心拍変動 (HRV) は、子宮頸部ミエロパシー手術を受ける患者の低血圧を予測しますか?
2022年12月20日 更新者:Lashmi Venkatraghavan
心拍数変動 (HRV) は、子宮頸部ミエロパシーの手術を受ける患者の誘導時の低血圧を予測しますか?
頸髄症は、一般的に変性脊椎疾患と関連しています。
自律神経系の機能障害もまた、多くの頸髄症で明らかです。
自律神経機能不全は、血行動態の不安定性および麻酔下での低血圧を引き起こす可能性があります。
脊髄を灌流し、脊髄虚血を防ぐために、適切な平均動脈圧を維持することが重要です。
心拍変動、つまり心拍間の差異の生理学的変動は、自律神経機能障害の診断に使用されてきました。
頸髄症の患者では、麻酔科医が低血圧を予測できるようになり、それによって脊髄虚血の早期治療と予防が可能になります。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
プロトコル
- 標準的な周術期管理 患者の日常的な標準的な準備は、頸椎手術を受けるすべての患者の治験責任医師の施設基準に従って実施されます。 すべての日常的な生理学的モニタリング(ECG、侵襲性動脈血圧、SPO2、呼気終末CO2、温度および麻酔深度のモニタリング)が実行されます。 麻酔の導入は、末梢神経刺激が筋肉のけいれんを示さなくなったら、患者の気管に挿管するために、プロポフォール (2-5 mg/kg)、フェンタニル (3mcg/Kg)、およびロクロニウム (0.6 mg/kg) を使用して実行されます。
- 研究プロトコール 全身麻酔の前に、患者を仰臥させて毎分 12 ~ 15 回の呼吸で 10 分間安定させた後、5 分間の ECG 記録を取得します。 HRV値を決定するためにLabChartソフトウェアを使用して後で分析するために、ECGデータを研究用ラップトップにダウンロードします。 血行動態データと麻酔の深さは、導入前の期間から皮膚切開まで 1 分間隔で収集されます。 研究は皮膚切開後に完了する。
データ収集と管理 データ収集 次のデータが収集されます: 患者の人口統計、位置技術を含む手術データ、レベル数、持続時間、使用されるエージェントを含む麻酔データ、導入前から手術切開までの血行動態測定、日本整形外科学会スコア。 低血圧の発生率、および平均動脈圧を 70 mmHg より高く維持するために必要な介入の回数を記録します。
研究の意義 低血圧のリスクがある患者を特定することは、低血圧を予防し、脊髄虚血のリスクを最小限に抑えるために低血圧を早期に治療する準備をするのに役立ちます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
65
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、カナダ、M5T2S8
- Toronto Western Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
トロント・ウェスタン病院で頸椎手術を受診する頸髄症の患者。
説明
包含基準:
- 18歳から70歳までの成人患者で、頸部ミエロパシーの既往歴があり、前部または後部の頸部減圧術および癒合術を提示している。
除外基準:
- 不整脈または洞調律がない患者
- 糖尿病患者
- 変性神経疾患 パーキンソン病
- 完全な科学
- 遺伝性自律神経失調症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心拍変動 (HRV)
時間枠:1日
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安定群と比較した低血圧群の患者の総出力 (ms2) の差
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1日
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心拍変動指数
時間枠:1日
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低血圧群と非低血圧群の HRV 指標の違い
|
1日
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平均動脈圧
時間枠:ある日
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術前解析 低血圧群と非低血圧群の平均動脈圧
|
ある日
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HRV 指標分析
時間枠:いつか
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低周波 (LF)/高周波比
|
いつか
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Lashmi Venkatraghavan, MD、Department of Anesthesia, Toronto Western Hospital. University of Toronto
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年2月1日
一次修了 (実際)
2019年10月1日
研究の完了 (実際)
2020年4月1日
試験登録日
最初に提出
2015年2月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年2月4日
最初の投稿 (見積もり)
2015年2月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2022年12月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年12月20日
最終確認日
2022年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。