- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02359656
Niedawne i niezjednoczone złamania odontoidalne
Niedawne i niezjednoczone złamania odontoidalne: aspekty kliniczne i biomechaniczne
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci w wieku 65 lat lub starsi, którzy przeszli chirurgiczne lub nieoperacyjne leczenie braku zrostu zębodołowego, zostali posortowani, a ich zestaw danych z monitorowania kontrolnego został zbadany pod kątem kompletności i dokładności. Zgodnie z naszymi kryteriami włączenia do badania ostatecznie włączono pacjentów z kompletem zebranych danych i badaniem kontrolnym trwającym co najmniej pięć lat po leczeniu braku zrostu. Zebrane dane obejmowały zmienne, takie jak wiek, płeć, mechanizm urazu, rodzaj złamania, towarzyszące urazy, obecność i nasilenie pierwotnych ubytków neurologicznych, pierwotne leczenie, wynik kliniczny i neurologiczny po leczeniu pierwotnym, metody leczenia, wynik kliniczny i radiologiczny po leczeniu braku zrostu, a także zachorowalności i śmiertelności pacjentów.
Kryteria wyłączenia:
Kryteria wykluczenia z tego badania obejmują pacjentów po wcześniejszych lub późniejszych operacjach na poziomie kręgosłupa szyjnego, pacjentów z niepełnymi danymi, a także pacjentów z urazem penetrującym lub wrodzonymi wadami kręgosłupa szyjnego. Określono niepełny zestaw danych, jeśli istotne dane kliniczne lub radiograficzne z monitorowania kontrolnego (np. brakowało dokumentów z objawami klinicznymi lub wynikami czynnościowymi, radiogramów, tomografii komputerowej itp.).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: leczenie nieoperacyjne
określić protokół leczenia nieoperacyjnego
|
określony protokół leczenia nieoperacyjnego
|
|
Inny: leczenie operacyjne
grzbietowa szczytowo-osiowa artrodeza C1-C2
|
Artrodeza C1-C1
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Długoterminowe wyniki funkcjonalne (zakres ruchu) i radiologiczne (zrośnięcie kości) u pacjentów geriatrycznych po chirurgicznym lub nieoperacyjnym leczeniu niezrostów zębopochodnych.
Ramy czasowe: obserwacji przez co najmniej 5 lat
|
obserwacji przez co najmniej 5 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Złożona miara wyniku składająca się z wielu pomiarów, takich jak późne zrosty kostne, kręg szyjny, następstwa neurologiczne
Ramy czasowe: obserwacji przez co najmniej 5 lat
|
obserwacji przez co najmniej 5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1127/2009
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na nieoperacyjne leczenie braku zrostów zęba
-
CHU de Quebec-Universite LavalTerSera Therapeutics LLCZawieszonyRak prostaty | Skutki uboczne radioterapii | Węzeł; ProstataKanada