喘息の有無にかかわらず、鼻炎を患っている小児における気道炎症と気管支過敏症
2021年3月6日 更新者：LI-HONG SUN、Guangzhou Institute of Respiratory Disease
喘息の有無にかかわらず、鼻炎を患っている小児における気道炎症と気管支過敏症の特徴を描写し、アレルギー性鼻炎から喘息への進行における可能性のある予測因子を探索することを目的とした
これは前向き観察研究であり、喘息の有無にかかわらず鼻炎を患っている小児における気道炎症、気道反応性、気道抵抗の特徴を明らかにし、アレルギー性鼻炎から喘息への進行における予測因子の可能性を探ることを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
専門医師によってアレルギー性鼻炎および/または喘息と診断された 6 ～ 15 歳の小児は、広州呼吸器疾患研究所の呼吸器科、耳鼻科、小児科に登録されています。
典型的な症状および徴候の有無に応じて、患者は喘息を伴わないアレルギー性鼻炎（AR 群）、アレルギー性鼻炎を伴う喘息（AS+AR 群）、鼻炎を伴わない喘息（AS 群）に分類されます。
さらに、学校の健康な生徒が通常の対照群として登録されます。
すべての被験者の病歴が収集され、以下の測定が実行されます: 皮膚プリックテスト (SPT)、末梢血球 5 分類検査、血清総免疫グロブリン E (IgE) および一般的な吸入アレルゲンの特異的 IgE 検査、鼻洗浄および誘発された喀痰細胞分類、肺機能検査、メタコリンを用いた気管支誘発試験、インパルス振動法による気道抵抗測定、好酸球（ECP）、好酸球ペルオキシダーゼ（EPO）のレベルを測定します。一方、ミエロペルオキシダーゼ（MPO）と好酸球由来神経毒（EDN）は測定されます。誘発された喀痰、鼻洗浄液および血清中。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
280
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510120
- Guangzhou Institute of Respiratory Disease
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6年～15年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
専門医師によってアレルギー性鼻炎および/または喘息と診断された6〜15歳の小児が、広州呼吸器疾患研究所の小児科、呼吸器科、耳鼻咽喉科に登録されました。さらに、学校の健康な生徒が通常の対照群として登録されました。
説明
包含基準:
- アレルギー性鼻炎および/または喘息の臨床診断
- 複数の一般的な空気アレルゲンに対して感作されている
除外基準:
- 初診の2週間前に呼吸器感染症を患っている
- 鼻ポリープ症の子供
- 免疫療法の歴史
- テストを完了できなかった、または理解が不十分でした
- 初回来院の4週間前に全身性コルチコステロイドを使用
- 初回来院の2週間前に経鼻および吸入コルチコステロイドを投与
- 初診の2週間前にロイコトリエン受容体拮抗薬を投与
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
ARグループ
典型的な喘息症状を伴わないアレルギー性鼻炎
|
|
喘息
典型的な喘息症状を伴い、メタコリン誘発試験における短時間作用型気管支拡張薬または気管支過反応性（BHR）に対するΔFEV1≧12%（PC20≦2.504mg）
|
|
AR+喘息
喘息症状を伴うアレルギー性鼻炎と診断されている
|
|
対照群
鼻炎や喘息の病歴のない非アトピー患者
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
呼気一酸化窒素(FeNO)濃度の上昇がARにおける気管支過敏性の予測因子となる可能性があるかどうかを調査する。
時間枠：1年
|
1年
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
誘発された喀痰中の好酸球の増加がARにおける気管支過敏性の予測因子となる可能性があるかどうかを調査する。
時間枠：1年
|
1年
|
|
鼻の鼻洗浄液中の好酸球の増加が、AR における気管支過敏性の予測因子となる可能性があるかどうかを調査する。
時間枠：1年
|
1年
|
|
インパルス振動を用いてグループ間で下気道抵抗（Z5、R5、X5、R5-20、R20、Fres）を比較します[アレルギー性鼻炎(AR)グループ、喘息グループ、AR+喘息およびコントロールグループ]。
時間枠：1年
|
1年
|
|
1秒間の努力呼気量(PC20FEV1-MCH)の20%低下を引き起こすメタコリンの累積投与量をグループ間で比較する。
時間枠：1年
|
1年
|
|
努力肺活量（FVC）、1秒努力呼気量（FEV1）、FVCの25％での努力呼気流量（FEF25）、およびFVCの75％での努力呼気流量（FEF75）をグループ間で比較します。
時間枠：1年
|
1年
|
|
誘発された喀痰および鼻洗浄液中の好酸球（ECP）、好酸球ペルオキシダーゼ（EPO）、ミエロペルオキシダーゼ（MPO）および好酸球由来神経毒（EDN）のレベルをグループ間で比較する。
時間枠：1年
|
1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Nanshan Zhong, master、Guangzhou Institute of Respiratory Disease
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年9月1日
一次修了 (実際)
2015年9月1日
研究の完了 (実際)
2015年9月1日
試験登録日
最初に提出
2015年2月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年2月9日
最初の投稿 (見積もり)
2015年2月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年3月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年3月6日
最終確認日
2021年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。