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Fratture odontoidee recenti e non unite

4 febbraio 2015 aggiornato da: Julian Joestl, Medical University of Vienna

Fratture odontoidee recenti e non unite: aspetti clinici e biomeccanici

Lo scopo di questo studio è stato quello di determinare i risultati clinici e radiografici a lungo termine in pazienti geriatrici sottoposti a trattamento chirurgico o non chirurgico delle mancate consolidazioni odontoidee, con particolare riguardo alla fusione ossea tardiva, al movimento del rachide cervicale, sequele neurologiche e qualità di vita del paziente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

45

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

I pazienti di età pari o superiore a 65 anni sottoposti a gestione chirurgica o non operativa delle mancate consolidazioni odontoidee sono stati ordinati e il loro set di dati di monitoraggio di follow-up è stato esaminato per completezza e accuratezza. Secondo i nostri criteri di inclusione, i pazienti con serie complete di dati raccolti e un esame di follow-up di almeno cinque anni dopo il trattamento della mancata unione sono stati infine arruolati in questo studio. I dati raccolti includevano variabili quali età, sesso, meccanismo di lesione, tipo di frattura, lesioni associate, presenza e gravità dei deficit neurologici primari, trattamento primario, esito clinico e neurologico dopo il trattamento primario, metodi di trattamento, esito clinico e radiografico dopo il trattamento del mancato consolidamento, così come la morbilità e la mortalità dei pazienti.

Criteri di esclusione:

I criteri di esclusione per questo studio includono pazienti con intervento chirurgico precedente o successivo a livello del rachide cervicale, pazienti con set di dati incompleti, nonché pazienti con meccanismo di lesione penetrante o anomalie congenite del rachide cervicale. È stato determinato un set di dati incompleto, se i dati clinici o radiografici pertinenti del monitoraggio di follow-up (ad es. documenti di reperti clinici o risultati funzionali, radiografie, scansioni TC, ad es.) mancavano.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: trattamento non operatorio
specifico protocollo di trattamento non operativo
Altro: trattamento incruento delle mancate unioni odontoidee
specifico protocollo di trattamento non operativo
Altro: trattamento operativo
Artrodesi dorsale atlanto-assiale C1-C2
Procedura: trattamento chirurgico
Artrodesi C1-C1

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Risultati funzionali (range of motion) e radiografici (fusione ossea) a lungo termine in pazienti geriatrici sottoposti a trattamento chirurgico o non operatorio di mancate consolidazioni odontoidi.
Lasso di tempo: follow-up di almeno 5 anni
follow-up di almeno 5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Misura di esito composita costituita da misure multiple come fusione ossea tardiva, rotazione cervicale, sequela neurologica
Lasso di tempo: follow-up di almeno 5 anni
follow-up di almeno 5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medical University of Vienna

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 gennaio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 febbraio 2015

Primo Inserito (Stima)

10 febbraio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 febbraio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 febbraio 2015

Ultimo verificato

1 febbraio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1127/2009

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su trattamento incruento delle mancate unioni odontoidee

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