BradyXplore Fase II: Sistema de extracción de características de bradicinesia

En Clínica:

Los participantes llegarán a la clínica con la estimulación cerebral profunda (DBS) encendida y con cualquier medicamento para la enfermedad de Parkinson (EP) recetado previamente. Las unidades de sensor de movimiento se colocarán en el dedo índice, el pulgar y la muñeca de la mano más afectada del participante. Luego, el participante realizará tres tareas de movimiento repetitivo y dos tareas de evaluación de temblores, cada una realizada durante 15 segundos. Las tareas incluirán golpes repetitivos con los dedos, apertura y cierre de manos y pronación-supinación, así como brazos en reposo y brazos extendidos. La secuencia de cinco tareas se repetirá (10 ejecuciones de tareas en total) para que se pueda examinar la confiabilidad de prueba y reevaluación.

El sistema DBS del participante se apagará. Las dos repeticiones de cinco tareas motoras luego se repetirán 10 minutos, 20 minutos y 30 minutos después de que se apague DBS para medir los efectos secundarios del lavado de DBS. Durante todas las ejecuciones de tareas, los datos de movimiento se transmitirán desde los sensores de movimiento a una computadora cercana para su almacenamiento. Se grabará en vídeo la mano del participante para su posterior puntuación clínica. Después de cada conjunto de evaluaciones (encendido y tres puntos de tiempo después de apagar DBS), se les pedirá a los participantes que califiquen su "lentitud de movimiento" en una escala de 0 a 4. El sistema DBS del participante se volverá a encender antes de que abandone la clínica.

Para examinar la fiabilidad test-retest, las puntuaciones basadas en sensores de movimiento se compararán con las valoraciones de los médicos. Los videos de los participantes en ambos sitios se asignarán al azar y se presentarán a los neurólogos de trastornos del movimiento para su calificación clínica. El médico estará cegado a la identidad del participante tanto como sea posible oscureciendo todo lo que no sea la mano del participante.

En casa:

Antes de que comience la recopilación de datos, un técnico le dará al participante un sistema Kinesia One (una unidad de sensor de movimiento, una almohadilla de carga inductiva y una tableta) para que se lo lleve a casa y lo capacite en su uso. Se explicarán detalladamente las tareas de movimiento a realizar para que el participante se familiarice con ellas. El participante deberá realizar las tareas usando el sistema dos veces de forma independiente antes de salir de la clínica para asegurarse de que entiende completamente cómo usar el sistema. Se registrará el tiempo que tarda el participante en configurar el sistema de forma independiente. El sistema se utilizará durante dos semanas, después de lo cual se devolverá a la clínica en persona o en una caja de envío prepaga.

Durante la recopilación de datos de dos semanas, los participantes realizarán una evaluación motora tres días a la semana (seis días en total). En cada día de evaluación, las evaluaciones se realizarán seis veces al día, con un intervalo de aproximadamente dos horas. Todas las evaluaciones se realizarán con DBS activado. Para comenzar cada evaluación, el participante se sentará frente a la tableta. El software guiará al participante a través del procedimiento de recopilación de datos. Se indicará al participante que retire la unidad del sensor de movimiento de la plataforma de carga y la coloque de manera adecuada en el dedo índice de la mano más afectada. Luego, el software guiará al participante a través de la evaluación, que consistirá en tres tareas de movimiento repetitivo y dos tareas de evaluación de temblores, cada una realizada durante 15 segundos. La secuencia de cinco tareas se repetirá una segunda vez (10 ejecuciones de tareas en total) para que se pueda examinar la confiabilidad de prueba y reevaluación. Todos los datos se cargarán en un servidor seguro. Después de cada evaluación, los participantes ingresarán la calificación correspondiente a su percepción de lentitud de movimiento y estado de Parkinson. Cada semana de diarios en papel se devolverá por correo dentro de los tres días posteriores a su finalización en los sobres proporcionados, con la dirección y el franqueo pagados.