Zapalenie dróg oddechowych i nadreaktywność oskrzeli u dzieci z nieżytem nosa z astmą lub bez astmy
6 marca 2021 zaktualizowane przez: LI-HONG SUN, Guangzhou Institute of Respiratory Disease
Określenie charakterystyki zapalenia dróg oddechowych i nadreaktywności oskrzeli u dzieci z nieżytem nosa z astmą lub bez astmy oraz próba zbadania możliwego predyktora progresji alergicznego nieżytu nosa do astmy
Jest to prospektywne badanie obserwacyjne mające na celu wyjaśnienie charakterystyki zapalenia dróg oddechowych, reaktywności dróg oddechowych i oporu dróg oddechowych u dzieci z nieżytem nosa z astmą lub bez astmy oraz zbadanie możliwych predyktorów progresji alergicznego nieżytu nosa do astmy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Dzieci w wieku 6-15 lat z rozpoznanym przez lekarza specjalistę alergicznym nieżytem nosa i/lub astmą są przyjmowane na oddział chorób układu oddechowego i otorynolaryngologii oraz pediatrii Instytutu Chorób Układu Oddechowego w Guangzhou.
Ze względu na występowanie typowych objawów podmiotowych i podmiotowych, chorych dzieli się na alergiczny nieżyt nosa bez astmy (grupa AR), astmę współistniejącą z alergicznym nieżytem nosa (grupa AS+AR), astmę bez nieżytu nosa (grupa AS).
Ponadto zdrowi uczniowie w szkole są zapisani jako normalna grupa kontrolna.
Zbierany jest wywiad od wszystkich osób, wykonywane są następujące pomiary: punktowy test skórny (SPT), test piątej klasyfikacji krwinek obwodowych, immunoglobulina całkowita E (IgE) w surowicy i swoiste IgE pospolitych alergenów wziewnych, płukanie nosa i indukowane komórki plwociny klasyfikacja, test czynnościowy płuc, test prowokacji oskrzeli z użyciem metacholiny, opór dróg oddechowych mierzony techniką oscylacji impulsowej, poziomy eozynofili (ECP), peroksydazy eozynofilowej (EPO). Tymczasem mieloperoksydaza (MPO) i neurotoksyna pochodzenia eozynofilowego (EDN) są mierzone w indukowanej plwociny, w popłuczynach z nosa i w surowicy.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
280
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510120
- Guangzhou Institute of Respiratory Disease
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 lat do 15 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dzieci w wieku 6-15 lat z rozpoznanym przez lekarza specjalistę alergicznym nieżytem nosa i/lub astmą zostały włączone do oddziału pediatrii, układu oddechowego i otorynolaryngologii w Instytucie Chorób Układu Oddechowego w Guangzhou. Ponadto zdrowi uczniowie w szkole zostali włączeni jako normalna grupa kontrolna.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie kliniczne alergicznego nieżytu nosa i/lub astmy
- Uczulony na więcej niż 1 powszechny alergen wziewny
Kryteria wyłączenia:
- Infekcja dróg oddechowych 2 tygodnie przed pierwszą wizytą
- Dzieci z polipowatością nosa
- Historia immunoterapii
- Nie był w stanie ukończyć testu lub miał ograniczone zrozumienie
- Zastosowanie ogólnoustrojowych kortykosteroidów 4 tygodnie przed pierwszą wizytą
- Kortykosteroidy donosowe i wziewne 2 tygodnie przed pierwszą wizytą
- Antagoniści receptora leukotrienowego 2 tygodnie przed pierwszą wizytą
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa AR
Alergiczny nieżyt nosa bez typowych objawów astmy
|
|
Astma
Towarzyszą typowe objawy astmy i Δ FEV1≥12% w odpowiedzi na krótko działający lek rozszerzający oskrzela lub nadreaktywność oskrzeli (BHR) w teście prowokacyjnym z metacholiną (PC20≤2,504 mg)
|
|
AR+Astma
Rozpoznano alergiczny nieżyt nosa współistniejący z objawami astmy
|
|
Grupa kontrolna
pacjentów bez atopii, bez historii nieżytu nosa lub astmy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zbadanie, czy podwyższony poziom frakcji tlenku azotu w wydychanym powietrzu (FeNO) jest możliwym predyktorem nadreaktywności oskrzeli w ANN.
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zbadanie, czy podwyższona liczba eozynofili w indukowanej plwocinie jest możliwym predyktorem nadreaktywności oskrzeli w ANN.
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
Zbadanie, czy podwyższona liczba eozynofili w płynie z płukania nosa jest możliwym predyktorem nadreaktywności oskrzeli w ANN.
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
Porównanie dolnych oporów w drogach oddechowych (Z5,R5,X5,R5-20,R20 i Fres) przy użyciu oscylacji impulsów między grupami [grupa z alergicznym nieżytem nosa (AR), grupa z astmą, AR+astma i grupa kontrolna].
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
Porównanie skumulowanej dawki metacholiny powodującej 20% spadek natężonej objętości wydechowej w ciągu 1 sekundy (PC20FEV1-MCH) wśród grup.
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
Aby porównać wymuszoną pojemność życiową (FVC), wymuszoną objętość wydechową w ciągu 1 sekundy (FEV1), wymuszony przepływ wydechowy przy 25% FVC (FEF25) i wymuszony przepływ wydechowy przy 75% FVC (FEF75) między grupami.
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
Porównanie poziomów eozynofili (ECP), peroksydazy eozynofili (EPO), mieloperoksydazy (MPO) i neurotoksyny pochodzącej z eozynofili (EDN) w indukowanej plwocinie i płynie z popłuczyn nosa między grupami.
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Nanshan Zhong, master, Guangzhou Institute of Respiratory Disease
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 lutego 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 lutego 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
10 lutego 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 marca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 marca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Infekcje
- Infekcje dróg oddechowych
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby układu odpornościowego
- Choroby płuc
- Nadwrażliwość, natychmiastowa
- Choroby oskrzeli
- Choroby otorynolaryngologiczne
- Choroby płuc, obturacyjne
- Nadwrażliwość oddechowa
- Choroby nosa
- Nadwrażliwość
- Zapalenie
- Astma
- Katar
- Nadreaktywność oskrzeli
Inne numery identyfikacyjne badania
- GuangzhouIRD-LSUN1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .