- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02359656
Недавние и несращенные переломы зубовидного отростка
Недавние и несращенные переломы зубовидного отростка: клинические и биомеханические аспекты
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Пациенты в возрасте 65 лет и старше, подвергшиеся хирургическому или консервативному лечению несращений зубов, были отсортированы, и их набор данных последующего наблюдения был изучен на предмет полноты и точности. В соответствии с нашими критериями включения в это исследование были окончательно включены пациенты с полным набором собранных данных и последующим обследованием не менее чем через пять лет после лечения несращения. Собранные данные включали переменные, такие как возраст, пол, механизм травмы, тип перелома, сопутствующие травмы, наличие и тяжесть первичного неврологического дефицита, первичное лечение, клинический и неврологический исход после первичного лечения, методы лечения, клинический и рентгенологический исход после лечения. несращения, а также заболеваемости и смертности больных.
Критерий исключения:
Критериями исключения из данного исследования являются пациенты с предшествующими или последующими оперативными вмешательствами на уровне шейного отдела позвоночника, пациенты с неполным набором данных, а также пациенты с проникающим механизмом травмы или врожденными аномалиями шейного отдела позвоночника. Неполный набор данных был определен, если соответствующие клинические или рентгенологические данные последующего наблюдения (например, документы клинических или функциональных результатов, рентгенограммы, компьютерная томография и т. д.) отсутствовали.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Другой: безоперационное лечение
специальный протокол безоперационного лечения
|
специальный протокол безоперационного лечения
|
Другой: оперативное лечение
дорсальный атланто-аксиальный артродез C1-C2
|
Артродез С1-С1
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Функциональный результат (диапазон движений) и рентгенографический (костное сращение) долгосрочные результаты у гериатрических пациентов, перенесших хирургическое или консервативное лечение ложных суставов зубов.
Временное ограничение: наблюдение не менее 5 лет
|
наблюдение не менее 5 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Составной показатель исхода, состоящий из нескольких показателей, таких как позднее сращение костей, шейный заворот, неврологические последствия.
Временное ограничение: наблюдение не менее 5 лет
|
наблюдение не менее 5 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 1127/2009
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .