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Fractures odontoïdes récentes et non unies

4 février 2015 mis à jour par: Julian Joestl, Medical University of Vienna

Fractures odontoïdiennes récentes et non unies : aspects cliniques et biomécaniques

Le but de cette étude était de déterminer les résultats cliniques et radiographiques à long terme chez les patients gériatriques ayant subi un traitement chirurgical ou non chirurgical des pseudarthroses odontoïdes, en particulier en ce qui concerne la fusion osseuse tardive, le mouvement du rachis cervical, les séquelles neurologiques et la qualité de vie du patient.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

45

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Les patients âgés de 65 ans ou plus qui avaient subi une prise en charge chirurgicale ou non chirurgicale des pseudarthroses odontoïdes ont été triés et leur ensemble de données de suivi a été examiné pour en vérifier l'exhaustivité et l'exactitude. Selon nos critères d'inclusion, les patients ayant des ensembles complets de données recueillies et un examen de suivi d'au moins cinq ans après le traitement de la pseudarthrose ont finalement été inclus dans cette étude. Les données recueillies comprenaient des variables telles que l'âge, le sexe, le mécanisme de la blessure, le type de fracture, les blessures associées, la présence et la gravité des déficits neurologiques primaires, le traitement primaire, les résultats cliniques et neurologiques après le traitement primaire, les méthodes de traitement, les résultats cliniques et radiographiques après le traitement. de la pseudarthrose, ainsi que la morbidité et la mortalité des patients.

Critère d'exclusion:

Les critères d'exclusion de cette étude incluent les patients ayant subi une intervention chirurgicale antérieure ou ultérieure au niveau de la colonne cervicale, les patients dont les ensembles de données sont incomplets, ainsi que les patients présentant un mécanisme pénétrant de lésion ou des anomalies congénitales de la colonne cervicale. Un ensemble de données incomplet a été déterminé, si les données cliniques ou radiographiques pertinentes de la surveillance de suivi (par ex. les documents des constatations cliniques ou des résultats fonctionnels, radiographies, tomodensitométrie, par exemple) manquaient.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: traitement non opératoire
protocole spécifique de traitement non opératoire
protocole spécifique de traitement non opératoire
Autre: traitement opératoire
Arthrodèse dorsale atlanto-axiale C1-C2
Arthrodèse C1-C1

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Résultats fonctionnels (amplitudes articulaires) et radiographiques (fusion osseuse) à long terme chez les patients gériatriques ayant subi un traitement chirurgical ou non opératoire des pseudarthroses odontoïdes.
Délai: suivi d'au moins 5 ans
suivi d'au moins 5 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Mesure de résultat composite composée de plusieurs mesures telles que la fusion osseuse tardive, la rotation cervicale, la séquelle neurologique
Délai: suivi d'au moins 5 ans
suivi d'au moins 5 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2006

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 janvier 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 février 2015

Première publication (Estimation)

10 février 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

10 février 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 février 2015

Dernière vérification

1 février 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1127/2009

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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