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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02360085
심박 변이도(HRV)가 자궁경부 척수병증 수술을 받는 환자의 저혈압을 예측합니까?
2022년 12월 20일 업데이트: Lashmi Venkatraghavan
심장 박동 변이도(HRV)는 자궁경부 척수증 수술을 받는 환자의 유도 시 저혈압을 예측합니까?
경추 척수증은 일반적으로 퇴행성 척추 질환과 관련이 있습니다.
자율 신경계의 기능 장애는 자궁 경부 척수증의 많은 경우에서도 분명합니다.
자율 신경 기능 장애는 마취 하에서 혈역학적 불안정성과 저혈압을 유발할 수 있습니다.
척수를 관류하고 척수 허혈을 예방하기 위해 적절한 평균 동맥압을 유지하는 것이 중요합니다.
심장 박동 차이의 생리적 변화인 심박 변이도는 자율신경 기능 장애를 진단하는 데 사용되었습니다.
경추 척수증 환자의 경우 마취의가 저혈압을 예측할 수 있어 척수 허혈의 조기 치료 및 예방이 가능합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
규약
- 표준 수술 전후 관리 경추 수술을 받는 모든 환자에 대해 연구자의 기관 표준에 따라 환자의 일상적인 표준 준비가 수행됩니다. 모든 일상적인 생리적 모니터링(ECG, 침습성 동맥 혈압, SPO2, 호기말 CO2, 온도 및 마취 깊이 모니터링)이 수행됩니다. 마취 유도는 말초 신경 자극이 근육 연축을 보이지 않으면 환자의 기관 삽관을 위해 프로포폴(2-5mg/kg), 펜타닐(3mcg/kg) 및 로쿠로늄(0.6mg/kg)으로 수행됩니다.
- 연구 프로토콜 전신 마취 전, 환자가 반듯이 누운 상태에서 10분 동안 안정을 취하고 분당 12-15회 호흡 속도로 호흡한 후 5분 동안 ECG를 기록합니다. ECG 데이터는 HRV 값을 결정하기 위해 LabChart 소프트웨어를 사용하여 나중에 분석하기 위해 연구 노트북에 다운로드됩니다. 혈역학 데이터와 마취 깊이는 유도 전 기간부터 피부 절개까지 1분 간격으로 수집됩니다. 연구는 피부 절개 후 완료됩니다.
데이터 수집 및 관리 데이터 수집 다음 데이터가 수집됩니다: 환자 인구 통계, 위치 기술을 포함한 수술 데이터, 레벨 수, 지속 시간, 사용된 에이전트를 포함한 마취 데이터, 사전 유도에서 수술 절개까지의 혈역학 측정, 일본 정형외과 협회 점수. 평균 동맥 혈압을 70mmHg 이상으로 유지하는 데 필요한 저혈압 발생률과 개입 횟수를 기록합니다.
연구의 의의 저혈압 위험이 있는 환자를 식별하는 것은 저혈압을 예방하고 척수 허혈의 위험을 최소화할 수 있도록 저혈압 치료를 더 빨리 준비하는 데 유용할 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
65
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M5T2S8
- Toronto Western Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Toronto Western Hospital에서 경추 수술을 위해 내원한 경추 척수증 환자.
설명
포함 기준:
- 자궁경부 척수병증 병력이 있는 18~70세의 성인 환자로 전방 또는 후방 경추 감압 및 유합술을 시행합니다.
제외 기준:
- 부정맥이 있거나 동리듬이 없는 환자
- 당뇨병 환자
- 퇴행성 신경 질환 예. 파킨슨 병
- 완전한 SCI
- 유전성 자율신경 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심박 변이도(HRV)
기간: 1 일
|
안정군과 저혈압군 환자의 총 전력(ms2) 차이
|
1 일
|
|
HRV 지수
기간: 1 일
|
저혈압군과 저혈압이 없는 군의 HRV 지수 차이
|
1 일
|
|
평균 동맥압
기간: 언젠가
|
저혈압군과 저혈압이 없는 군의 수술 전 분석 평균 동맥압
|
언젠가
|
|
HRV 지수 분석
기간: 어느 날
|
저주파(LF)/고주파 비율
|
어느 날
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lashmi Venkatraghavan, MD, Department of Anesthesia, Toronto Western Hospital. University of Toronto
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 2월 4일
처음 게시됨 (추정)
2015년 2월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2022년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 12월 20일
마지막으로 확인됨
2022년 12월 1일
추가 정보
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