Luftvägsinflammation och bronkial hyperresponsivitet hos rhinitiska barn med eller utan astma
6 mars 2021 uppdaterad av: LI-HONG SUN, Guangzhou Institute of Respiratory Disease
Att avgränsa egenskaperna hos luftvägsinflammation och bronkial hyperresponsivitet hos barn med eller utan astma med rinit och försökte utforska en möjlig prediktor för utvecklingen av allergisk rinit till astma
Detta är en prospektiv observationsstudie för att klargöra egenskaperna hos luftvägsinflammation, luftvägsreaktivitet och luftvägsmotstånd hos rhinitiska barn med eller utan astma och för att utforska möjliga prediktorer för utvecklingen av allergisk rinit till astma.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Barn 6-15 år gamla med allergisk rinit och/eller astma som diagnostiserats av en specialistläkare är inskrivna på avdelningen för respiratorisk och otorhinolaryngologi och pediatrik i Guangzhou Institute of Respiratory Disease.
Beroende på förekomsten av typiska symtom och tecken delas patienter in i allergisk rinit utan astma (AR-grupp), allergisk rinit samtidig astma (AS+AR-grupp), astma utan rinit (AS-grupp).
Dessutom är friska elever i en skola inskrivna som normal kontrollgrupp.
Historik för alla försökspersoner samlas in, följande mätningar utförs: hudpricktest (SPT), femklassificeringstest för perifera blodkroppar, totalt serumimmunoglobulin E (IgE) och specifik IgE för vanliga inhalationsallergener, testning av nässköljning och inducerade sputumceller klassificering, lungfunktionstest, bronkial provokationstest med metakolin, luftvägsmotstånd mätt med impulsoscillationsteknik, nivåerna av eosinofil (ECP), eosinofil peroxidas (EPO). inducerat sputum, vid nässköljning och i serum.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
280
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510120
- Guangzhou Institute of Respiratory Disease
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
6 år till 15 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Barn 6-15 år gamla med allergisk rinit och/eller astma som diagnostiserats av en specialistläkare skrevs in på avdelningen för pediatrik, respiratorisk och otorhinolaryngologi i Guangzhou Institute of Respiratory Diseas. Dessutom inkluderades friska elever i en skola som normal kontrollgrupp.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnos av allergisk rinit och/eller astma
- Sensibiliserad för mer än 1 vanligt aeroallergen
Exklusions kriterier:
- Luftvägsinfektion 2 veckor före första besöket
- Barn med nasal polypos
- Historia av immunterapi
- Kunde inte slutföra testet eller hade begränsad förståelse
- Användning av systemiska kortikosteroider 4 veckor före första besöket
- Nasala och inhalerade kortikosteroider 2 veckor före första besöket
- Leukotrienreceptorantagonister 2 veckor före första besöket
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
AR-gruppen
Allergisk rinit utan några typiska astmasymtom
|
|
Astma
Åtföljs av typiska astmasymtom och Δ FEV1≥12% som svar på en kortverkande bronkodilatator eller bronkial hyperreaktivitet (BHR) i metakolinprovokationstestet (PC20≤2,504mg)
|
|
AR+Astma
Diagnostiserad allergisk rinit samtidiga astmasymtom
|
|
Kontrollgrupp
icke-atopiska försökspersoner med varken en historia av rinit eller astma
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Att undersöka om en förhöjd nivå av fraktionerad utandad kväveoxid (FeNO) är en möjlig prediktor för bronkial hyperresponsivitet i AR.
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Att undersöka om förhöjda eosinofiler i inducerat sputum är en möjlig prediktor för bronkial hyperresponsivitet i AR.
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
|
Att undersöka om förhöjda eosinofiler i nasal nässköljvätska är en möjlig prediktor för bronkial hyperresponsivitet vid AR.
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
|
Att jämföra lägre luftvägsmotstånd (Z5,R5,X5,R5-20,R20 och Fres) med hjälp av impulsoscillation bland grupperna [Allergisk rinit(AR)-grupp, Astmagrupp, AR+Astma och kontrollgrupp].
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
|
Att jämföra kumulativ dos av metakolin som orsakar en 20% minskning av forcerad utandningsvolym på 1 sekund (PC20FEV1-MCH) bland grupperna.
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
|
För att jämföra forcerad vitalkapacitet (FVC), forcerad utandningsvolym på 1 sekund (FEV1), forcerat utandningsflöde vid 25 % av FVC(FEF25) och forcerat utandningsflöde vid 75 % av FVC (FEF75) bland grupperna.
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
|
Att jämföra nivåer av eosinofil (ECP), eosinofil peroxidas (EPO), myeloperoxidas (MPO) och eosinofilhärlett neurotoxin (EDN) i inducerad sputum och nässköljvätska bland grupperna.
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Nanshan Zhong, master, Guangzhou Institute of Respiratory Disease
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 februari 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 februari 2015
Första postat (Uppskatta)
10 februari 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 mars 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 mars 2021
Senast verifierad
1 mars 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Infektioner
- Luftvägsinfektioner
- Luftvägssjukdomar
- Immunsystemets sjukdomar
- Lungsjukdomar
- Överkänslighet, Omedelbar
- Bronkialsjukdomar
- Otorhinolaryngologiska sjukdomar
- Lungsjukdomar, obstruktiv
- Respiratorisk överkänslighet
- Nässjukdomar
- Överkänslighet
- Inflammation
- Astma
- Rhinit
- Bronkial hyperreaktivitet
Andra studie-ID-nummer
- GuangzhouIRD-LSUN1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .