Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Inflammation des voies respiratoires et hyperréactivité bronchique chez les enfants rhinitiques avec ou sans asthme

6 mars 2021 mis à jour par: LI-HONG SUN, Guangzhou Institute of Respiratory Disease

Pour délimiter les caractéristiques de l'inflammation des voies respiratoires et de l'hyperréactivité bronchique chez les enfants rhinitiques avec ou sans asthme et cherché à explorer un prédicteur possible de la progression de la rhinite allergique à l'asthme

Il s'agit d'une étude observationnelle prospective visant à clarifier les caractéristiques de l'inflammation des voies respiratoires, de la réactivité des voies respiratoires et de la résistance des voies respiratoires chez les enfants rhinitiques avec ou sans asthme et à explorer les facteurs prédictifs possibles de la progression de la rhinite allergique vers l'asthme.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Les enfants de 6 à 15 ans souffrant de rhinite allergique et/ou d'asthme diagnostiqués par un médecin spécialiste sont inscrits au département de pneumologie et d'oto-rhino-laryngologie et de pédiatrie de l'Institut des maladies respiratoires de Guangzhou. Selon la présence de symptômes et de signes typiques, les patients sont répartis en rhinite allergique sans asthme (groupe AR), asthme concomitant avec rhinite allergique (groupe AS+AR), asthme sans rhinite (groupe AS). De plus, les élèves en bonne santé d'une école sont inscrits comme groupe de contrôle normal. Les antécédents de tous les sujets sont recueillis, les mesures suivantes sont effectuées : test cutané (SPT), test de cinq classifications des cellules sanguines périphériques, test d'immunoglobuline E totale (IgE) sérique et d'IgE spécifiques des allergènes inhalés courants, lavage nasal et cellules d'expectoration induites classification, test de la fonction pulmonaire, test de provocation bronchique à la méthacholine, résistance des voies respiratoires mesurée par la technique d'oscillation impulsionnelle, les niveaux d'éosinophiles (ECP), éosinophiles peroxydase (EPO). Pendant ce temps, la myéloperoxydase (MPO) et la neurotoxine dérivée des éosinophiles (EDN) sont mesurées dans crachats induits, dans le lavage nasal et dans le sérum.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

280

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 510120
        • Guangzhou Institute of Respiratory Disease

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 15 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Des enfants de 6 à 15 ans souffrant de rhinite allergique et/ou d'asthme diagnostiqués par un médecin spécialiste ont été inscrits au département de pédiatrie, de pneumologie et d'oto-rhino-laryngologie de l'Institut des maladies respiratoires de Guangzhou. De plus, des élèves en bonne santé d'une école ont été inscrits comme groupe témoin normal.

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic clinique de la rhinite allergique et/ou de l'asthme
  • Sensibilisé à plus d'un aéroallergène courant

Critère d'exclusion:

  • Infection respiratoire 2 semaines avant la visite initiale
  • Enfants atteints de polypose nasale
  • Histoire de l'immunothérapie
  • Impossible de terminer le test ou avait une compréhension limitée
  • Utilisation de corticostéroïdes systémiques 4 semaines avant la visite initiale
  • Corticostéroïdes nasaux et inhalés 2 semaines avant la visite initiale
  • Antagonistes des récepteurs des leucotriènes 2 semaines avant la visite initiale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe AR
Rhinite allergique sans aucun symptôme typique d'asthme
Asthme
Accompagné de symptômes asthmatiques typiques et Δ VEMS≥12 % en réponse à un bronchodilatateur à courte durée d'action ou à une hyperréactivité bronchique (BHR) dans le test de provocation à la méthacholine (PC20≤2,504 mg)
AR+Asthme
Symptômes d'asthme concomitants à une rhinite allergique diagnostiquée
Groupe de contrôle
sujets non atopiques sans antécédent de rhinite ni d'asthme

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Explorer si un niveau élevé d'oxyde nitrique expiré fractionné (FeNO) est un prédicteur possible de l'hyperréactivité bronchique dans la RA.
Délai: 1 an
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Explorer si un taux élevé d'éosinophiles dans les expectorations induites est un prédicteur possible de l'hyperréactivité bronchique dans la RA.
Délai: 1 an
1 an
Explorer si un taux élevé d'éosinophiles dans le liquide de lavage nasal est un prédicteur possible de l'hyperréactivité bronchique dans la RA.
Délai: 1 an
1 an
Comparer la résistance des voies respiratoires inférieures (Z5, R5, X5, R5-20, R20 et Fres) en utilisant l'oscillation impulsionnelle entre les groupes [groupe rhinite allergique (RA), groupe asthme, RA + asthme et groupe témoin].
Délai: 1 an
1 an
Comparer la dose cumulée de méthacholine provoquant une chute de 20 % du volume expiratoire maximal en 1 seconde (PC20FEV1-MCH) entre les groupes.
Délai: 1 an
1 an
Pour comparer la capacité vitale forcée (FVC), le volume expiratoire forcé en 1 seconde (FEV1)， le débit expiré forcé à 25 % de FVC (FEF25) et le débit expiré forcé à 75 % de FVC (FEF75) entre les groupes.
Délai: 1 an
1 an
Comparer les niveaux d'éosinophiles (ECP), de peroxydase éosinophile (EPO), de myéloperoxydase (MPO) et de neurotoxine dérivée des éosinophiles (EDN) dans les expectorations induites et le liquide de lavage nasal entre les groupes.
Délai: 1 an
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Guangzhou Institute of Respiratory Disease

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Nanshan Zhong, master, Guangzhou Institute of Respiratory Disease

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 février 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 février 2015

Première publication (Estimation)

10 février 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 mars 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 mars 2021

Dernière vérification

1 mars 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • GuangzhouIRD-LSUN1

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner