- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02359656
Recente en niet verenigde odontoïde fracturen
Recente en niet verenigde odontoïde fracturen: klinische en biomechanische aspecten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten van 65 jaar of ouder die een chirurgische of niet-operatieve behandeling van non-unions van de dentoïde hadden ondergaan, werden gesorteerd en hun dataset van follow-up-monitoring werd onderzocht op volledigheid en nauwkeurigheid. Volgens onze inclusiecriteria werden uiteindelijk patiënten met complete sets van verzamelde gegevens en een vervolgonderzoek van ten minste vijf jaar na behandeling van de non-union in deze studie opgenomen. De verzamelde gegevens omvatten variabelen, zoals leeftijd, geslacht, mechanisme van letsel, fractuurtype, geassocieerd letsel, aanwezigheid en ernst van primaire neurologische stoornissen, primaire behandeling, klinisch en neurologisch resultaat na primaire behandeling, behandelmethoden, klinisch en radiografisch resultaat na behandeling van de non-union, evenals morbiditeit en mortaliteit van de patiënten.
Uitsluitingscriteria:
Uitsluitingscriteria voor deze studie omvatten patiënten met eerdere of volgende chirurgie op het niveau van de cervicale wervelkolom, patiënten met onvolledige gegevenssets, evenals patiënten met een penetrerend mechanisme van letsel of aangeboren afwijkingen van de cervicale wervelkolom. Onvolledige dataset werd vastgesteld als relevante klinische of radiografische gegevens van follow-up monitoring (bijv. documenten van klinische bevindingen of functionele resultaten, röntgenfoto's, CT-scans, e.g.) ontbraken.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Ander: niet operatieve behandeling
specifiek niet-operatief behandelprotocol
|
specifiek niet-operatief behandelprotocol
|
Ander: operatieve behandeling
dorsale atlanto-axiale C1-C2 artrodese
|
C1-C1 artrodese
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Functioneel resultaat (bewegingsbereik) en radiografische (botfusie) langetermijnresultaten bij geriatrische patiënten die een chirurgische of niet-operatieve behandeling van non-consolidatie van de dens hadden ondergaan.
Tijdsspanne: follow-up van minimaal 5 jaar
|
follow-up van minimaal 5 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Samengestelde uitkomstmaat bestaande uit meerdere maten zoals late botfusie, cervicale spin, neurologische sequalea
Tijdsspanne: follow-up van minimaal 5 jaar
|
follow-up van minimaal 5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 1127/2009
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Odontoid proces
-
University of Sao PauloVoltooid
-
Cairo UniversityOnbekend
-
Washington University School of MedicineWervingGedrag | Proces, acceptatie | Inertie van accommodatieVerenigde Staten
-
Lone Graff StensballeHvidovre University Hospital; Kolding Sygehus; Danish National Research Foundation en andere medewerkersVoltooidProspectief | Enkelblind | Klinisch | Proces | InterventieDenemarken
-
Northwell HealthNorth Shore University HospitalVoltooidIntentie - mentaal proces | Heropname tarievenVerenigde Staten
-
NovoBliss Research Pvt LtdVoltooidValidatie van het proces van huidbruiningIndië
-
Medical College of WisconsinNational Cancer Institute (NCI); National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI) en andere medewerkersVoltooidVerbeter het proces van geïnformeerde toestemmingVerenigde Staten
-
University of ValenciaVoltooidMindfulness, mededogen | Empathie, Werkalliantie, Symptomatologie van patiënten, Psychotherapeutisch proces | PsychotherapeutSpanje
-
Alexandria UniversityWervingBreuk van het condylaire procesEgypte
-
West China College of StomatologyVoltooidBreuk van het condylaire procesChina
Klinische onderzoeken op niet-operatieve behandeling van odontoid non-unions
-
Instituto Venezolano de Investigaciones CientificasHospital Central Dr. Plácido D. Rodriguez Rivero; Instituto Autónomo Hospital...Aanmelden op uitnodigingPseudartrose | Niet-unie breuk | Pseudoartrose van het bot | Non-union botbreukVenezuela
-
CHU de Quebec-Universite LavalTerSera Therapeutics LLCWervingProstaatkanker | Bijwerking van radiotherapie | Knooppunt; ProstaatCanada