- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02359656
Nya och icke förenade odontoidfrakturer
Nya och icke-förenade odontoidfrakturer: kliniska och biomekaniska aspekter
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter i åldern 65 år eller äldre som hade genomgått kirurgisk eller icke-operativ behandling av odontoida icke-föreningar sorterades och deras datauppsättning av uppföljningsövervakning undersöktes för fullständighet och noggrannhet. Enligt våra inklusionskriterier inkluderades slutligen patienter med kompletta uppsättningar av insamlade data och en uppföljningsundersökning på minst fem år efter behandling av icke-unionen i denna studie. Insamlade data inkluderade variabler, såsom ålder, kön, skademekanism, frakturtyp, associerade skador, förekomst och svårighetsgrad av primära neurologiska underskott, primärbehandling, kliniskt och neurologiskt utfall efter primärbehandling, behandlingsmetoder, kliniskt och radiografiskt utfall efter behandling av icke-facket, samt sjuklighet och dödlighet hos patienterna.
Exklusions kriterier:
Uteslutningskriterier för denna studie innehåller patienter med tidigare eller efterföljande operation på cervikal ryggradsnivå, patienter med ofullständiga datauppsättningar, såväl som patienter med penetrerande mekanism för skada eller medfödda cervikala ryggradsavvikelser. Ofullständig datauppsättning fastställdes, om relevanta kliniska eller radiografiska data för uppföljningsövervakning (t.ex. dokument om kliniska fynd eller funktionella resultat, röntgenbilder, CT-skanning, t.ex.) saknades.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: icke-operativ behandling
specificerat icke-operativt behandlingsprotokoll
|
specifikt icke-operativt behandlingsprotokoll
|
|
Övrig: operativ behandling
dorsal atlanto-axiell C1-C2 artrodes
|
C1-C1 artrodes
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Funktionellt resultat (omfång av rörelse) och röntgen (benig fusion) långtidsresultat hos geriatriska patienter som hade genomgått kirurgisk eller icke-operativ behandling av odontoida icke-unioner.
Tidsram: uppföljning på minst 5 år
|
uppföljning på minst 5 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Sammansatt utfallsmått som består av flera mätningar som sen benfusion, cervikal spinn, neurologiska sequalea
Tidsram: uppföljning på minst 5 år
|
uppföljning på minst 5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 1127/2009
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .