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最近のおよび未結合の歯状突起骨折

2015年2月4日 更新者:Julian Joestl、Medical University of Vienna

最近のおよび未結合の歯状突起骨折: 臨床的および生体力学的側面

この研究の目的は、歯突起不癒合の外科的または非手術的治療を受けた高齢者患者における、特に後期骨癒合、頚椎の動き、神経学的後遺症、および患者の生活の質。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

45

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

歯突起不癒合症の外科的または非手術的管理を受けた65歳以上の患者が分類され、追跡モニタリングのデータセットが完全性と正確性について検査されました。 私たちの包含基準によれば、収集されたデータの完全なセットと癒合不全の治療後少なくとも 5 年間の追跡検査を受けた患者が最終的にこの研究に登録されました。 収集されたデータには、年齢、性別、損傷の機序、骨折の種類、関連する損傷、原発性神経障害の有無と重症度、一次治療、一次治療後の臨床的および神経学的転帰、治療方法、治療後の臨床的およびX線検査上の転帰などの変数が含まれます。非癒着患者の罹患率と死亡率だけでなく、患者の罹患率も死亡率も調べた。

除外基準:

この研究の除外基準には、頸椎レベルでの以前またはその後の手術を受けた患者、不完全なデータセットを持つ患者、損傷の貫通機構または先天性頸椎異常を持つ患者が含まれます。 フォローアップモニタリングの関連する臨床データまたは放射線写真データ(例: 臨床所見または機能結果、X線写真、CTスキャンなどの文書が欠落していました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:手術以外の治療
手術以外の治療プロトコルを指定する
特定の非手術治療プロトコル
他の:手術治療
背側環軸軸C1-C2関節固定術
C1-C1関節固定術

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
歯牙非結合部の外科的または非手術的治療を受けた高齢者患者における機能的転帰 (可動域) および X 線写真 (骨癒合) の長期成績。
時間枠:少なくとも5年間の追跡調査
少なくとも5年間の追跡調査

二次結果の測定

結果測定
時間枠
後期骨癒合、頚椎脊椎、神経学的セクレアなどの複数の測定値から構成される複合アウトカム測定値
時間枠:少なくとも5年間の追跡調査
少なくとも5年間の追跡調査

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年1月1日

一次修了 (実際)

2013年1月1日

研究の完了 (実際)

2015年1月1日

試験登録日

最初に提出

2015年1月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年2月4日

最初の投稿 (見積もり)

2015年2月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年2月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年2月4日

最終確認日

2015年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 1127/2009

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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