- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02359656
Fractures odontoïdes récentes et non unies
Fractures odontoïdiennes récentes et non unies : aspects cliniques et biomécaniques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Les patients âgés de 65 ans ou plus qui avaient subi une prise en charge chirurgicale ou non chirurgicale des pseudarthroses odontoïdes ont été triés et leur ensemble de données de suivi a été examiné pour en vérifier l'exhaustivité et l'exactitude. Selon nos critères d'inclusion, les patients ayant des ensembles complets de données recueillies et un examen de suivi d'au moins cinq ans après le traitement de la pseudarthrose ont finalement été inclus dans cette étude. Les données recueillies comprenaient des variables telles que l'âge, le sexe, le mécanisme de la blessure, le type de fracture, les blessures associées, la présence et la gravité des déficits neurologiques primaires, le traitement primaire, les résultats cliniques et neurologiques après le traitement primaire, les méthodes de traitement, les résultats cliniques et radiographiques après le traitement. de la pseudarthrose, ainsi que la morbidité et la mortalité des patients.
Critère d'exclusion:
Les critères d'exclusion de cette étude incluent les patients ayant subi une intervention chirurgicale antérieure ou ultérieure au niveau de la colonne cervicale, les patients dont les ensembles de données sont incomplets, ainsi que les patients présentant un mécanisme pénétrant de lésion ou des anomalies congénitales de la colonne cervicale. Un ensemble de données incomplet a été déterminé, si les données cliniques ou radiographiques pertinentes de la surveillance de suivi (par ex. les documents des constatations cliniques ou des résultats fonctionnels, radiographies, tomodensitométrie, par exemple) manquaient.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: traitement non opératoire
protocole spécifique de traitement non opératoire
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protocole spécifique de traitement non opératoire
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Autre: traitement opératoire
Arthrodèse dorsale atlanto-axiale C1-C2
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Arthrodèse C1-C1
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Résultats fonctionnels (amplitudes articulaires) et radiographiques (fusion osseuse) à long terme chez les patients gériatriques ayant subi un traitement chirurgical ou non opératoire des pseudarthroses odontoïdes.
Délai: suivi d'au moins 5 ans
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suivi d'au moins 5 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Mesure de résultat composite composée de plusieurs mesures telles que la fusion osseuse tardive, la rotation cervicale, la séquelle neurologique
Délai: suivi d'au moins 5 ans
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suivi d'au moins 5 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 1127/2009
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