Infiammazione delle vie aeree e iperreattività bronchiale nei bambini con rinite con o senza asma
6 marzo 2021 aggiornato da: LI-HONG SUN, Guangzhou Institute of Respiratory Disease
Delineare le caratteristiche dell'infiammazione delle vie aeree e dell'iperreattività bronchiale nei bambini con o senza asma con rinite e cercare di esplorare un possibile fattore predittivo nella progressione della rinite allergica verso l'asma
Questo è uno studio osservazionale prospettico, per chiarire le caratteristiche dell'infiammazione delle vie aeree, la reattività delle vie aeree e la resistenza delle vie aeree nei bambini riniti con o senza asma e per esplorare i possibili predittori nella progressione della rinite allergica all'asma.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I bambini dai 6 ai 15 anni con rinite allergica e/o asma diagnosticati da un medico specialista sono arruolati nel dipartimento di otorinolaringoiatria e pediatria del Guangzhou Institute of Respiratory Disease.
In base alla presenza di sintomi e segni tipici, i pazienti sono suddivisi in rinite allergica senza asma (gruppo AR), rinite allergica asmatica concomitante (gruppo AS+AR), asma senza rinite (gruppo AS).
Inoltre, gli studenti sani di una scuola sono iscritti come normale gruppo di controllo.
Viene raccolta la storia di tutti i soggetti, vengono eseguite le seguenti misurazioni: skin prick test (SPT), test di cinque classificazioni delle cellule del sangue periferico, test delle immunoglobuline E (IgE) totali sieriche e delle IgE specifiche dei comuni allergeni inalanti, lavaggio nasale e cellule dell'espettorato indotte classificazione ， test di funzionalità polmonare, test di provocazione bronchiale con metacolina ， resistenza delle vie aeree misurata mediante tecnica di oscillazione dell'impulso, i livelli di eosinofili (ECP) ， perossidasi eosinofila (EPO). espettorato indotto, nella lavanda nasale e nel siero.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
280
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Cina, 510120
- Guangzhou Institute of Respiratory Disease
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 6 anni a 15 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Bambini di età compresa tra 6 e 15 anni con rinite allergica e/o asma diagnosticati da un medico specialista sono stati arruolati nel dipartimento di pediatria, respirazione e otorinolaringoiatria dell'Istituto di malattie respiratorie di Guangzhou. Inoltre, gli studenti sani di una scuola sono stati arruolati come gruppo di controllo normale.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica della rinite allergica e/o dell'asma
- Sensibilizzato a più di 1 aeroallergeni comuni
Criteri di esclusione:
- Infezione respiratoria 2 settimane prima della visita iniziale
- Bambini con poliposi nasale
- Storia dell'immunoterapia
- Impossibile completare il test o comprensione limitata
- Uso di corticosteroidi sistemici 4 settimane prima della visita iniziale
- Corticosteroidi nasali e per via inalatoria 2 settimane prima della visita iniziale
- Antagonisti del recettore dei leucotrieni 2 settimane prima della visita iniziale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo AR
Rinite allergica senza sintomi tipici dell'asma
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Asma
Accompagnato da sintomi tipici dell'asma e Δ FEV1≥12% in risposta a un broncodilatatore a breve durata d'azione o iperreattività bronchiale (BHR) nel test di provocazione con metacolina (PC20≤2,504 mg)
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RA+Asma
Rinite allergica diagnosticata sintomi concomitanti di asma
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Gruppo di controllo
soggetti non atopici senza storia di rinite o asma
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Esplorare se un livello elevato di ossido nitrico espirato frazionato (FeNO) è un possibile predittore di iperreattività bronchiale nell'AR.
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Per esplorare se un elevato eosinofili nell'espettorato indotto è un possibile predittore di iperreattività bronchiale in AR.
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Per esplorare se un elevato eosinofili nel fluido di lavaggio nasale nasale è un possibile predittore di iperreattività bronchiale in AR.
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Per confrontare la resistenza delle vie aeree inferiori (Z5, R5, X5, R5-20, R20 e Fres) utilizzando l'oscillazione dell'impulso tra i gruppi [gruppo rinite allergica (AR), gruppo asma, AR + asma e gruppo di controllo].
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Confrontare il dosaggio cumulativo di metacolina che causa una riduzione del 20% del volume espiratorio forzato in 1 secondo (PC20FEV1-MCH) tra i gruppi.
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Per confrontare la capacità vitale forzata (FVC), il volume espiratorio forzato in 1 secondo (FEV1), il flusso espiratorio forzato al 25% di FVC (FEF25) e il flusso espiratorio forzato al 75% di FVC (FEF75) tra i gruppi.
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Per confrontare i livelli di eosinofili (ECP), eosinofili perossidasi (EPO), mieloperossidasi (MPO) e neurotossina derivata dagli eosinofili (EDN) nell'espettorato indotto e nel fluido di lavaggio nasale tra i gruppi.
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Nanshan Zhong, master, Guangzhou Institute of Respiratory Disease
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 febbraio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 febbraio 2015
Primo Inserito (Stima)
10 febbraio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 marzo 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 marzo 2021
Ultimo verificato
1 marzo 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Infezioni
- Infezioni delle vie respiratorie
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie del sistema immunitario
- Malattie polmonari
- Ipersensibilità, immediata
- Malattie bronchiali
- Malattie otorinolaringoiatriche
- Malattie polmonari, ostruttive
- Ipersensibilità respiratoria
- Malattie del naso
- Ipersensibilità
- Infiammazione
- Asma
- Rinite
- Iperreattività bronchiale
Altri numeri di identificazione dello studio
- GuangzhouIRD-LSUN1
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