Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förutsäger hjärtfrekvensvariation (HRV) hypotoni hos patienter som genomgår cervikal myelopatikirurgi?

20 december 2022 uppdaterad av: Lashmi Venkatraghavan

Förutsäger hjärtfrekvensvariation (HRV) hypotoni vid induktion hos patienter som genomgår operation för cervikal myelopati?

Cervikal myelopati är vanligen associerad med degenerativ ryggradssjukdom. Dysfunktion i det autonoma nervsystemet är också uppenbart i många fall av cervikal myelopati. Autonom dysfunktion kan resultera i hemodynamisk instabilitet och hypotoni under anestesi. Det är viktigt att upprätthålla ett adekvat medelartärtryck för att perfundera ryggmärgen och förhindra ischemi i naveln. Hjärtfrekvensvariabilitet, de fysiologiska variationerna av skillnaderna mellan hjärtslag, har använts för att diagnostisera autonom dysfunktion. Hos patienter med cervikal myelopati kan det göra det möjligt för narkosläkaren att förutsäga hypotoni och därigenom möjliggöra tidig behandling och förebyggande av ryggmärgsischemi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Protokoll

  1. Standard perioperativ hantering Rutinmässig standardberedning av patienterna kommer att utföras enligt utredarnas institutionella standard för alla patienter som genomgår cervikal ryggradsoperation. All rutinmässig fysiologisk övervakning (EKG, invasivt arteriellt blodtryck, SPO2, sluttidal CO2, temperatur och anestesidjup) kommer att utföras. Induktion av anestesi kommer att utföras med propofol (2-5 mg/kg), fentanyl (3 mcg/kg) och rokuronium (0,6 mg/kg) för intubation av patientens luftstrupe när perifer nervstimulering inte visar några muskelryckningar.
  2. Studieprotokoll Före allmän anestesi, efter en 10 minuters stabiliseringsperiod med patienten liggande och andas med en hastighet av 12 - 15 andetag per minut, kommer en 5 minuters EKG-registrering att göras. EKG-data kommer att laddas ner till en studiebärbar dator för senare analys med LabChart Software för att fastställa HRV-värden. Hemodynamiska data och anestesidjup kommer att samlas in från preinduktionsperioden fram till hudsnittet med 1 minuts intervall. Studien kommer att slutföras efter hudsnitt.

Datainsamling och hantering Datainsamling Följande data kommer att samlas in: patientdemografi, kirurgisk data inklusive positionsteknik, antal nivåer, varaktighet, anestesidata inklusive använda medel, hemodynamiska mätningar från preinduktion till kirurgiskt snitt, Japanese Orthopedic Association Score. Förekomsten av hypotoni och antalet ingrepp som krävs för att hålla medelartärblodtrycket över 70 mmHg kommer att registreras.

Studiens betydelse Att identifiera patienter med risk för hypotoni kan vara användbart för att förebygga hypotoni och för att förbereda sig på att behandla hypotoni tidigare så att risken för ischemi i ryggmärgen kan minimeras.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

65

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T2S8
        • Toronto Western Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med cervikal myelopati som presenteras för cervikal ryggradsoperation vid Toronto Western Hospital.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter i åldrarna 18 - 70 år med historia av cervikal myelopati, som presenterar sig för främre eller bakre cervikal dekompression och fusion.

Exklusions kriterier:

  1. Patienter med arytmier eller frånvaro av sinusrytm
  2. Diabetespatienter
  3. Degenerativ neurologisk sjukdom t.ex. Parkinsons sjukdom
  4. Komplett SCI
  5. Ärftlig autonom dysfunktion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hjärtfrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsram: 1 dag
Skillnad mellan total effekt (ms2) hos patienter i hypotonigruppen jämfört med stabil grupp
1 dag
HRV-index
Tidsram: 1 dag
Skillnader i HRV-index mellan hypotonigrupp och ingen hypotonigrupp
1 dag
Genomsnittligt arteriellt tryck
Tidsram: en dag
Preoperativ analys medelartärtryck mellan hypotonigrupp och ingen hypotonigrupp
en dag
HRV-indexanalys
Tidsram: En dag
Låg frekvens (LF)/Hög frekvens förhållande
En dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Lashmi Venkatraghavan, MD, Department of Anesthesia, Toronto Western Hospital. University of Toronto

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 februari 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 februari 2015

Första postat (Uppskatta)

10 februari 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

22 december 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 december 2022

Senast verifierad

1 december 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtslagsvariation

3
Prenumerera