Zánět dýchacích cest a bronchiální hyperreaktivita u rinitických dětí s astmatem nebo bez něj
6. března 2021 aktualizováno: LI-HONG SUN, Guangzhou Institute of Respiratory Disease
Vymezit charakteristiky zánětu dýchacích cest a bronchiální hyperreaktivity u rhinických dětí s astmatem nebo bez astmatu a prozkoumat možný prediktor progrese alergické rýmy do astmatu
Jedná se o prospektivní observační studii, která má objasnit charakteristiky zánětu dýchacích cest, reaktivitu dýchacích cest a rezistenci dýchacích cest u rhitických dětí s astmatem nebo bez něj a prozkoumat možné prediktory progrese alergické rýmy v astma.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Děti ve věku 6-15 let s alergickou rýmou a/nebo astmatem diagnostikovaným odborným lékařem jsou zařazeny na oddělení respirační a otorinolaryngologie a pediatrie v Guangzhou Institute of Respiratory Disease.
Podle přítomnosti typických příznaků a známek se pacienti dělí na alergickou rýmu bez astmatu (skupina AR), alergickou rýmu konkomitantní astma (skupina AS+AR), astma bez rýmy (skupina AS).
Kromě toho jsou zdraví studenti ve škole zařazeni jako normální kontrolní skupina.
Shromažďuje se anamnéza všech subjektů, provádějí se následující měření: kožní prick test (SPT), pětiklasifikační test periferních krvinek, testování celkového imunoglobulinu E (IgE) v séru a specifických IgE běžných inhalačních alergenů, výplach nosu a indukované buňky ve sputu klasifikace ，test plicních funkcí, bronchiální provokační test pomocí metacholinu，rezistence dýchacích cest měřená technikou impulsní oscilace, hladiny eozinofilů（ECP）,eozinofilní peroxidázy（EPO）.Mezitím se měří myeloperoxidáza (MPO) a eozinotoxiny (EDN) odvozené indukované sputum, ve výplachu nosu a v séru.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
280
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510120
- Guangzhou Institute of Respiratory Disease
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
6 let až 15 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Děti ve věku 6-15 let s alergickou rýmou a/nebo astmatem diagnostikovaným odborným lékařem byly zařazeny na oddělení dětského lékařství, respirační a otorinolaryngologie v Guangzhou Institue of Respiratory Diseas. Kromě toho byli jako normální kontrolní skupina zařazeni zdraví studenti školy.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnóza alergické rýmy a/nebo astmatu
- Senzibilizován na více než 1 běžný aeroalergen
Kritéria vyloučení:
- Respirační infekce 2 týdny před první návštěvou
- Děti s nosní polypózou
- Historie imunoterapie
- Nemohl dokončit test nebo měl omezené porozumění
- Použití systémových kortikosteroidů 4 týdny před první návštěvou
- Nosní a inhalační kortikosteroidy 2 týdny před první návštěvou
- Antagonisté leukotrienových receptorů 2 týdny před první návštěvou
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
AR skupina
Alergická rýma bez typických příznaků astmatu
|
|
Astma
Doprovázeno typickými symptomy astmatu a Δ FEV1≥12 % v reakci na krátkodobě působící bronchodilatátor nebo bronchiální hyperreaktivitu (BHR) v metacholinovém provokačním testu (PC20≤2,504 mg)
|
|
AR+astma
Diagnostikovaná alergická rýma průvodní příznaky astmatu
|
|
Kontrolní skupina
neatopické subjekty bez anamnézy rýmy ani astmatu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Prozkoumat, zda zvýšená hladina frakčního vydechovaného oxidu dusnatého (FeNO) je možným prediktorem bronchiální hyperreaktivity u AR.
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Prozkoumat, zda je zvýšený počet eozinofilů v indukovaném sputu možným prediktorem bronchiální hyperreaktivity u AR.
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
Prozkoumat, zda zvýšené eozinofily v tekutině z nazální laváže je možným prediktorem bronchiální hyperreaktivity u AR.
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
Porovnat dolní odpor dýchacích cest (Z5,R5,X5,R5-20,R20 a Fres) pomocí impulzní oscilace mezi skupinami [skupina s alergickou rýmou (AR), skupina s astmatem, AR+astma a kontrolní skupina].
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
Porovnat kumulativní dávku metacholinu způsobující 20% pokles usilovného výdechového objemu za 1 sekundu (PC20FEV1-MCH) mezi skupinami.
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
Pro porovnání usilovné vitální kapacity (FVC), objemu usilovného výdechu za 1 sekundu (FEV1), usilovně vydechnutého průtoku při 25 % FVC (FEF25) a usilovně vydechnutého průtoku při 75 % FVC (FEF75) mezi skupinami.
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
Porovnat hladiny eozinofilů (ECP), eozinofilní peroxidázy (EPO), myeloperoxidázy (MPO) a neurotoxinu odvozeného od eozinofilů (EDN) v indukovaném sputu a tekutině z nosní laváže mezi skupinami.
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Nanshan Zhong, master, Guangzhou Institute of Respiratory Disease
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. února 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. února 2015
První zveřejněno (Odhad)
10. února 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. března 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. března 2021
Naposledy ověřeno
1. března 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Infekce
- Infekce dýchacích cest
- Nemoci dýchacích cest
- Onemocnění imunitního systému
- Plicní onemocnění
- Přecitlivělost, okamžitá
- Bronchiální onemocnění
- Otorinolaryngologická onemocnění
- Plicní onemocnění, obstrukční
- Respirační přecitlivělost
- Nemoci nosu
- Přecitlivělost
- Zánět
- Astma
- Rýma
- Bronchiální hyperreaktivita
Další identifikační čísla studie
- GuangzhouIRD-LSUN1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .