BradyXplore Fase II: Sistema de Extração de Recursos de Bradicinesia

Na clínica:

Os participantes chegarão à clínica com a estimulação cerebral profunda (DBS) ativada e com qualquer medicação prescrita anteriormente para a doença de Parkinson (DP). Unidades de sensor de movimento serão colocadas no dedo indicador, polegar e pulso da mão mais afetada do participante. O participante realizará três tarefas de movimento repetitivo e duas tarefas de avaliação de tremor, cada uma realizada por 15 segundos. As tarefas incluirão toques repetitivos com os dedos, abertura e fechamento das mãos e pronação-supinação, bem como descanso e extensão dos braços. A sequência de cinco tarefas será repetida (total de 10 execuções de tarefas) para que a confiabilidade teste-reteste possa ser examinada.

O sistema DBS do participante será então desligado. As duas repetições de cinco tarefas motoras serão então repetidas 10 minutos, 20 minutos e 30 minutos após o DBS ser desligado para medir os efeitos posteriores do washout do DBS. Durante todas as execuções de tarefas, os dados de movimento serão transmitidos dos sensores de movimento para um computador próximo para armazenamento. A mão do participante será filmada para posterior avaliação clínica. Após cada conjunto de avaliações (ligado e três pontos de tempo após desligar o DBS), os participantes serão solicitados a avaliar sua "lentidão de movimento" em uma escala de 0 a 4. O sistema DBS do participante será religado antes que ele saia da clínica.

Para examinar a confiabilidade do teste-reteste, as pontuações baseadas no sensor de movimento serão comparadas com as avaliações do clínico. Os vídeos dos participantes em ambos os locais serão randomizados e apresentados a neurologistas de distúrbios do movimento para classificação clínica. O clínico ficará cego para a identidade do participante tanto quanto possível, ocultando tudo, exceto a mão do participante.

Em casa:

Antes do início da coleta de dados, um técnico fornecerá ao participante um sistema Kinesia One (uma unidade de sensor de movimento, carregador indutivo e computador tablet) para levar para casa e treiná-lo no uso. As tarefas de movimento a serem executadas serão explicadas em detalhes para garantir que o participante esteja familiarizado com elas. O participante deverá realizar as tarefas usando o sistema duas vezes de forma independente antes de sair da clínica para garantir que ele/ela entenda completamente como usar o sistema. O tempo que o participante leva para configurar o sistema de forma independente será registrado. O sistema será usado por duas semanas, após o que será devolvido à clínica pessoalmente ou em uma caixa de remessa pré-paga.

Durante a coleta de dados de duas semanas, os participantes realizarão uma avaliação motora três dias por semana (seis dias no total). Em cada dia de avaliação, as avaliações serão realizadas seis vezes por dia, com intervalo de aproximadamente duas horas. Todas as avaliações serão realizadas com o DBS ativado. Para iniciar cada avaliação, o participante se sentará em frente ao computador tablet. O software guiará o participante durante o procedimento de coleta de dados. O participante será instruído a remover a unidade do sensor de movimento do carregador e colocá-la adequadamente no dedo indicador da mão mais afetada. O software guiará o participante durante a avaliação, que consistirá em três tarefas de movimento repetitivo e duas tarefas de avaliação de tremor, cada uma realizada por 15 segundos. A sequência de cinco tarefas será repetida uma segunda vez (total de 10 execuções de tarefas) para que a confiabilidade do teste-reteste possa ser examinada. Todos os dados serão enviados para um servidor seguro. Após cada avaliação, os participantes inserirão uma classificação correspondente à lentidão de movimento percebida e ao estado de Parkinson. Cada semana de diários em papel será enviada de volta dentro de três dias após ser concluída em envelopes fornecidos, pré-endereçados e selados.