BradyXplore Phase II: Bradykinesia Feature Extraction System

I klinikken:

Deltakerne vil ankomme klinikken med dyp hjernestimulering (DBS) slått på og på alle tidligere foreskrevne medisiner mot Parkinsons sykdom (PD). Bevegelsessensorenheter vil bli plassert på pekefingeren, tommelen og håndleddet til deltakerens mest berørte hånd. Deltakeren vil deretter utføre tre repeterende bevegelsesoppgaver og to tremorevalueringsoppgaver, hver utført i 15 sekunder. Oppgavene vil omfatte gjentatte fingertapping, håndåpning-lukking, og pronasjon-supinasjon, samt armer som hviler og armer utvidet. Sekvensen på fem oppgaver vil bli gjentatt (totalt 10 oppgaveytelser) slik at test-re-test reliabilitet kan undersøkes.

Deltakerens DBS-system vil da bli slått av. De to repetisjonene av fem motoriske oppgaver vil deretter bli gjentatt 10 minutter, 20 minutter og 30 minutter etter at DBS er slått av for å måle ettervirkningene av DBS-utvasking. Under alle oppgaver vil bevegelsesdata bli strømmet fra bevegelsessensorene til en datamaskin i nærheten for lagring. Deltakerens hånd vil bli filmet for påfølgende klinisk scoring. Etter hvert sett med vurderinger (på og tre tidspunkter etter at DBS er slått av), vil deltakerne bli bedt om å rangere hans/hennes "langsomme bevegelser" på en 0-4 skala. Deltakerens DBS-system vil da slås på igjen før han/hun forlater klinikken.

For å undersøke test-retest-pålitelighet, vil bevegelsessensorbaserte poengsum bli sammenlignet med klinikerens vurderinger. Videoer fra deltakere på begge stedene vil bli randomisert, og presentert for bevegelsesforstyrrelsesnevrologer for klinisk vurdering. Klinikeren vil bli blindet for deltakerens identitet så mye som mulig ved å skjule alt annet enn deltakerens hånd.

Hjemme:

Før datainnsamlingen begynner, vil en tekniker gi deltakeren et Kinesia One-system (én bevegelsessensorenhet, induktiv ladepute og nettbrett) som kan tas med hjem og lære ham/henne i bruk. Bevegelsesoppgavene som skal utføres vil bli forklart i detalj for å sikre at deltakeren er kjent med dem. Deltakeren vil bli bedt om å utføre oppgavene ved å bruke systemet to ganger uavhengig før han forlater klinikken for å sikre at han/hun forstår hvordan systemet skal brukes. Tiden det tar deltakeren å sette opp systemet selvstendig, vil bli registrert. Systemet skal brukes i to uker, hvoretter det returneres til klinikken enten personlig eller i forhåndsbetalt fraktboks.

I løpet av den to uker lange datainnsamlingen vil deltakerne utføre en motorisk vurdering tre dager per uke (totalt seks dager). På hver vurderingsdag vil vurderinger bli utført seks ganger per dag, med omtrent to timers mellomrom. Alle vurderinger vil bli utført med DBS slått PÅ. For å starte hver vurdering, vil deltakeren sitte foran nettbrettet. Programvaren vil veilede deltakeren gjennom datainnsamlingsprosedyren. Deltakeren vil bli bedt om å fjerne bevegelsessensorenheten fra ladeputen og plassere den riktig på pekefingeren til den mest berørte hånden. Programvare vil deretter lede deltakeren gjennom vurderingen, som vil bestå av de tre repeterende bevegelsesoppgavene og to tremorevalueringsoppgavene, hver utført i 15 sekunder. Sekvensen med fem oppgaver vil bli gjentatt en gang til (totalt 10 oppgaveytelser) slik at test-retest-pålitelighet kan undersøkes. Alle data vil bli lastet opp til en sikker server. Etter hver vurdering vil deltakerne angi vurdering som tilsvarer deres opplevde treghet i bevegelse og Parkinsons tilstand. Hver uke med papirdagbøker vil bli sendt tilbake innen tre dager etter at de er utfylt i medfølgende, forhåndsadresserte og stemplede konvolutter.