有或没有哮喘的鼻炎儿童的气道炎症和支气管高反应性
2021年3月6日 更新者：LI-HONG SUN、Guangzhou Institute of Respiratory Disease
描绘有或没有哮喘的鼻炎儿童的气道炎症和支气管高反应性的特征，并试图探索过敏性鼻炎进展为哮喘的可能预测因子
这是一项前瞻性观察性研究，旨在阐明伴有或不伴有哮喘的鼻炎儿童的气道炎症、气道反应性和气道阻力的特征，并探讨过敏性鼻炎发展为哮喘的可能预测因素。
研究概览
详细说明
广州市呼吸病研究所呼吸耳鼻咽喉科、儿科招收经专科医师诊断为过敏性鼻炎和/或哮喘的6-15岁儿童。
根据有无典型症状和体征，将患者分为变应性鼻炎无哮喘（AR组）、变应性鼻炎合并哮喘（AS+AR组）、哮喘无鼻炎（AS组）。
另外，选取某校健康学生作为正常对照组。
收集所有受试者的病史，进行以下测量：皮肤点刺试验（SPT）、外周血细胞五分类试验、血清总免疫球蛋白E（IgE）和常见吸入性过敏原特异性IgE检测、鼻腔灌洗和诱导痰细胞分类、肺功能检查、乙酰甲胆碱支气管激发试验、脉冲振荡技术测定气道阻力、嗜酸性粒细胞（ECP）、嗜酸性粒细胞过氧化物酶（EPO）水平，同时测定髓过氧化物酶（MPO）和嗜酸性粒细胞源性神经毒素（EDN）诱导痰、鼻腔灌洗液和血清中。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
280
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、510120
- Guangzhou Institute of Respiratory Disease
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6年 至 15年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
将经专科医师诊断为过敏性鼻炎和/或哮喘的6~15岁儿童纳入广州市呼吸疾病研究所儿科呼吸耳鼻喉科，另选取某校健康学生作为正常对照组。
描述
纳入标准：
- 过敏性鼻炎和/或哮喘的临床诊断
- 对超过 1 种常见的空气过敏原敏感
排除标准：
- 初次就诊前 2 周出现呼吸道感染
- 儿童鼻息肉病
- 免疫疗法的历史
- 无法完成测试或理解有限
- 初次就诊前 4 周使用全身性皮质类固醇
- 初次就诊前 2 周鼻腔和吸入皮质类固醇
- 初次就诊前 2 周使用白三烯受体拮抗剂
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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AR组
没有任何典型哮喘症状的过敏性鼻炎
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哮喘
伴有典型的哮喘症状和对短效支气管扩张剂的ΔFEV1≥12%或乙酰甲胆碱激发试验中的支气管高反应性（BHR）（PC20≤2.504mg）
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AR+哮喘
诊断过敏性鼻炎伴有哮喘症状
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控制组
既没有鼻炎也没有哮喘病史的非特应性受试者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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探讨呼出气一氧化氮 (FeNO) 水平升高是否是 AR 支气管高反应性的可能预测指标。
大体时间：1年
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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探讨诱导痰中嗜酸性粒细胞升高是否是 AR 支气管高反应性的可能预测指标。
大体时间：1年
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1年
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探讨鼻腔灌洗液中嗜酸性粒细胞升高是否是 AR 支气管高反应性的可能预测指标。
大体时间：1年
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1年
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使用脉冲振荡比较各组 [过敏性鼻炎 (AR) 组、哮喘组、AR+哮喘和对照组] 的较低气道阻力（Z5、R5、X5、R5-20、R20 和 Fres）。
大体时间：1年
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1年
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比较乙酰甲胆碱的累积剂量导致各组 1 秒内用力呼气量 (PC20FEV1-MCH) 下降 20%。
大体时间：1年
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1年
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比较各组用力肺活量（FVC）、第一秒用力呼气容积（FEV1）、25%FVC用力呼气流量（FEF25）和75%FVC用力呼气流量（FEF75）。
大体时间：1年
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1年
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比较各组诱导痰和鼻腔灌洗液中嗜酸性粒细胞（ECP）、嗜酸性粒细胞过氧化物酶（EPO）、髓过氧化物酶（MPO）和嗜酸性粒细胞衍生神经毒素（EDN）水平。
大体时间：1年
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Nanshan Zhong, master、Guangzhou Institute of Respiratory Disease
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年9月1日
初级完成 (实际的)
2015年9月1日
研究完成 (实际的)
2015年9月1日
研究注册日期
首次提交
2015年2月5日
首先提交符合 QC 标准的
2015年2月9日
首次发布 (估计)
2015年2月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年3月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月6日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
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