- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02359656
Nylige og ikke-forente odontoidfrakturer
Nylige og ikke-forente odontoidfrakturer: kliniske og biomekaniske aspekter
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter i alderen 65 år eller eldre som hadde gjennomgått kirurgisk eller ikke-operativ behandling av odontoid ikke-foreninger ble sortert og datasettet deres for oppfølgingsovervåking ble undersøkt for fullstendighet og nøyaktighet. I henhold til våre inklusjonskriterier ble pasienter med komplette sett med innsamlede data og en oppfølgingsundersøkelse på minst fem år etter behandling av non-unionen endelig registrert i denne studien. Innsamlede data inkluderte variabler, som alder, kjønn, skademekanisme, bruddtype, assosierte skader, tilstedeværelse og alvorlighetsgrad av primære nevrologiske mangler, primærbehandling, klinisk og nevrologisk utfall etter primærbehandling, behandlingsmetoder, klinisk og radiografisk utfall etter behandling av ikke-foreningen, samt sykelighet og dødelighet hos pasientene.
Ekskluderingskriterier:
Eksklusjonskriterier for denne studien inkluderer pasienter med tidligere eller påfølgende operasjon på cervikal ryggradsnivå, pasienter med ufullstendige datasett, samt pasienter med penetrerende skademekanisme eller medfødte anomalier i cervikal ryggrad. Ufullstendig datasett ble bestemt hvis relevante kliniske eller radiografiske data for oppfølgingsovervåking (f.eks. dokumenter om kliniske funn eller funksjonsresultater, røntgenbilder, CT-skanning, f.eks.) manglet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: ikke-operativ behandling
spesifikk ikke-operativ behandlingsprotokoll
|
spesifikk ikke-operativ behandlingsprotokoll
|
|
Annen: operativ behandling
dorsal atlanto-aksial C1-C2 artrodese
|
C1-C1 artrodese
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Funksjonelt utfall (bevegelsesutslag) og radiografisk (benet fusjon) langtidsresultater hos geriatriske pasienter som hadde gjennomgått kirurgisk eller ikke-operativ behandling av odontoid ikke-unioner.
Tidsramme: oppfølging i minst 5 år
|
oppfølging i minst 5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sammensatt utfallsmål bestående av flere mål som sen benfusjon, cervikal spinn, nevrologisk sekvalea
Tidsramme: oppfølging i minst 5 år
|
oppfølging i minst 5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 1127/2009
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .