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Fracturas de odontoides recientes y no unidas

4 de febrero de 2015 actualizado por: Julian Joestl, Medical University of Vienna

Fracturas de odontoides recientes y no unidas: aspectos clínicos y biomecánicos

El propósito de este estudio fue determinar los resultados clínicos y radiográficos a largo plazo en pacientes geriátricos que se habían sometido a un tratamiento quirúrgico o no quirúrgico de pseudoartrosis de odontoides, con particular atención a la fusión ósea tardía, movimiento de la columna cervical, secuela neurológica y la calidad de vida del paciente.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

45

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Se clasificaron los pacientes de 65 años o más que se habían sometido a tratamiento quirúrgico o no quirúrgico de seudoartrosis de odontoides y se examinó la integridad y precisión de su conjunto de datos de seguimiento. De acuerdo con nuestros criterios de inclusión, los pacientes con conjuntos completos de datos recopilados y un examen de seguimiento de al menos cinco años después del tratamiento de la pseudoartrosis finalmente se inscribieron en este estudio. Los datos recopilados incluyeron variables como la edad, el sexo, el mecanismo de la lesión, el tipo de fractura, las lesiones asociadas, la presencia y la gravedad de los déficits neurológicos primarios, el tratamiento primario, el resultado clínico y neurológico después del tratamiento primario, los métodos de tratamiento, el resultado clínico y radiográfico después del tratamiento. de la seudoartrosis, así como la morbilidad y mortalidad de los pacientes.

Criterio de exclusión:

Los criterios de exclusión para este estudio incluyen pacientes con cirugía previa o posterior a nivel de la columna cervical, pacientes con conjuntos de datos incompletos, así como pacientes con mecanismo de lesión penetrante o anomalías congénitas de la columna cervical. Se determinó un conjunto de datos incompletos, si los datos clínicos o radiográficos pertinentes del monitoreo de seguimiento (p. faltaban documentos de hallazgos clínicos o resultados funcionales, radiografías, tomografías computarizadas, por ejemplo).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: tratamiento no operatorio
protocolo específico de tratamiento no quirúrgico
protocolo específico de tratamiento no quirúrgico
Otro: tratamiento operativo
Artrodesis atlanto-axial C1-C2 dorsal
Artrodesis C1-C1

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Resultados funcionales (rango de movimiento) y radiográficos (fusión ósea) a largo plazo en pacientes geriátricos que se habían sometido a tratamiento quirúrgico o no quirúrgico de pseudoartrosis de odontoides.
Periodo de tiempo: seguimiento de al menos 5 años
seguimiento de al menos 5 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Medida de resultado compuesta que consta de múltiples medidas como fusión ósea tardía, giro cervical, secuela neurológica
Periodo de tiempo: seguimiento de al menos 5 años
seguimiento de al menos 5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de enero de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de febrero de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de febrero de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

10 de febrero de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de febrero de 2015

Última verificación

1 de febrero de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 1127/2009

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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