Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Luftvejsbetændelse og bronkial hyperresponsivitet hos rhinitiske børn med eller uden astma

6. marts 2021 opdateret af: LI-HONG SUN, Guangzhou Institute of Respiratory Disease

At afgrænse karakteristikaene ved luftvejsbetændelse og bronkial hyperreaktivitet hos børn med eller uden astma med rhinitis og forsøgt at udforske en mulig forudsigelse for udviklingen af ​​allergisk rhinitis til astma

Dette er et prospektivt observationsstudie for at klarlægge karakteristikaene ved luftvejsinflammation, luftvejsreaktivitet og luftvejsresistens hos børn med eller uden astma med rhinitiske sygdomme og for at udforske de mulige prædiktorer i udviklingen af ​​allergisk rhinitis til astma.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Børn 6-15 år gamle med allergisk rhinitis og/eller astma diagnosticeret af en speciallæge er indskrevet i afdelingen for respiratorisk og otorhinolaryngologi og pædiatri i Guangzhou Institute of Respiratory Disease. I henhold til tilstedeværelsen af ​​typiske symptomer og tegn opdeles patienterne i allergisk rhinitis uden astma (AR-gruppen), allergisk rhinitis-konkomitant astma (AS+AR-gruppen), astma uden rhinitis (AS-gruppen). Desuden er raske elever på en skole indskrevet som normal kontrolgruppe. Anamnese for alle forsøgspersoner indsamles, følgende målinger udføres: hudpriktest (SPT), fem-klassifikationstest for perifere blodlegemer, totalt serumimmunoglobulin E (IgE) og specifik IgE af almindelige inhalationsallergenertest, næseskylning og inducerede sputumceller klassifikation, lungefunktionstest, bronkial provokationstest ved brug af methacholin, luftvejsmodstand målt ved impulsoscillationsteknik, niveauerne af eosinofil (ECP), eosinofil peroxidase (EPO). induceret sputum, i næseskylning og i serum.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

280

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510120
        • Guangzhou Institute of Respiratory Disease

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 15 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn 6-15 år gamle med allergisk rhinitis og/eller astma diagnosticeret af en speciallæge blev indskrevet i afdelingen for pædiatri, respiratorisk og otorhinolaryngologi i Guangzhou Institute of Respiratory Diseas. Derudover blev raske elever i en skole indskrevet som normal kontrolgruppe.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af allergisk rhinitis og/eller astma
  • Sensibiliseret over for mere end 1 almindelige aeroallergener

Ekskluderingskriterier:

  • Luftvejsinfektion 2 uger før første besøg
  • Børn med nasal polypose
  • Historie om immunterapi
  • Kunne ikke gennemføre testen eller havde begrænset forståelse
  • Brug af systemiske kortikosteroider 4 uger før det første besøg
  • Nasale og inhalerede kortikosteroider 2 uger før det første besøg
  • Leukotrienreceptorantagonister 2 uger før det første besøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
AR gruppe
Allergisk rhinitis uden typiske astmasymptomer
Astma
Ledsaget af typiske astmasymptomer og Δ FEV1≥12% som reaktion på en korttidsvirkende bronkodilatator eller bronkial hyperreaktivitet (BHR) i methacholin-provokationstesten (PC20≤2,504mg)
AR+Astma
Diagnosticeret allergisk rhinitis samtidige astmasymptomer
Kontrolgruppe
ikke-atopiske forsøgspersoner med hverken en historie med rhinitis eller astma

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At undersøge, om et forhøjet niveau af fraktioneret udåndet nitrogenoxid (FeNO) er en mulig forudsigelse for bronkial hyperresponsivitet i AR.
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At undersøge, om en forhøjet eosinofil i induceret sputum er en mulig forudsigelse for bronchial hyperresponsivitet i AR.
Tidsramme: 1 år
1 år
At undersøge, om forhøjede eosinofiler i nasal næseskylningsvæske er en mulig forudsigelse for bronkial hyperresponsivitet i AR.
Tidsramme: 1 år
1 år
At sammenligne lavere luftvejsmodstand (Z5,R5,X5,R5-20,R20 og Fres) ved hjælp af impulsoscillation blandt grupperne [Allergisk rhinitis(AR) gruppe, Astmagruppe, AR+Astma og kontrolgruppe].
Tidsramme: 1 år
1 år
For at sammenligne kumulativ dosis af methacholin, der forårsager et 20% fald i forceret udåndingsvolumen på 1 sekund (PC20FEV1-MCH) blandt grupperne.
Tidsramme: 1 år
1 år
For at sammenligne forceret vital kapacitet (FVC), forceret udåndingsvolumen på 1 sekund (FEV1), tvunget udløbet flow ved 25 % af FVC (FEF25) og forceret udløbet flow ved 75 % af FVC (FEF75) blandt grupper.
Tidsramme: 1 år
1 år
For at sammenligne niveauer af eosinofil (ECP), eosinofil peroxidase (EPO), myeloperoxidase (MPO) og eosinofil-afledt neurotoksin (EDN) i induceret sputum og næseskyllevæske blandt grupperne.
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Guangzhou Institute of Respiratory Disease

Efterforskere

  • Studieleder: Nanshan Zhong, master, Guangzhou Institute of Respiratory Disease

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. februar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. februar 2015

Først opslået (Skøn)

10. februar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GuangzhouIRD-LSUN1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Betændelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner