Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Luftveisbetennelse og bronkial hyperrespons hos rhinitiske barn med eller uten astma

6. mars 2021 oppdatert av: LI-HONG SUN, Guangzhou Institute of Respiratory Disease

For å avgrense kjennetegnene ved luftveisbetennelse og bronkial hyperrespons hos rhinitiske barn med eller uten astma og forsøkte å utforske en mulig prediktor for utviklingen av allergisk rhinitt til astma

Dette er en prospektiv observasjonsstudie for å klargjøre egenskapene til luftveisbetennelse, luftveisreaktivitet og luftveismotstand hos rhinitiske barn med eller uten astma og for å utforske mulige prediktorer i progresjonen av allergisk rhinitt til astma.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Barn 6-15 år med allergisk rhinitt og/eller astma diagnostisert av en spesialist er registrert på avdelingen for respiratorisk og otorhinolaryngologi og pediatri ved Guangzhou Institute of Respiratory Disease. I henhold til tilstedeværelsen av typiske symptomer og tegn deles pasientene inn i allergisk rhinitt uten astma (AR-gruppen), allergisk rhinitt samtidig astma (AS+AR-gruppen), astma uten rhinitt (AS-gruppen). I tillegg er friske elever på en skole registrert som normal kontrollgruppe. Historikk for alle forsøkspersonene samles inn, følgende målinger utføres: hudpriktest (SPT), fem-klassifiseringstest for perifere blodceller, totalt serumimmunoglobulin E (IgE) og spesifikk IgE av vanlige inhalerende allergener testing, neseskylling og induserte sputumceller klassifisering, lungefunksjonstest, bronkial provokasjonstest ved bruk av metakolin, luftveismotstand målt med impulsoscillasjonsteknikk, nivåene av eosinofil (ECP), eosinofil peroksidase (EPO). indusert sputum, i neseskylling og i serum.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

280

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510120
        • Guangzhou Institute of Respiratory Disease

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 15 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barn 6-15 år gamle med allergisk rhinitt og/eller astma diagnostisert av spesialist ble registrert i avdelingen for pediatri, respiratorisk og otorhinolaryngologi i Guangzhou Institute of Respiratory Diseas. I tillegg ble friske elever på en skole registrert som normal kontrollgruppe.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk diagnose av allergisk rhinitt og/eller astma
  • Sensibilisert for mer enn 1 vanlige aeroallergen

Ekskluderingskriterier:

  • Luftveisinfeksjon 2 uker før første besøk
  • Barn med nesepolypose
  • Historie om immunterapi
  • Kunne ikke fullføre testen eller hadde begrenset forståelse
  • Bruk av systemiske kortikosteroider 4 uker før første besøk
  • Nasale og inhalerte kortikosteroider 2 uker før første besøk
  • Leukotrienreseptorantagonister 2 uker før første besøk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
AR gruppe
Allergisk rhinitt uten noen typiske astmasymptomer
Astma
Ledsaget av typiske astmasymptomer og Δ FEV1≥12 % som respons på en korttidsvirkende bronkodilatator eller bronkial hyperreaktivitet (BHR) i metakolinprovokasjonstesten (PC20≤2,504mg)
AR+Astma
Diagnostisert allergisk rhinitt samtidige astmasymptomer
Kontrollgruppe
ikke-atopiske personer som verken har hatt rhinitt eller astma i anamnesen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å utforske om et forhøyet nivå av fraksjonert utåndet nitrogenoksid (FeNO) er en mulig prediktor for bronkial hyperrespons i AR.
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Å undersøke om forhøyede eosinofiler i indusert sputum er en mulig prediktor for bronkial hyperresponsivitet i AR.
Tidsramme: 1 år
1 år
Å undersøke om forhøyede eosinofiler i neseskyllevæske er en mulig prediktor for bronkial hyperresponsivitet i AR.
Tidsramme: 1 år
1 år
For å sammenligne lavere luftveismotstand (Z5,R5,X5,R5-20,R20 og Fres) ved bruk av impulsoscillasjon blant gruppene [Allergisk rhinitt(AR)-gruppe, Astmagruppe, AR+Astma og kontrollgruppe].
Tidsramme: 1 år
1 år
For å sammenligne kumulativ dosering av metakolin som forårsaker et 20 % fall i tvungen ekspirasjonsvolum på 1 sekund (PC20FEV1-MCH) blant gruppene.
Tidsramme: 1 år
1 år
For å sammenligne tvungen vitalkapasitet (FVC), tvungen ekspirasjonsvolum på 1 sekund (FEV1), tvungen ekspirert strømning ved 25 % av FVC(FEF25) og tvungen ekspirert strømning ved 75 % av FVC (FEF75) blant gruppene.
Tidsramme: 1 år
1 år
For å sammenligne nivåer av eosinofil (ECP), eosinofil peroksidase (EPO), myeloperoksidase (MPO) og eosinofil-avledet nevrotoksin (EDN) i indusert sputum og neseskyllevæske blant gruppene.
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Guangzhou Institute of Respiratory Disease

Etterforskere

  • Studieleder: Nanshan Zhong, master, Guangzhou Institute of Respiratory Disease

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. februar 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2015

Først lagt ut (Anslag)

10. februar 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GuangzhouIRD-LSUN1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere