Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nylige og ikke-forente odontoidfrakturer

4. februar 2015 oppdatert av: Julian Joestl, Medical University of Vienna

Nylige og ikke-forente odontoidfrakturer: kliniske og biomekaniske aspekter

Hensikten med denne studien var å bestemme de kliniske og radiografiske langtidsresultatene hos geriatriske pasienter som hadde gjennomgått kirurgisk eller ikke-operativ behandling av odontoid non-unions, med særlig hensyn til sen beinfusjon, bevegelse av cervikal ryggrad, nevrologiske følgetilstander og pasientens livskvalitet.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter i alderen 65 år eller eldre som hadde gjennomgått kirurgisk eller ikke-operativ behandling av odontoid ikke-foreninger ble sortert og datasettet deres for oppfølgingsovervåking ble undersøkt for fullstendighet og nøyaktighet. I henhold til våre inklusjonskriterier ble pasienter med komplette sett med innsamlede data og en oppfølgingsundersøkelse på minst fem år etter behandling av non-unionen endelig registrert i denne studien. Innsamlede data inkluderte variabler, som alder, kjønn, skademekanisme, bruddtype, assosierte skader, tilstedeværelse og alvorlighetsgrad av primære nevrologiske mangler, primærbehandling, klinisk og nevrologisk utfall etter primærbehandling, behandlingsmetoder, klinisk og radiografisk utfall etter behandling av ikke-foreningen, samt sykelighet og dødelighet hos pasientene.

Ekskluderingskriterier:

Eksklusjonskriterier for denne studien inkluderer pasienter med tidligere eller påfølgende operasjon på cervikal ryggradsnivå, pasienter med ufullstendige datasett, samt pasienter med penetrerende skademekanisme eller medfødte anomalier i cervikal ryggrad. Ufullstendig datasett ble bestemt hvis relevante kliniske eller radiografiske data for oppfølgingsovervåking (f.eks. dokumenter om kliniske funn eller funksjonsresultater, røntgenbilder, CT-skanning, f.eks.) manglet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: ikke-operativ behandling
spesifikk ikke-operativ behandlingsprotokoll
spesifikk ikke-operativ behandlingsprotokoll
Annen: operativ behandling
dorsal atlanto-aksial C1-C2 artrodese
C1-C1 artrodese

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Funksjonelt utfall (bevegelsesutslag) og radiografisk (benet fusjon) langtidsresultater hos geriatriske pasienter som hadde gjennomgått kirurgisk eller ikke-operativ behandling av odontoid ikke-unioner.
Tidsramme: oppfølging i minst 5 år
oppfølging i minst 5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammensatt utfallsmål bestående av flere mål som sen benfusjon, cervikal spinn, nevrologisk sekvalea
Tidsramme: oppfølging i minst 5 år
oppfølging i minst 5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. januar 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2015

Først lagt ut (Anslag)

10. februar 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. februar 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2015

Sist bekreftet

1. februar 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 1127/2009

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere