Legutóbbi és nem egyesült fogízületi törések
Legutóbbi és nem egyesült fogazati törések: Klinikai és biomechanikai vonatkozások
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
A 65 éves vagy annál idősebb betegeket, akiknél műtéti vagy nem operatív kezelésen estek át a szájüregi nem összenőtt szövetek, szétválogatták, és megvizsgálták a nyomon követési monitorozási adatkészletük teljességét és pontosságát. Bevonási kritériumaink szerint végül ebbe a vizsgálatba olyan betegeket vontak be, akik teljes gyűjtött adatokkal rendelkeztek, és legalább öt évvel a nem unió kezelését követő nyomon követési vizsgálatban részesültek. Az összegyűjtött adatok olyan változókat tartalmaztak, mint az életkor, a nem, a sérülés mechanizmusa, a törés típusa, a kapcsolódó sérülések, az elsődleges neurológiai hiányosságok jelenléte és súlyossága, az elsődleges kezelés, az elsődleges kezelés utáni klinikai és neurológiai kimenetel, a kezelési módszerek, a kezelés utáni klinikai és radiográfiai eredmények a nem egyesülés, valamint a betegek morbiditása és mortalitása.
Kizárási kritériumok:
A vizsgálat kizárási kritériumai közé tartoznak a korábban vagy későbbi műtéten átesett betegek a nyaki gerinc szintjén, a hiányos adatkészlettel rendelkező betegek, valamint a behatoló mechanizmusú sérüléssel vagy veleszületett nyaki gerinc anomáliákkal rendelkező betegek. Hiányos adatsort határoztunk meg, ha az utánkövetési monitorozás releváns klinikai vagy radiográfiai adatai (pl. hiányoztak a klinikai vagy funkcionális eredmények dokumentumai, röntgenfelvételek, CT-vizsgálatok, pl.)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: nem operatív kezelés
adja meg a nem műtéti kezelési protokollt
|
specifikus nem műtéti kezelési protokoll
|
|
Egyéb: operatív kezelés
dorsalis atlanto-axialis C1-C2 Arthrodesis
|
C1-C1 arthrodesis
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Funkcionális kimenetel (mozgástartomány) és radiográfiás (csontfúzió) hosszú távú eredmények olyan geriátriai betegeknél, akik műtéti vagy nem operatív kezelésen estek át a foghártya ízületei miatt.
Időkeret: legalább 5 éves nyomon követés
|
legalább 5 éves nyomon követés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Összetett eredménymérő, amely több mérőszámból áll, mint például késői csontfúzió, nyaki spin, neurológiai következmények
Időkeret: legalább 5 éves nyomon követés
|
legalább 5 éves nyomon követés
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1127/2009
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .