Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nedávné a nesjednocené odontoidní zlomeniny

4. února 2015 aktualizováno: Julian Joestl, Medical University of Vienna

Nedávné a nesjednocené odontoidní zlomeniny: klinické a biomechanické aspekty

Účelem této studie bylo stanovit klinické a rentgenologické dlouhodobé výsledky u geriatrických pacientů, kteří podstoupili chirurgickou nebo neoperativní léčbu odontoidních nehonorů, zejména s ohledem na pozdní srůstání kostí, pohyb krční páteře, neurologické následky a kvalitu života pacienta.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti ve věku 65 let nebo starší, kteří podstoupili chirurgickou nebo neoperační léčbu odontoidních zhoubných nádorů, byli roztříděni a byla zkoumána úplnost a přesnost jejich datového souboru následného sledování. Podle našich zařazovacích kritérií byli do této studie nakonec zařazeni pacienti s kompletními soubory shromážděných dat a následným vyšetřením po dobu nejméně pěti let po léčbě nezhoubného nádoru. Shromážděná data zahrnovala proměnné, jako je věk, pohlaví, mechanismus poranění, typ zlomeniny, přidružená poranění, přítomnost a závažnost primárních neurologických deficitů, primární léčba, klinický a neurologický výsledek po primární léčbě, metody léčby, klinický a radiografický výsledek po léčbě neúrody, stejně jako morbidita a mortalita pacientů.

Kritéria vyloučení:

Kritéria vyloučení pro tuto studii zahrnují pacienty s předchozím nebo následným chirurgickým zákrokem na úrovni krční páteře, pacienty s neúplnými datovými soubory a také pacienty s penetračním mechanismem poranění nebo vrozenými anomáliemi krční páteře. Byl stanoven neúplný soubor dat, pokud byly relevantní klinické nebo radiografické údaje následného monitorování (např. chyběly doklady klinických nálezů nebo funkčních výsledků, rentgenové snímky, CT skenování, např.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: neoperativní léčba
specifický neoperativní léčebný protokol
Jiný: neoperativní léčba odontoidních nesrůstů
specifický neoperační léčebný protokol
Jiný: operativní léčba
dorzální atlanto-axiální C1-C2 artrodéza
Postup: chirurgická léčba
C1-C1 artrodéza

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Funkční výsledky (rozsah pohybu) a rentgenové (kostní fúze) dlouhodobé výsledky u geriatrických pacientů, kteří podstoupili chirurgickou nebo neoperační léčbu odontoidních nesrůstů.
Časové okno: sledování minimálně 5 let
sledování minimálně 5 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Složené měření výsledku skládající se z více měření, jako je pozdní fúze kostí, cervikální spin, neurologické sequalea
Časové okno: sledování minimálně 5 let
sledování minimálně 5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University of Vienna

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. ledna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. února 2015

První zveřejněno (Odhad)

10. února 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. února 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. února 2015

Naposledy ověřeno

1. února 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 1127/2009

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na neoperativní léčba odontoidních nesrůstů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit