BradyXplore Faza II: System wyodrębniania cech bradykinezji

W Klinice:

Uczestnicy przybędą do kliniki z włączoną głęboką stymulacją mózgu (DBS) i wszelkimi wcześniej przepisanymi lekami na chorobę Parkinsona (PD). Czujniki ruchu zostaną umieszczone na palcu wskazującym, kciuku i nadgarstku bardziej dotkniętej chorobą dłoni uczestnika. Następnie uczestnik wykona trzy powtarzające się zadania ruchowe i dwa zadania oceny drżenia, każde wykonywane przez 15 sekund. Zadania obejmują powtarzające się stukanie palcami, otwieranie-zamykanie dłoni i pronację-supinację, a także odpoczywanie i wyprostowanie ramion. Sekwencja pięciu zadań zostanie powtórzona (w sumie 10 zadań), aby można było zbadać rzetelność testu-retestu.

System DBS uczestnika zostanie wówczas wyłączony. Dwa powtórzenia pięciu zadań motorycznych zostaną następnie powtórzone 10 minut, 20 minut i 30 minut po wyłączeniu DBS, aby zmierzyć skutki wymywania DBS. Podczas wykonywania wszystkich zadań dane dotyczące ruchu będą przesyłane strumieniowo z czujników ruchu do pobliskiego komputera w celu ich przechowywania. Ręka uczestnika zostanie zarejestrowana na wideo w celu późniejszej oceny klinicznej. Po każdym zestawie ocen (włączony i trzy punkty czasowe po wyłączeniu DBS) uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę swojej „powolności ruchu” w skali 0-4. System DBS uczestnika zostanie ponownie włączony przed opuszczeniem kliniki.

W celu zbadania wiarygodności testu-retestu, wyniki oparte na czujniku ruchu zostaną porównane z ocenami klinicysty. Filmy uczestników z obu ośrodków zostaną losowo wybrane i przedstawione neurologom zajmującym się zaburzeniami ruchowymi w celu oceny klinicznej. Klinicysta będzie jak najbardziej zaślepiony na tożsamość uczestnika, zasłaniając wszystko poza ręką uczestnika.

W domu:

Przed rozpoczęciem zbierania danych technik przekaże uczestnikowi system Kinesia One (jeden czujnik ruchu, podkładka do ładowania indukcyjnego i tablet), aby zabrał go do domu i przeszkolił z obsługi. Zadania ruchowe do wykonania zostaną szczegółowo wyjaśnione, aby upewnić się, że uczestnik jest z nimi zaznajomiony. Uczestnik będzie musiał dwukrotnie samodzielnie wykonać zadania z wykorzystaniem systemu przed opuszczeniem kliniki, aby upewnić się, że w pełni rozumie, jak korzystać z systemu. Rejestrowany będzie czas potrzebny uczestnikowi na samodzielną konfigurację systemu. System będzie używany przez dwa tygodnie, po czym zostanie odesłany do kliniki osobiście lub w opłaconym z góry opakowaniu wysyłkowym.

Podczas dwutygodniowego zbierania danych uczestnicy przeprowadzą ocenę motoryczną trzy dni w tygodniu (łącznie sześć dni). W każdym dniu oceny oceny będą przeprowadzane sześć razy dziennie, w odstępie około dwóch godzin. Wszystkie oceny zostaną przeprowadzone przy włączonym systemie DBS. Aby rozpocząć każdą ocenę, uczestnik siada przed tabletem. Oprogramowanie przeprowadzi uczestnika przez procedurę zbierania danych. Uczestnik zostanie poinstruowany, aby wyjąć moduł czujnika ruchu z podkładki ładującej i umieścić go odpowiednio na palcu wskazującym ręki bardziej dotkniętej chorobą. Następnie oprogramowanie przeprowadzi uczestnika przez ocenę, która będzie składać się z trzech zadań związanych z powtarzalnym ruchem i dwóch zadań oceny drżenia, z których każde będzie wykonywane przez 15 sekund. Sekwencja pięciu zadań zostanie powtórzona po raz drugi (łącznie 10 wykonań zadań), aby można było zbadać rzetelność testu-retestu. Wszystkie dane zostaną przesłane na bezpieczny serwer. Po każdej ocenie uczestnicy wprowadzą ocenę odpowiadającą postrzeganej przez nich powolności ruchu i stanu Parkinsona. Każdy tydzień dzienników papierowych zostanie odesłany pocztą w ciągu trzech dni po wypełnieniu w dostarczonych, zaadresowanych i opieczętowanych kopertach.