- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02359656
Nylige og ikke-forenede odontoidfrakturer
Nylige og ikke-forenede odontoidfrakturer: kliniske og biomekaniske aspekter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter i alderen 65 år eller ældre, som havde gennemgået kirurgisk eller ikke-operativ behandling af odontoid non-unions, blev sorteret, og deres datasæt med opfølgningsmonitorering blev undersøgt for fuldstændighed og nøjagtighed. I henhold til vores inklusionskriterier blev patienter med komplette sæt af indsamlede data og en opfølgende undersøgelse på mindst fem år efter behandling af non-unionen endelig indskrevet i denne undersøgelse. De indsamlede data omfattede variabler, såsom alder, køn, skadesmekanisme, frakturtype, associerede skader, tilstedeværelse og sværhedsgrad af primære neurologiske mangler, primær behandling, klinisk og neurologisk resultat efter primær behandling, behandlingsmetoder, klinisk og radiografisk resultat efter behandling af ikke-foreningen, samt sygelighed og dødelighed hos patienterne.
Ekskluderingskriterier:
Eksklusionskriterier for denne undersøgelse omfatter patienter med tidligere eller efterfølgende operation på cervikal rygsøjleniveau, patienter med ufuldstændige datasæt samt patienter med penetrerende skadesmekanisme eller medfødte cervikale rygsøjlens anomalier. Ufuldstændige datasæt blev bestemt, hvis relevante kliniske eller radiografiske data for opfølgningsovervågning (f.eks. dokumenter af kliniske fund eller funktionelle resultater, røntgenbilleder, CT-scanning, f.eks.) manglede.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Andet: ikke-operativ behandling
specifik ikke-operativ behandlingsprotokol
|
specifik ikke-operativ behandlingsprotokol
|
Andet: operativ behandling
dorsal atlanto-aksial C1-C2 artrodese
|
C1-C1 artrodese
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Funktionelt resultat (bevægelsesudslag) og radiografisk (knoglesammensmeltning) langsigtede resultater hos geriatriske patienter, som havde gennemgået kirurgisk eller ikke-operativ behandling af odontoid non-unions.
Tidsramme: opfølgning i mindst 5 år
|
opfølgning i mindst 5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Sammensat resultatmål bestående af flere mål som sen knoglefusion, cervikal spin, neurologisk sequalea
Tidsramme: opfølgning i mindst 5 år
|
opfølgning i mindst 5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 1127/2009
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Odontoideus proces
-
University of Sao PauloAfsluttet
-
Northwell HealthNorth Shore University HospitalAfsluttetIntention - mental proces | TilbagetagelsessatserForenede Stater
-
Orthofix Inc.AfsluttetOdontoid fraktur type II
-
Cairo UniversityUkendt
-
David DalessioNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Ukendt
-
Washington University School of MedicineRekrutteringOpførsel | Proces, Accept | Træghed af indkvarteringForenede Stater
-
University of ValenciaAfsluttetMindfulness, medfølelse | Empati, Working Alliance, Patienters Symptomatologi, Psykoterapeutisk Proces | PsykoterapeutSpanien
-
Alexandria UniversityRekrutteringFraktur af kondylær procesEgypten
-
West China College of StomatologyAfsluttetFraktur af kondylær procesKina
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenDentsply InternationalAktiv, ikke rekrutterende
Kliniske forsøg med ikke-operativ behandling for odontoid ikke-foreninger
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetIdiopatisk Membranøs NefropatiFrankrig