверить надежность повторных испытаний. Все данные будут загружены на защищенный сервер. После каждой оценки участники будут вводить рейтинг, соответствующий их воспринимаемой медлительности движений и состоянию Паркинсона. Каждую неделю бумажные дневники будут отправляться по почте в течение трех дней после заполнения в предоставленных, предварительно адресованных и проштампованных конвертах.