近期和非联合齿状突骨折
2015年2月4日 更新者:Julian Joestl、Medical University of Vienna
近期和非联合齿状突骨折:临床和生物力学方面
本研究的目的是确定已接受手术或非手术治疗齿状突骨不连的老年患者的临床和影像学长期结果,特别是晚期骨融合、颈椎运动、神经系统后遗症和患者的生活质量。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
45
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
对接受过齿状突骨不连手术或非手术治疗的 65 岁或以上患者进行分类,并检查其随访监测数据集的完整性和准确性。 根据我们的纳入标准,具有完整收集数据和治疗后至少五年的不愈合随访检查的患者最终被纳入本研究。 收集的数据包括变量,例如年龄、性别、损伤机制、骨折类型、合并损伤、原发性神经功能缺损的存在和严重程度、主要治疗、主要治疗后的临床和神经学结果、治疗方法、治疗后的临床和影像学结果的非工会,以及发病率和死亡率的患者。
排除标准:
本研究的排除标准包括既往或后续接受过颈椎水平手术的患者、数据集不完整的患者以及具有穿透性损伤机制或先天性颈椎异常的患者。 如果随访监测的相关临床或影像学数据(例如 临床发现或功能结果、射线照片、CT 扫描等文件丢失。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:非随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他:非手术治疗
具体的非手术治疗方案
|
具体的非手术治疗方案
|
|
其他:手术治疗
寰枢椎 C1-C2 关节固定术
|
C1-C1关节固定术
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
功能结果(运动范围)和射线照相(骨融合)长期结果在接受手术或非手术治疗的齿状突不愈合的老年患者中。
大体时间:随访至少5年
|
随访至少5年
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
复合结果测量由多种测量组成,如晚期骨融合、颈椎旋转、神经后遗症
大体时间:随访至少5年
|
随访至少5年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年1月1日
初级完成 (实际的)
2013年1月1日
研究完成 (实际的)
2015年1月1日
研究注册日期
首次提交
2015年1月31日
首先提交符合 QC 标准的
2015年2月4日
首次发布 (估计)
2015年2月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年2月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年2月4日
最后验证
2015年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 1127/2009
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