- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02359656
Aktuelle und nicht vereinigte Zahnfrakturen
Neue und nicht vereinigte Zahnfrakturen: Klinische und biomechanische Aspekte
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten im Alter von 65 Jahren oder älter, die sich einer chirurgischen oder nichtoperativen Behandlung von Odontoidpseudarthrosen unterzogen hatten, wurden sortiert und ihr Datensatz der Nachbeobachtung wurde auf Vollständigkeit und Genauigkeit überprüft. Gemäß unseren Einschlusskriterien wurden schließlich Patienten mit vollständigen erhobenen Daten und einer Nachuntersuchung von mindestens fünf Jahren nach der Behandlung der Pseudarthrose in diese Studie aufgenommen. Die gesammelten Daten umfassten Variablen wie Alter, Geschlecht, Verletzungsmechanismus, Frakturtyp, damit verbundene Verletzungen, Vorhandensein und Schwere primärer neurologischer Defizite, Erstbehandlung, klinisches und neurologisches Ergebnis nach der Erstbehandlung, Behandlungsmethoden, klinisches und radiologisches Ergebnis nach der Behandlung der Pseudarthrose sowie Morbidität und Mortalität der Patienten.
Ausschlusskriterien:
Ausschlusskriterien für diese Studie sind Patienten mit vorangegangenen oder nachfolgenden Operationen an der Halswirbelsäule, Patienten mit unvollständigen Datensätzen sowie Patienten mit penetrierenden Verletzungsmechanismen oder angeborenen Anomalien der Halswirbelsäule. Es wurde ein unvollständiger Datensatz festgestellt, wenn relevante klinische oder radiologische Daten der Nachbeobachtung (z. B. (z. B. Unterlagen über klinische Befunde oder Funktionsergebnisse, Röntgenaufnahmen, CT-Aufnahmen) fehlten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: nichtoperative Behandlung
Spezifisches nichtoperatives Behandlungsprotokoll
|
spezifisches nichtoperatives Behandlungsprotokoll
|
|
Sonstiges: operative Behandlung
dorsale atlantoaxiale C1-C2-Arthrodese
|
C1-C1-Arthrodese
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Funktionelles Ergebnis (Bewegungsbereich) und radiologische (Knochenfusion) Langzeitergebnisse bei geriatrischen Patienten, die sich einer chirurgischen oder nichtoperativen Behandlung von odontoiden Pseudarthrosen unterzogen hatten.
Zeitfenster: Nachbeobachtungszeit von mindestens 5 Jahren
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Nachbeobachtungszeit von mindestens 5 Jahren
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Zusammengesetztes Ergebnismaß, bestehend aus mehreren Maßen wie späte Knochenfusion, Halswirbelsäule, neurologische Folgeerscheinungen
Zeitfenster: Nachbeobachtungszeit von mindestens 5 Jahren
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Nachbeobachtungszeit von mindestens 5 Jahren
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 1127/2009
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Klinische Studien zur Nicht-operative Behandlung von Odontoid-Pseudarthrosen
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Fundación Pública Andaluza para la gestión de la...UnbekanntBakterielle Infektionen | PilzinfektionSpanien
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National Cancer Institute (NCI)Aktiv, nicht rekrutierendDiffuses großzelliges B-Zell-Lymphom | Hochgradiges B-Zell-Lymphom mit MYC- und BCL2- oder BCL6-Umlagerungen | Diffuses großzelliges B-Zell-Lymphom, nicht anders angegeben | Double-Expressor-Lymphom | EBV-positives diffuses großzelliges B-Zell-Lymphom, nicht anders angegeben | Hochgradiges... und andere BedingungenVereinigte Staaten