Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Niedawne i niezjednoczone złamania odontoidalne

4 lutego 2015 zaktualizowane przez: Julian Joestl, Medical University of Vienna

Niedawne i niezjednoczone złamania odontoidalne: aspekty kliniczne i biomechaniczne

Celem pracy było określenie odległych wyników klinicznych i radiograficznych u pacjentów geriatrycznych po chirurgicznym lub nieoperacyjnym leczeniu niezrostów zębopochodnych, ze szczególnym uwzględnieniem późnego zrostu kostnego, ruchomości kręgosłupa szyjnego, następstw neurologicznych oraz jakość życia pacjenta.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci w wieku 65 lat lub starsi, którzy przeszli chirurgiczne lub nieoperacyjne leczenie braku zrostu zębodołowego, zostali posortowani, a ich zestaw danych z monitorowania kontrolnego został zbadany pod kątem kompletności i dokładności. Zgodnie z naszymi kryteriami włączenia do badania ostatecznie włączono pacjentów z kompletem zebranych danych i badaniem kontrolnym trwającym co najmniej pięć lat po leczeniu braku zrostu. Zebrane dane obejmowały zmienne, takie jak wiek, płeć, mechanizm urazu, rodzaj złamania, towarzyszące urazy, obecność i nasilenie pierwotnych ubytków neurologicznych, pierwotne leczenie, wynik kliniczny i neurologiczny po leczeniu pierwotnym, metody leczenia, wynik kliniczny i radiologiczny po leczeniu braku zrostu, a także zachorowalności i śmiertelności pacjentów.

Kryteria wyłączenia:

Kryteria wykluczenia z tego badania obejmują pacjentów po wcześniejszych lub późniejszych operacjach na poziomie kręgosłupa szyjnego, pacjentów z niepełnymi danymi, a także pacjentów z urazem penetrującym lub wrodzonymi wadami kręgosłupa szyjnego. Określono niepełny zestaw danych, jeśli istotne dane kliniczne lub radiograficzne z monitorowania kontrolnego (np. brakowało dokumentów z objawami klinicznymi lub wynikami czynnościowymi, radiogramów, tomografii komputerowej itp.).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: leczenie nieoperacyjne
określić protokół leczenia nieoperacyjnego
określony protokół leczenia nieoperacyjnego
Inny: leczenie operacyjne
grzbietowa szczytowo-osiowa artrodeza C1-C2
Artrodeza C1-C1

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Długoterminowe wyniki funkcjonalne (zakres ruchu) i radiologiczne (zrośnięcie kości) u pacjentów geriatrycznych po chirurgicznym lub nieoperacyjnym leczeniu niezrostów zębopochodnych.
Ramy czasowe: obserwacji przez co najmniej 5 lat
obserwacji przez co najmniej 5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Złożona miara wyniku składająca się z wielu pomiarów, takich jak późne zrosty kostne, kręg szyjny, następstwa neurologiczne
Ramy czasowe: obserwacji przez co najmniej 5 lat
obserwacji przez co najmniej 5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 stycznia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 lutego 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 lutego 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 lutego 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 lutego 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1127/2009

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na nieoperacyjne leczenie braku zrostów zęba

Subskrybuj