Inflamación de las vías respiratorias e hiperreactividad bronquial en niños riníticos con o sin asma
6 de marzo de 2021 actualizado por: LI-HONG SUN, Guangzhou Institute of Respiratory Disease
Delinear las características de la inflamación de las vías respiratorias y la hiperreactividad bronquial en niños riníticos con o sin asma y buscar explorar un posible predictor en la progresión de la rinitis alérgica al asma
Este es un estudio observacional prospectivo, para aclarar las características de la inflamación de las vías respiratorias, la reactividad de las vías respiratorias y la resistencia de las vías respiratorias en niños riníticos con o sin asma y para explorar los posibles predictores en la progresión de la rinitis alérgica al asma.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Los niños de 6 a 15 años con rinitis alérgica y/o asma diagnosticados por un médico especialista están inscritos en el departamento de pediatría y otorrinolaringología respiratoria y en el Instituto de Enfermedades Respiratorias de Guangzhou.
Según la presencia de síntomas y signos típicos, los pacientes se dividen en rinitis alérgica sin asma (grupo AR), rinitis alérgica concomitante con asma (grupo AS+AR), asma sin rinitis (grupo AS).
Además, los estudiantes sanos de una escuela se inscriben como grupo de control normal.
Se recopila el historial de todos los sujetos, se realizan las siguientes mediciones: prueba de punción cutánea (SPT), prueba de cinco clasificaciones de células de sangre periférica, prueba de inmunoglobulina E total (IgE) sérica e IgE específica de alérgenos inhalados comunes, lavado nasal y células de esputo inducidas clasificación, prueba de función pulmonar, prueba de provocación bronquial con metacolina, resistencia de las vías respiratorias medida mediante la técnica de oscilación de impulso, los niveles de eosinófilos (ECP), peroxidasa de eosinófilos (EPO). Mientras tanto, la mieloperoxidasa (MPO) y la neurotoxina derivada de eosinófilos (EDN) se miden en esputo inducido, en lavado nasal y en suero.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
280
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510120
- Guangzhou Institute of Respiratory Disease
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 años a 15 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los niños de 6 a 15 años con rinitis alérgica y/o asma diagnosticados por un médico especialista se inscribieron en el departamento de pediatría, enfermedades respiratorias y otorrinolaringología del Instituto de Enfermedades Respiratorias de Guangzhou. Además, los estudiantes sanos de una escuela se inscribieron como grupo de control normal.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de rinitis alérgica y/o asma
- Sensibilizado a más de 1 aeroalérgenos comunes
Criterio de exclusión:
- Infección respiratoria 2 semanas antes de la visita inicial
- Niños con poliposis nasal
- Historia de la inmunoterapia
- No pudo completar la prueba o tuvo una comprensión limitada
- Uso de corticosteroides sistémicos 4 semanas antes de la visita inicial
- Corticosteroides nasales e inhalados 2 semanas antes de la visita inicial
- Antagonistas de los receptores de leucotrienos 2 semanas antes de la visita inicial
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo AR
Rinitis alérgica sin síntomas típicos de asma
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Asma
Acompañado de síntomas típicos de asma y Δ FEV1≥12% en respuesta a un broncodilatador de acción corta o hiperreactividad bronquial (BHR) en la prueba de provocación con metacolina (PC20≤2.504mg)
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AR+Asma
Síntomas asmáticos concomitantes de rinitis alérgica diagnosticada
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Grupo de control
sujetos no atópicos sin antecedentes de rinitis ni asma
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Explorar si un nivel elevado de óxido nítrico exhalado fraccional (FeNO) es un posible predictor de hiperreactividad bronquial en AR.
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Explorar si un nivel elevado de eosinófilos en el esputo inducido es un posible predictor de hiperreactividad bronquial en la RA.
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Explorar si un nivel elevado de eosinófilos en el líquido de lavado nasal es un posible predictor de hiperreactividad bronquial en AR.
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Comparar la resistencia de la vía aérea inferior (Z5,R5,X5,R5-20,R20 y Fres) mediante oscilación de impulso entre los grupos [grupo de rinitis alérgica (AR), grupo de asma, grupo de AR+Asma y grupo control].
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Comparar la dosis acumulada de metacolina que provoca una caída del 20 % en el volumen espiratorio forzado en 1 segundo (PC20FEV1-MCH) entre los grupos.
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Comparar la capacidad vital forzada (FVC), el volumen espiratorio forzado en 1 segundo (FEV1), el flujo espirado forzado al 25 % de FVC (FEF25) y el flujo espirado forzado al 75 % de FVC (FEF75) entre grupos.
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Comparar los niveles de eosinófilos (ECP), peroxidasa de eosinófilos (EPO), mieloperoxidasa (MPO) y neurotoxina derivada de eosinófilos (EDN) en esputo inducido y líquido de lavado nasal entre los grupos.
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Nanshan Zhong, master, Guangzhou Institute of Respiratory Disease
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de febrero de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de febrero de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de febrero de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de marzo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de marzo de 2021
Última verificación
1 de marzo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades pulmonares
- Hipersensibilidad, Inmediata
- Enfermedades bronquiales
- Enfermedades Otorrinolaringológicas
- Enfermedades Pulmonares Obstructivas
- Hipersensibilidad Respiratoria
- Enfermedades de la nariz
- Hipersensibilidad
- Inflamación
- Asma
- Rinitis
- Hiperreactividad bronquial
Otros números de identificación del estudio
- GuangzhouIRD-LSUN1
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .