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Aktuelle und nicht vereinigte Zahnfrakturen

4. Februar 2015 aktualisiert von: Julian Joestl, Medical University of Vienna

Neue und nicht vereinigte Zahnfrakturen: Klinische und biomechanische Aspekte

Der Zweck dieser Studie bestand darin, die klinischen und radiologischen Langzeitergebnisse bei geriatrischen Patienten zu ermitteln, die sich einer chirurgischen oder nichtoperativen Behandlung von Odontoid-Pseudarthrosen unterzogen hatten, insbesondere im Hinblick auf späte Knochenfusion, Bewegung der Halswirbelsäule, neurologische Folgen usw Lebensqualität des Patienten.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

45

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten im Alter von 65 Jahren oder älter, die sich einer chirurgischen oder nichtoperativen Behandlung von Odontoidpseudarthrosen unterzogen hatten, wurden sortiert und ihr Datensatz der Nachbeobachtung wurde auf Vollständigkeit und Genauigkeit überprüft. Gemäß unseren Einschlusskriterien wurden schließlich Patienten mit vollständigen erhobenen Daten und einer Nachuntersuchung von mindestens fünf Jahren nach der Behandlung der Pseudarthrose in diese Studie aufgenommen. Die gesammelten Daten umfassten Variablen wie Alter, Geschlecht, Verletzungsmechanismus, Frakturtyp, damit verbundene Verletzungen, Vorhandensein und Schwere primärer neurologischer Defizite, Erstbehandlung, klinisches und neurologisches Ergebnis nach der Erstbehandlung, Behandlungsmethoden, klinisches und radiologisches Ergebnis nach der Behandlung der Pseudarthrose sowie Morbidität und Mortalität der Patienten.

Ausschlusskriterien:

Ausschlusskriterien für diese Studie sind Patienten mit vorangegangenen oder nachfolgenden Operationen an der Halswirbelsäule, Patienten mit unvollständigen Datensätzen sowie Patienten mit penetrierenden Verletzungsmechanismen oder angeborenen Anomalien der Halswirbelsäule. Es wurde ein unvollständiger Datensatz festgestellt, wenn relevante klinische oder radiologische Daten der Nachbeobachtung (z. B. (z. B. Unterlagen über klinische Befunde oder Funktionsergebnisse, Röntgenaufnahmen, CT-Aufnahmen) fehlten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: nichtoperative Behandlung
Spezifisches nichtoperatives Behandlungsprotokoll
spezifisches nichtoperatives Behandlungsprotokoll
Sonstiges: operative Behandlung
dorsale atlantoaxiale C1-C2-Arthrodese
C1-C1-Arthrodese

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Funktionelles Ergebnis (Bewegungsbereich) und radiologische (Knochenfusion) Langzeitergebnisse bei geriatrischen Patienten, die sich einer chirurgischen oder nichtoperativen Behandlung von odontoiden Pseudarthrosen unterzogen hatten.
Zeitfenster: Nachbeobachtungszeit von mindestens 5 Jahren
Nachbeobachtungszeit von mindestens 5 Jahren

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zusammengesetztes Ergebnismaß, bestehend aus mehreren Maßen wie späte Knochenfusion, Halswirbelsäule, neurologische Folgeerscheinungen
Zeitfenster: Nachbeobachtungszeit von mindestens 5 Jahren
Nachbeobachtungszeit von mindestens 5 Jahren

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Januar 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Februar 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. Februar 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. Februar 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Februar 2015

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1127/2009

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Nicht-operative Behandlung von Odontoid-Pseudarthrosen

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