천식이 있거나 없는 비염 환아의 기도 염증 및 기관지 과민증
2021년 3월 6일 업데이트: LI-HONG SUN, Guangzhou Institute of Respiratory Disease
천식이 있거나 없는 비염 소아에서 기도 염증 및 기관지 과민성의 특징을 기술하고 알레르기성 비염에서 천식으로의 진행에 대한 가능한 예측인자 탐색
이것은 천식이 있거나 없는 비염 어린이의 기도 염증, 기도 반응성 및 기도 저항의 특성을 명확하게 하고 알레르기성 비염이 천식으로 진행하는 데 가능한 예측 인자를 탐색하기 위한 전향적 관찰 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
전문의가 진단한 알레르기성 비염 및/또는 천식이 있는 6-15세 아동은 광저우 호흡기 질환 연구소의 호흡기 및 이비인후과 및 소아과에 등록됩니다.
천식을 동반하지 않는 알레르기성 비염(AR군), 천식을 동반한 알레르기성 비염(AS+AR군), 비염을 동반하지 않는 천식(AS군)으로 분류한다.
또한 학교의 건강한 학생을 정상 대조군으로 등록하였다.
모든 피험자의 병력을 수집하고 다음 측정을 수행합니다: 피부 단자 검사(SPT), 말초 혈액 세포 5분류 검사, 혈청 총 면역글로불린 E(IgE) 및 일반적인 흡입 알레르겐의 특정 IgE 검사, 비강 세척 및 유도 가래 세포 분류, 폐기능 검사, 메타콜린을 이용한 기관지 자극 검사, 임펄스 진동 기술로 측정한 기도 저항, 호산구(ECP), 호산구 과산화효소(EPO)의 수준. 비강 세척 및 혈청에서 유도된 가래.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
280
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510120
- Guangzhou Institute of Respiratory Disease
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
전문의에게 진단받은 알레르기성 비염 및/또는 천식을 앓고 있는 6-15세 아동을 광저우 호흡기 질환 연구소 소아과, 호흡기 및 이비인후과에 등록했습니다. 또한 학교의 건강한 학생을 정상 대조군으로 등록했습니다.
설명
포함 기준:
- 알레르기성 비염 및/또는 천식의 임상 진단
- 1개 이상의 일반적인 에어로알레르겐에 민감함
제외 기준:
- 최초 방문 2주 전 호흡기 감염
- 비용종증이 있는 어린이
- 면역 요법의 역사
- 테스트를 완료할 수 없거나 이해가 제한적이었습니다.
- 최초 방문 4주 전에 전신 코르티코스테로이드 사용
- 최초 방문 2주 전 비강 및 흡입 코르티코스테로이드
- 최초 방문 2주 전 류코트리엔 수용체 길항제
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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AR 그룹
전형적인 천식 증상이 없는 알레르기성 비염
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천식
전형적인 천식 증상을 동반하며 메타콜린유발검사(PC20≤2.504mg)에서 속효성 기관지확장제 또는 기관지과민반응(BHR)에 대한 반응으로 Δ FEV1≥12%
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AR+천식
진단된 알레르기성 비염 동반 천식 증상
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대조군
비염이나 천식의 병력이 없는 비 아토피 대상자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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증가된 수준의 분획 호기 산화질소(FeNO)가 AR에서 기관지 과민성의 가능한 예측인자인지 탐색합니다.
기간: 일년
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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유도된 가래에서 상승된 호산구가 AR에서 기관지 과민성의 가능한 예측인자인지 탐색합니다.
기간: 일년
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일년
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비강 비강 세척액의 상승된 호산구가 AR에서 기관지 과민성의 가능한 예측 인자인지 탐색합니다.
기간: 일년
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일년
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[알레르기성 비염(AR)군, 천식군, AR+천식군 및 대조군]군에서 임펄스 진동을 이용한 하부 기도 저항(Z5,R5,X5,R5-20,R20 및 Fres)을 비교한다.
기간: 일년
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일년
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그룹 간에 1초 간 강제 호기량(PC20FEV1-MCH)이 20% 감소하는 메타콜린의 누적 용량을 비교합니다.
기간: 일년
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일년
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그룹 간에 강제 폐활량(FVC), 1초간 강제 호기량(FEV1), FVC의 25%에서 강제 호기 흐름(FEF25) 및 FVC의 75%에서 강제 호기 흐름(FEF75)을 비교합니다.
기간: 일년
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일년
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그룹 간의 유도 가래 및 비강 세척액에서 호산구(ECP), 호산구 과산화효소(EPO), 골수페록시다제(MPO) 및 호산구 유래 신경독소(EDN)의 수준을 비교합니다.
기간: 일년
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Nanshan Zhong, master, Guangzhou Institute of Respiratory Disease
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 2월 9일
처음 게시됨 (추정)
2015년 2월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 6일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
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