- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02359656
Fracturas de odontoides recientes y no unidas
Fracturas de odontoides recientes y no unidas: aspectos clínicos y biomecánicos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Se clasificaron los pacientes de 65 años o más que se habían sometido a tratamiento quirúrgico o no quirúrgico de seudoartrosis de odontoides y se examinó la integridad y precisión de su conjunto de datos de seguimiento. De acuerdo con nuestros criterios de inclusión, los pacientes con conjuntos completos de datos recopilados y un examen de seguimiento de al menos cinco años después del tratamiento de la pseudoartrosis finalmente se inscribieron en este estudio. Los datos recopilados incluyeron variables como la edad, el sexo, el mecanismo de la lesión, el tipo de fractura, las lesiones asociadas, la presencia y la gravedad de los déficits neurológicos primarios, el tratamiento primario, el resultado clínico y neurológico después del tratamiento primario, los métodos de tratamiento, el resultado clínico y radiográfico después del tratamiento. de la seudoartrosis, así como la morbilidad y mortalidad de los pacientes.
Criterio de exclusión:
Los criterios de exclusión para este estudio incluyen pacientes con cirugía previa o posterior a nivel de la columna cervical, pacientes con conjuntos de datos incompletos, así como pacientes con mecanismo de lesión penetrante o anomalías congénitas de la columna cervical. Se determinó un conjunto de datos incompletos, si los datos clínicos o radiográficos pertinentes del monitoreo de seguimiento (p. faltaban documentos de hallazgos clínicos o resultados funcionales, radiografías, tomografías computarizadas, por ejemplo).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: tratamiento no operatorio
protocolo específico de tratamiento no quirúrgico
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protocolo específico de tratamiento no quirúrgico
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Otro: tratamiento operativo
Artrodesis atlanto-axial C1-C2 dorsal
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Artrodesis C1-C1
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Resultados funcionales (rango de movimiento) y radiográficos (fusión ósea) a largo plazo en pacientes geriátricos que se habían sometido a tratamiento quirúrgico o no quirúrgico de pseudoartrosis de odontoides.
Periodo de tiempo: seguimiento de al menos 5 años
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seguimiento de al menos 5 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Medida de resultado compuesta que consta de múltiples medidas como fusión ósea tardía, giro cervical, secuela neurológica
Periodo de tiempo: seguimiento de al menos 5 años
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seguimiento de al menos 5 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 1127/2009
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