Fraturas recentes e não unidas do odontoide
Fraturas Odontóides Recentes e Não Unidas: Aspectos Clínicos e Biomecânicos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes com 65 anos ou mais que foram submetidos a tratamento cirúrgico ou não operatório de pseudoartroses odontoides foram classificados e seu conjunto de dados de monitoramento de acompanhamento foi examinado quanto à integridade e precisão. De acordo com nossos critérios de inclusão, os pacientes com conjuntos completos de dados coletados e um exame de acompanhamento de pelo menos cinco anos após o tratamento da pseudoartrose foram finalmente incluídos neste estudo. Os dados coletados incluíram variáveis, como idade, sexo, mecanismo de lesão, tipo de fratura, lesões associadas, presença e gravidade de déficits neurológicos primários, tratamento primário, evolução clínica e neurológica após tratamento primário, métodos de tratamento, evolução clínica e radiográfica após tratamento da não união, bem como morbidade e mortalidade dos pacientes.
Critério de exclusão:
Os critérios de exclusão para este estudo incluem pacientes com cirurgia prévia ou subsequente no nível da coluna cervical, pacientes com conjuntos de dados incompletos, bem como pacientes com mecanismo penetrante de lesão ou anomalias congênitas da coluna cervical. Conjunto de dados incompleto foi determinado, se dados clínicos ou radiográficos pertinentes de monitoramento de acompanhamento (por exemplo, documentos de achados clínicos ou resultados funcionais, radiografias, tomografia computadorizada, por exemplo) estavam faltando.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: tratamento não operatório
protocolo de tratamento não operatório específico
|
protocolo específico de tratamento não operatório
|
|
Outro: tratamento cirúrgico
Artrodese dorsal atlantoaxial C1-C2
|
Artrodese C1-C1
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Resultado funcional (amplitude de movimento) e resultados radiográficos (fusão óssea) a longo prazo em pacientes geriátricos submetidos a tratamento cirúrgico ou não operatório de não uniões odontoides.
Prazo: seguimento de pelo menos 5 anos
|
seguimento de pelo menos 5 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Medida de resultado composto que consiste em várias medidas como fusão óssea tardia, giro cervical, seqüela neurológica
Prazo: seguimento de pelo menos 5 anos
|
seguimento de pelo menos 5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 1127/2009
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .