Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Воспаление дыхательных путей и гиперреактивность бронхов у детей с ринитом с астмой или без нее

6 марта 2021 г. обновлено: LI-HONG SUN, Guangzhou Institute of Respiratory Disease

Определить характеристики воспаления дыхательных путей и гиперреактивности бронхов у детей с ринитом с астмой или без нее и попытаться изучить возможный предиктор прогрессирования аллергического ринита в астму

Это проспективное обсервационное исследование, целью которого является уточнение характеристик воспаления дыхательных путей, реактивности дыхательных путей и резистентности дыхательных путей у детей с ринитом с астмой или без нее, а также изучение возможных предикторов прогрессирования аллергического ринита в астму.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Дети 6-15 лет с аллергическим ринитом и/или астмой, установленным врачом-специалистом, зачисляются на отделение респираторной и оториноларингологической и педиатрической помощи Гуанчжоуского института респираторных заболеваний. По наличию типичных симптомов и признаков больных делят на аллергический ринит без астмы (группа АР), аллергический ринит в сочетании с астмой (группа АС+АР), астму без ринита (группа АС). Кроме того, здоровые учащиеся школы включаются в качестве нормальной контрольной группы. Собирают анамнез всех субъектов, проводят следующие измерения: кожный прик-тест (КПТ), тест на пять классификаций клеток периферической крови, определение общего иммуноглобулина Е в сыворотке крови (IgE) и специфического IgE общих ингаляционных аллергенов, промывание носа и индуцированные клетки мокроты. классификация, легочный функциональный тест, бронхиальный провокационный тест с использованием метахолина, сопротивление дыхательных путей, измеренное методом импульсных колебаний, уровни эозинофилов (ECP), эозинофилпероксидазы (EPO). индуцированной мокроты, при промывании носа и в сыворотке.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

280

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510120
        • Guangzhou Institute of Respiratory Disease

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 лет до 15 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Дети 6-15 лет с аллергическим ринитом и/или астмой, диагностированными врачом-специалистом, были зачислены в отделение педиатрии, респираторной и оториноларингологии Института респираторных заболеваний Гуанчжоу. Кроме того, здоровые учащиеся школы были зачислены в качестве нормальной контрольной группы.

Описание

Критерии включения:

  • Клинический диагноз аллергического ринита и/или астмы
  • Сенсибилизирован более чем к 1 распространенным аэроаллергенам

Критерий исключения:

  • Респираторная инфекция за 2 недели до первого визита
  • Дети с полипозом носа
  • История иммунотерапии
  • Не смог пройти тест или имел ограниченное понимание
  • Использование системных кортикостероидов за 4 недели до первого визита
  • Назальные и ингаляционные кортикостероиды за 2 недели до первого визита
  • Антагонисты лейкотриеновых рецепторов за 2 недели до первого визита

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
АР группа
Аллергический ринит без каких-либо типичных симптомов астмы
Астма
Сопровождается типичными симптомами астмы и Δ ОФВ1≥12% в ответ на короткодействующие бронходилататоры или гиперреактивность бронхов (БГР) в метахолиновом провокационном тесте (PC20≤2,504 мг)
АР+астма
Диагностированный аллергический ринит с сопутствующими симптомами бронхиальной астмы
Контрольная группа
неатопические субъекты без ринита или астмы в анамнезе

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Исследовать, является ли повышенный уровень фракции оксида азота в выдыхаемом воздухе (FeNO) возможным предиктором гиперреактивности бронхов при АР.
Временное ограничение: 1 год
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Исследовать, является ли повышенный уровень эозинофилов в индуцированной мокроте возможным предиктором гиперреактивности бронхов при АР.
Временное ограничение: 1 год
1 год
Исследовать, является ли повышенный уровень эозинофилов в промывной жидкости носа возможным предиктором гиперреактивности бронхов при АР.
Временное ограничение: 1 год
1 год
Сравнить более низкое сопротивление дыхательных путей (Z5, R5, X5, R5-20, R20 и Fres) с использованием импульсных колебаний среди групп [группа аллергического ринита (АР), группа астмы, АР + астма и контрольная группа].
Временное ограничение: 1 год
1 год
Сравнить кумулятивную дозу метахолина, вызывающую снижение объема форсированного выдоха за 1 секунду на 20% (PC20FEV1-MCH) среди групп.
Временное ограничение: 1 год
1 год
Сравнить форсированную жизненную емкость легких (ФЖЕЛ), объем форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ1), скорость форсированного выдоха при 25% ФЖЕЛ (ОФВ25) и скорость форсированного выдоха при 75% ФЖЕЛ (ОФВ75) между группами.
Временное ограничение: 1 год
1 год
Сравнить уровни эозинофилов (ECP), эозинофильной пероксидазы (EPO), миелопероксидазы (MPO) и нейротоксина эозинофилов (EDN) в индуцированной мокроте и жидкости назального лаважа среди групп.
Временное ограничение: 1 год
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Guangzhou Institute of Respiratory Disease

Следователи

  • Директор по исследованиям: Nanshan Zhong, master, Guangzhou Institute of Respiratory Disease

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 февраля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 февраля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 февраля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 марта 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 марта 2021 г.

Последняя проверка

1 марта 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • GuangzhouIRD-LSUN1

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться