- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02359656
Viimeaikaiset ja ei-yhdistyneet odontoid-murtumat
Viimeaikaiset ja ei-yhdistyneet odontoidmurtumat: kliiniset ja biomekaaniset näkökohdat
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
65-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat, joille oli tehty kirurginen tai ei-operatiivinen hammaslihasten liitosten hoito, lajiteltiin ja heidän seurantaseurantatietonsa tutkittiin kattavuuden ja tarkkuuden suhteen. Osallistumiskriteeriemme mukaan tähän tutkimukseen otettiin lopulta potilaat, joilla oli täydelliset kerätyt tiedot ja seurantatutkimus vähintään viisi vuotta ei-liiton hoidon jälkeen. Kerätyt tiedot sisälsivät muuttujia, kuten ikä, sukupuoli, vamman mekanismi, murtuman tyyppi, siihen liittyvät vammat, primaaristen neurologisten vajavuuksien esiintyminen ja vakavuus, ensisijainen hoito, kliininen ja neurologinen tulos perushoidon jälkeen, hoitomenetelmät, kliiniset ja radiografiset tulokset hoidon jälkeen sekä potilaiden sairastuvuus ja kuolleisuus.
Poissulkemiskriteerit:
Tämän tutkimuksen poissulkemiskriteerit sisältävät potilaat, joilla on aikaisempi tai myöhempi leikkaus kaularangan tasolla, potilaat, joiden tietojoukot ovat puutteellisia, sekä potilaat, joilla on tunkeutuva vauriomekanismi tai synnynnäisiä kaularangan epämuodostumia. Epätäydellinen tietojoukko määritettiin, jos seurantaseurannassa oli asiaankuuluvia kliinisiä tai radiografisia tietoja (esim. dokumentit kliinisistä löydöistä tai toiminnallisista tuloksista, röntgenkuvat, TT-skannaus, esim.) puuttuivat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: ei-operatiivista hoitoa
määritä ei-operatiivinen hoitoprotokolla
|
spesifinen ei-leikkaushoitoprotokolla
|
|
Muut: operatiivista hoitoa
dorsaalinen atlanto-aksiaalinen C1-C2 artrodesis
|
C1-C1 artrodeesi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Funktionaaliset tulokset (liikealue) ja radiografiset (luufuusio) pitkäaikaiset tulokset geriatrisilla potilailla, joille oli tehty kirurginen tai ei-leikkaus odontoidin ei-liitosten hoito.
Aikaikkuna: seuranta vähintään 5 vuotta
|
seuranta vähintään 5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Yhdistelmätulosmitta, joka koostuu useista mittareista, kuten myöhäinen luufuusio, kohdunkaulan spin, neurologinen jälki
Aikaikkuna: seuranta vähintään 5 vuotta
|
seuranta vähintään 5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1127/2009
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .