Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Recente en niet verenigde odontoïde fracturen

4 februari 2015 bijgewerkt door: Julian Joestl, Medical University of Vienna

Recente en niet verenigde odontoïde fracturen: klinische en biomechanische aspecten

Het doel van deze studie was het bepalen van de klinische en radiografische langetermijnresultaten bij geriatrische patiënten die een chirurgische of niet-operatieve behandeling van non-consolidatie van de dentoïde hadden ondergaan, met name met betrekking tot late botfusie, beweging van de cervicale wervelkolom, neurologische gevolgen en kwaliteit van leven van de patiënt.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

45

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten van 65 jaar of ouder die een chirurgische of niet-operatieve behandeling van non-unions van de dentoïde hadden ondergaan, werden gesorteerd en hun dataset van follow-up-monitoring werd onderzocht op volledigheid en nauwkeurigheid. Volgens onze inclusiecriteria werden uiteindelijk patiënten met complete sets van verzamelde gegevens en een vervolgonderzoek van ten minste vijf jaar na behandeling van de non-union in deze studie opgenomen. De verzamelde gegevens omvatten variabelen, zoals leeftijd, geslacht, mechanisme van letsel, fractuurtype, geassocieerd letsel, aanwezigheid en ernst van primaire neurologische stoornissen, primaire behandeling, klinisch en neurologisch resultaat na primaire behandeling, behandelmethoden, klinisch en radiografisch resultaat na behandeling van de non-union, evenals morbiditeit en mortaliteit van de patiënten.

Uitsluitingscriteria:

Uitsluitingscriteria voor deze studie omvatten patiënten met eerdere of volgende chirurgie op het niveau van de cervicale wervelkolom, patiënten met onvolledige gegevenssets, evenals patiënten met een penetrerend mechanisme van letsel of aangeboren afwijkingen van de cervicale wervelkolom. Onvolledige dataset werd vastgesteld als relevante klinische of radiografische gegevens van follow-up monitoring (bijv. documenten van klinische bevindingen of functionele resultaten, röntgenfoto's, CT-scans, e.g.) ontbraken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: niet operatieve behandeling
specifiek niet-operatief behandelprotocol
specifiek niet-operatief behandelprotocol
Ander: operatieve behandeling
dorsale atlanto-axiale C1-C2 artrodese
C1-C1 artrodese

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Functioneel resultaat (bewegingsbereik) en radiografische (botfusie) langetermijnresultaten bij geriatrische patiënten die een chirurgische of niet-operatieve behandeling van non-consolidatie van de dens hadden ondergaan.
Tijdsspanne: follow-up van minimaal 5 jaar
follow-up van minimaal 5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Samengestelde uitkomstmaat bestaande uit meerdere maten zoals late botfusie, cervicale spin, neurologische sequalea
Tijdsspanne: follow-up van minimaal 5 jaar
follow-up van minimaal 5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 januari 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 februari 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

10 februari 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 februari 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 februari 2015

Laatst geverifieerd

1 februari 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 1127/2009

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Odontoid proces

Klinische onderzoeken op niet-operatieve behandeling van odontoid non-unions

3
Abonneren