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Inflamação das vias aéreas e hiperresponsividade brônquica em crianças riníticas com ou sem asma

6 de março de 2021 atualizado por: LI-HONG SUN, Guangzhou Institute of Respiratory Disease

Delinear as características da inflamação das vias aéreas e da hiperresponsividade brônquica em crianças riníticas com ou sem asma e procurar explorar um possível preditor na progressão da rinite alérgica para asma

Este é um estudo observacional prospectivo, para esclarecer as características da inflamação das vias aéreas, reatividade das vias aéreas e resistência das vias aéreas em crianças com rinite com ou sem asma e explorar os possíveis preditores na progressão da rinite alérgica para asma.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Crianças de 6 a 15 anos com rinite alérgica e/ou asma diagnosticadas por médico especialista são matriculadas no departamento de respiração e otorrinolaringologia e pediatria do Instituto de Doenças Respiratórias de Guangzhou. De acordo com a presença de sinais e sintomas típicos, os pacientes são divididos em rinite alérgica sem asma (grupo AR), asma concomitante com rinite alérgica (grupo AS+AR), asma sem rinite (grupo AS). Além disso, estudantes saudáveis ​​em uma escola são matriculados como grupo de controle normal. O histórico de todos os indivíduos é coletado, as seguintes medições são realizadas: teste de picada na pele (SPT), teste de cinco classificações de células sanguíneas periféricas, imunoglobulina E total sérica (IgE) e IgE específica de testes de alérgenos inalantes comuns, lavagem nasal e células de escarro induzido classificação, teste de função pulmonar, teste de provocação brônquica usando metacolina, resistência das vias aéreas medida pela técnica de oscilação de impulso, os níveis de eosinófilos (ECP), peroxidase eosinófila (EPO). escarro induzido, na lavagem nasal e no soro.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

280

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510120
        • Guangzhou Institute of Respiratory Disease

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 anos a 15 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Crianças de 6 a 15 anos com rinite alérgica e/ou asma diagnosticadas por médicos especialistas foram matriculadas no departamento de pediatria, respiração e otorrinolaringologia do Instituto de Doenças Respiratórias de Guangzhou. Além disso, alunos saudáveis ​​de uma escola foram matriculados como grupo de controle normal.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico clínico de rinite alérgica e/ou asma
  • Sensibilizado a mais de 1 aeroalérgeno comum

Critério de exclusão:

  • Infecção respiratória 2 semanas antes da consulta inicial
  • Crianças com polipose nasal
  • História da imunoterapia
  • Incapaz de completar o teste ou tinha compreensão limitada
  • Uso de corticosteroides sistêmicos 4 semanas antes da consulta inicial
  • Corticosteroides nasais e inalatórios 2 semanas antes da consulta inicial
  • Antagonistas dos receptores de leucotrienos 2 semanas antes da visita inicial

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Grupo AR
Rinite alérgica sem quaisquer sintomas típicos de asma
Asma
Acompanhado de sintomas típicos de asma e Δ VEF1≥12% em resposta a um broncodilatador de curta duração ou hiper-reatividade brônquica (BHR) no teste de provocação de metacolina (PC20≤2.504mg)
AR+Asma
Rinite alérgica diagnosticada com sintomas concomitantes de asma
Grupo de controle
indivíduos não atópicos sem história de rinite nem asma

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Explorar se um nível elevado de fração exalada de óxido nítrico (FeNO) é um possível preditor de hiperresponsividade brônquica na AR.
Prazo: 1 ano
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Explorar se eosinófilos elevados no escarro induzido é um possível preditor de hiperresponsividade brônquica na AR.
Prazo: 1 ano
1 ano
Explorar se eosinófilos elevados no fluido de lavagem nasal são um possível preditor de hiperresponsividade brônquica na AR.
Prazo: 1 ano
1 ano
Comparar a resistência das vias aéreas inferiores (Z5,R5,X5,R5-20,R20 e Fres) usando oscilação de impulso entre os grupos [grupo rinite alérgica (AR), grupo asma, AR+asma e grupo controle].
Prazo: 1 ano
1 ano
Comparar a dosagem cumulativa de metacolina causando uma queda de 20% no volume expiratório forçado em 1 segundo (PC20FEV1-MCH) entre os grupos.
Prazo: 1 ano
1 ano
Comparar a capacidade vital forçada (CVF), volume expiratório forçado em 1 segundo (FEV1), fluxo expirado forçado a 25% da CVF (FEF25) e fluxo expirado forçado a 75% da CVF (FEF75) entre os grupos.
Prazo: 1 ano
1 ano
Comparar os níveis de eosinófilo (ECP), eosinófilo peroxidase (EPO), mieloperoxidase (MPO) e neurotoxina derivada de eosinófilos (EDN) no escarro induzido e fluido de lavagem nasal entre os grupos.
Prazo: 1 ano
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Nanshan Zhong, master, Guangzhou Institute of Respiratory Disease

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de fevereiro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de fevereiro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

10 de fevereiro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de março de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de março de 2021

Última verificação

1 de março de 2021

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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