Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Nya och icke förenade odontoidfrakturer

4 februari 2015 uppdaterad av: Julian Joestl, Medical University of Vienna

Nya och icke-förenade odontoidfrakturer: kliniska och biomekaniska aspekter

Syftet med denna studie var att fastställa de kliniska och röntgenologiska långtidsresultaten hos geriatriska patienter som hade genomgått kirurgisk eller icke-operativ behandling av odontoida icke-unioner, med särskilt avseende på sen benfusion, rörelse i halsryggen, neurologiska följdsjukdomar och patientens livskvalitet.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

45

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter i åldern 65 år eller äldre som hade genomgått kirurgisk eller icke-operativ behandling av odontoida icke-föreningar sorterades och deras datauppsättning av uppföljningsövervakning undersöktes för fullständighet och noggrannhet. Enligt våra inklusionskriterier inkluderades slutligen patienter med kompletta uppsättningar av insamlade data och en uppföljningsundersökning på minst fem år efter behandling av icke-unionen i denna studie. Insamlade data inkluderade variabler, såsom ålder, kön, skademekanism, frakturtyp, associerade skador, förekomst och svårighetsgrad av primära neurologiska underskott, primärbehandling, kliniskt och neurologiskt utfall efter primärbehandling, behandlingsmetoder, kliniskt och radiografiskt utfall efter behandling av icke-facket, samt sjuklighet och dödlighet hos patienterna.

Exklusions kriterier:

Uteslutningskriterier för denna studie innehåller patienter med tidigare eller efterföljande operation på cervikal ryggradsnivå, patienter med ofullständiga datauppsättningar, såväl som patienter med penetrerande mekanism för skada eller medfödda cervikala ryggradsavvikelser. Ofullständig datauppsättning fastställdes, om relevanta kliniska eller radiografiska data för uppföljningsövervakning (t.ex. dokument om kliniska fynd eller funktionella resultat, röntgenbilder, CT-skanning, t.ex.) saknades.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: icke-operativ behandling
specificerat icke-operativt behandlingsprotokoll
specifikt icke-operativt behandlingsprotokoll
Övrig: operativ behandling
dorsal atlanto-axiell C1-C2 artrodes
C1-C1 artrodes

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Funktionellt resultat (omfång av rörelse) och röntgen (benig fusion) långtidsresultat hos geriatriska patienter som hade genomgått kirurgisk eller icke-operativ behandling av odontoida icke-unioner.
Tidsram: uppföljning på minst 5 år
uppföljning på minst 5 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Sammansatt utfallsmått som består av flera mätningar som sen benfusion, cervikal spinn, neurologiska sequalea
Tidsram: uppföljning på minst 5 år
uppföljning på minst 5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 januari 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 februari 2015

Första postat (Uppskatta)

10 februari 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

10 februari 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 februari 2015

Senast verifierad

1 februari 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 1127/2009

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera