Hengitysteiden tulehdus ja keuhkoputkien yliherkkyys nuhaa sairastavilla lapsilla, joilla on astma tai ei
lauantai 6. maaliskuuta 2021 päivittänyt: LI-HONG SUN, Guangzhou Institute of Respiratory Disease
Selvittää hengitystietulehduksen ja keuhkoputkien yliherkkyyden ominaisuudet nuhaa sairastavilla lapsilla, joilla on astma tai ilman sitä, ja pyrittiin selvittämään mahdollista ennustajaa allergisen nuhan etenemiselle astmaksi
Tämä on prospektiivinen havainnointitutkimus, jonka tarkoituksena on selventää hengitysteiden tulehduksen, hengitysteiden reaktiivisuuden ja hengitysteiden resistenssin ominaisuuksia nuhaa sairastavilla lapsilla, joilla on astma tai ei, ja tutkia mahdollisia tekijöitä allergisen nuhan etenemisessä astmaksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
6–15-vuotiaat lapset, joilla on erikoislääkärin diagnosoima allerginen nuha ja/tai astma, ovat kirjoilla Guangzhoun hengityselinsairauksien instituutin hengitystie- ja kurkkutautien sekä pediatrian osastolle.
Tyypillisten oireiden ja merkkien esiintymisen mukaan potilaat jaetaan allergiseen nuhaan ilman astmaa (AR-ryhmä), allergiseen nuhaan liittyvään astmaan (AS+AR-ryhmä), astmaan ilman nuhaa (AS-ryhmä).
Lisäksi koulun terveet oppilaat otetaan mukaan normaaliksi kontrolliryhmäksi.
Kaikkien koehenkilöiden historia kerätään, suoritetaan seuraavat mittaukset: ihopistokoe (SPT), perifeeristen verisolujen viiden luokittelutesti, seerumin kokonaisimmunoglobuliini E (IgE) ja yleisten inhaloitavien allergeenien spesifinen IgE-testaus, nenähuuhtelu ja indusoidut yskössolut luokitus ，keuhkojen toimintakoe, keuhkoputkien provokaatiotesti metakoliinilla，impulssivärähtelytekniikalla mitattu hengitysteiden vastus, eosinofiilien (ECP），eosinofiiliperoksidaasin（EPO）) tasot. Samaan aikaan mitataan myeloperoksidaasi (ED) ja myeloperoksidaasi (MPO) aiheuttama yskös, nenähuuhtelussa ja seerumissa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
280
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510120
- Guangzhou Institute of Respiratory Disease
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 15 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Erikoislääkärin diagnosoimaa allergista nuhaa ja/tai astmaa sairastavia 6–15-vuotiaita lapsia otettiin mukaan Guangzhoun hengityselinsairauksien laitoksen lastentautien, hengitystie- ja korva- ja kurkkutautien osastolle. Lisäksi normaaliksi kontrolliryhmäksi otettiin koulun terveitä oppilaita.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Allergisen nuhan ja/tai astman kliininen diagnoosi
- Herkistynyt useammalle kuin yhdelle yleiselle aeroallergeenille
Poissulkemiskriteerit:
- Hengitystietulehdus 2 viikkoa ennen ensimmäistä käyntiä
- Lapset, joilla on nenän polypoosi
- Immunoterapian historia
- Ei pystynyt suorittamaan testiä tai ymmärrys oli rajallinen
- Systeemisten kortikosteroidien käyttö 4 viikkoa ennen ensimmäistä käyntiä
- Nenä- ja inhaloitavat kortikosteroidit 2 viikkoa ennen ensimmäistä käyntiä
- Leukotrieenireseptoriantagonistit 2 viikkoa ennen ensimmäistä käyntiä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
AR-ryhmä
Allerginen nuha ilman tyypillisiä astmaoireita
|
|
Astma
Mukana tyypilliset astmaoireet ja Δ FEV1≥12 % vasteena lyhytvaikutteiselle bronkodilataattorille tai keuhkoputkien hyperreaktiivisuuteen (BHR) metakoliiniprovokaatiotestissä (PC20≤2,504 mg)
|
|
AR+astma
Diagnosoitu allerginen nuha, johon liittyy astman oireita
|
|
Kontrolliryhmä
ei-atooppiset henkilöt, joilla ei ole aiemmin ollut nuhaa tai astmaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Selvittää, onko kohonnut jakeittain uloshengitetyn typpioksidin (FeNO) taso mahdollinen keuhkoputkien hyperresponsiivisuuden ennustaja AR:ssa.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Selvittää, onko kohonneet eosinofiilit indusoidussa ysköksessä mahdollinen keuhkoputkien hyperresponsiivisuuden ennustaja AR:ssa.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Selvittää, onko kohonnut eosinofiilien määrä nenän nenähuuhtelunesteessä mahdollinen keuhkoputkien hyperresponsiivisuuden ennustaja AR:ssa.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Vertaa alempaa hengitysteiden vastusta (Z5,R5,X5,R5-20,R20 ja Fres) käyttämällä impulssivärähtelyä ryhmien välillä [Allerginen nuha(AR)-ryhmä, Astmaryhmä, AR+Astma ja kontrolliryhmä].
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Vertailla kumulatiivista metakoliiniannostusta, joka aiheuttaa 20 %:n laskun pakotetun uloshengityksen tilavuudessa 1 sekunnissa (PC20FEV1-MCH) ryhmien kesken.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Vertaaksemme pakotettua vitaalikapasiteettia (FVC), pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (FEV1), pakotettu uloshengitysvirtaus 25 % FVC:stä (FEF25) ja pakotettu uloshengitysvirtaus 75 % FVC:stä (FEF75) ryhmien kesken.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Eosinofiilien (ECP), eosinofiiliperoksidaasin (EPO), myeloperoksidaasin (MPO) ja eosinofiiliperäisen neurotoksiinin (EDN) tasojen vertaaminen indusoidussa ysköksessä ja nenän huuhtelunesteessä ryhmien kesken.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Nanshan Zhong, master, Guangzhou Institute of Respiratory Disease
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 5. helmikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. helmikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 10. helmikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 9. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 6. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Yliherkkyys, välitön
- Keuhkoputken sairaudet
- Otorinolaryngologiset sairaudet
- Keuhkosairaudet, obstruktiiviset
- Hengitysteiden yliherkkyys
- Nenän sairaudet
- Yliherkkyys
- Tulehdus
- Astma
- Nuha
- Keuhkoputkien hyperreaktiivisuus
Muut tutkimustunnusnumerot
- GuangzhouIRD-LSUN1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .