Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nylige og ikke-forenede odontoidfrakturer

4. februar 2015 opdateret af: Julian Joestl, Medical University of Vienna

Nylige og ikke-forenede odontoidfrakturer: kliniske og biomekaniske aspekter

Formålet med denne undersøgelse var at bestemme de kliniske og radiografiske langtidsresultater hos geriatriske patienter, der havde gennemgået kirurgisk eller ikke-operativ behandling af odontoide non-unioner, med særlig hensyn til sen knoglefusion, bevægelse af halshvirvelsøjlen, neurologiske følgesygdomme og patientens livskvalitet.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter i alderen 65 år eller ældre, som havde gennemgået kirurgisk eller ikke-operativ behandling af odontoid non-unions, blev sorteret, og deres datasæt med opfølgningsmonitorering blev undersøgt for fuldstændighed og nøjagtighed. I henhold til vores inklusionskriterier blev patienter med komplette sæt af indsamlede data og en opfølgende undersøgelse på mindst fem år efter behandling af non-unionen endelig indskrevet i denne undersøgelse. De indsamlede data omfattede variabler, såsom alder, køn, skadesmekanisme, frakturtype, associerede skader, tilstedeværelse og sværhedsgrad af primære neurologiske mangler, primær behandling, klinisk og neurologisk resultat efter primær behandling, behandlingsmetoder, klinisk og radiografisk resultat efter behandling af ikke-foreningen, samt sygelighed og dødelighed hos patienterne.

Ekskluderingskriterier:

Eksklusionskriterier for denne undersøgelse omfatter patienter med tidligere eller efterfølgende operation på cervikal rygsøjleniveau, patienter med ufuldstændige datasæt samt patienter med penetrerende skadesmekanisme eller medfødte cervikale rygsøjlens anomalier. Ufuldstændige datasæt blev bestemt, hvis relevante kliniske eller radiografiske data for opfølgningsovervågning (f.eks. dokumenter af kliniske fund eller funktionelle resultater, røntgenbilleder, CT-scanning, f.eks.) manglede.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: ikke-operativ behandling
specifik ikke-operativ behandlingsprotokol
specifik ikke-operativ behandlingsprotokol
Andet: operativ behandling
dorsal atlanto-aksial C1-C2 artrodese
C1-C1 artrodese

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Funktionelt resultat (bevægelsesudslag) og radiografisk (knoglesammensmeltning) langsigtede resultater hos geriatriske patienter, som havde gennemgået kirurgisk eller ikke-operativ behandling af odontoid non-unions.
Tidsramme: opfølgning i mindst 5 år
opfølgning i mindst 5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammensat resultatmål bestående af flere mål som sen knoglefusion, cervikal spin, neurologisk sequalea
Tidsramme: opfølgning i mindst 5 år
opfølgning i mindst 5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. januar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. februar 2015

Først opslået (Skøn)

10. februar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. februar 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. februar 2015

Sidst verificeret

1. februar 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1127/2009

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Odontoideus proces

Kliniske forsøg med ikke-operativ behandling for odontoid ikke-foreninger

3
Abonner