Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Luchtwegontsteking en bronchiale hyperreactiviteit bij rhinitische kinderen met of zonder astma

6 maart 2021 bijgewerkt door: LI-HONG SUN, Guangzhou Institute of Respiratory Disease

Om de kenmerken van luchtwegontsteking en bronchiale hyperreactiviteit bij kinderen met rhinitis met of zonder astma af te bakenen en gezocht naar een mogelijke voorspeller in de progressie van allergische rhinitis naar astma

Dit is een prospectieve observationele studie om de kenmerken van luchtwegontsteking, luchtwegreactiviteit en luchtwegweerstand bij kinderen met rhinitis met of zonder astma te verduidelijken en om de mogelijke voorspellers van de progressie van allergische rhinitis naar astma te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Kinderen van 6-15 jaar oud met allergische rhinitis en/of astma, gediagnosticeerd door een specialist, worden ingeschreven op de afdeling respiratoire en otorhinolaryngologie en kindergeneeskunde van het Guangzhou Institute of Respiratory Disease. Afhankelijk van de aanwezigheid van typische symptomen en tekenen, worden patiënten onderverdeeld in allergische rhinitis zonder astma (AR-groep), allergische rhinitis gelijktijdig astma (AS+AR-groep), astma zonder rhinitis (AS-groep). Bovendien worden gezonde leerlingen op een school ingeschreven als normale controlegroep. De geschiedenis van alle proefpersonen wordt verzameld, de volgende metingen worden uitgevoerd: huidpriktest (SPT), perifere bloedcellen vijf-classificatietest, serum totaal immunoglobuline E (IgE) en specifiek IgE van veel voorkomende inhalatieallergenen testen, neusspoeling en geïnduceerde sputumcellen classificatie, longfunctietest, bronchiale provocatietest met behulp van methacholine, luchtwegweerstand gemeten door impulsoscillatietechniek, de niveaus van eosinofiel (ECP), eosinofielperoxidase (EPO). Ondertussen worden myeloperoxidase (MPO) en van eosinofiel afgeleid neurotoxine (EDN) gemeten in geïnduceerd sputum, in neusspoeling en in serum.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

280

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510120
        • Guangzhou Institute of Respiratory Disease

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 15 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Kinderen van 6-15 jaar oud met allergische rhinitis en/of astma, gediagnosticeerd door een specialist, werden ingeschreven op de afdeling pediatrie, respiratoire en otorhinolaryngologie van het Guangzhou Institue of Respiratory Diseas. Daarnaast werden gezonde leerlingen van een school ingeschreven als normale controlegroep.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinische diagnose van allergische rhinitis en/of astma
  • Overgevoelig voor meer dan 1 veel voorkomende aeroallergenen

Uitsluitingscriteria:

  • Luchtweginfectie 2 weken voor het eerste bezoek
  • Kinderen met neuspoliepen
  • Geschiedenis van immunotherapie
  • Kan de test niet voltooien of had een beperkt begrip
  • Gebruik van systemische corticosteroïden 4 weken voorafgaand aan het eerste bezoek
  • Nasale en inhalatiecorticosteroïden 2 weken voorafgaand aan het eerste bezoek
  • Leukotrieenreceptorantagonisten 2 weken voor het eerste bezoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
AR-groep
Allergische rhinitis zonder typische astmasymptomen
Astma
Vergezeld van typische astmasymptomen en Δ FEV1≥12% als reactie op een kortwerkende bronchodilatator of bronchiale hyperreactiviteit (BHR) in de methacholine-provocatietest (PC20≤2,504 mg)
AR+astma
Gediagnosticeerde allergische rhinitis gelijktijdige astmasymptomen
Controlegroep
niet-atopische proefpersonen zonder voorgeschiedenis van rhinitis of astma

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Om te onderzoeken of een verhoogd niveau van fractioneel uitgeademd stikstofmonoxide (FeNO) een mogelijke voorspeller is van bronchiale hyperreactiviteit bij AR.
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Om te onderzoeken of verhoogde eosinofielen in geïnduceerd sputum een ​​mogelijke voorspeller is van bronchiale hyperreactiviteit bij AR.
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar
Om te onderzoeken of verhoogde eosinofielen in nasale neusspoelvloeistof een mogelijke voorspeller is van bronchiale hyperreactiviteit bij AR.
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar
Om de lagere luchtwegweerstand (Z5,R5,X5,R5-20,R20 en Fres) te vergelijken met behulp van impulsoscillatie tussen de groepen [Allergische rhinitis(AR)-groep, Astmagroep, AR+Astma en controlegroep].
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar
Om de cumulatieve dosering van methacholine te vergelijken die een 20% daling van het geforceerde expiratoire volume in 1 seconde veroorzaakt (PC20FEV1-MCH) tussen de groepen.
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar
Om geforceerde vitale capaciteit (FVC), geforceerd expiratoir volume in 1 seconde (FEV1), geforceerde uitgeademde flow bij 25% van FVC (FEF25) en geforceerde uitgeademde flow bij 75% van FVC (FEF75) tussen groepen te vergelijken.
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar
Om de niveaus van eosinofiel（ECP），eosinofielperoxidase（EPO）, myeloperoxidase（MPO） en van eosinofiel afgeleid neurotoxine (EDN) in geïnduceerd sputum en neusspoelvloeistof tussen de groepen te vergelijken.
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Guangzhou Institute of Respiratory Disease

Onderzoekers

  • Studie directeur: Nanshan Zhong, master, Guangzhou Institute of Respiratory Disease

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 februari 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 februari 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

10 februari 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GuangzhouIRD-LSUN1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren