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La variabilité de la fréquence cardiaque (VRC) prédit-elle l'hypotension chez les patients subissant une chirurgie de la myélopathie cervicale ?

20 décembre 2022 mis à jour par: Lashmi Venkatraghavan

La variabilité de la fréquence cardiaque (VRC) prédit-elle l'hypotension à l'induction chez les patients subissant une chirurgie pour myélopathie cervicale ?

La myélopathie cervicale est souvent associée à une maladie rachidienne dégénérative. Le dysfonctionnement du système nerveux autonome est également évident dans de nombreux cas de myélopathie cervicale. Un dysfonctionnement autonome peut entraîner une instabilité hémodynamique et une hypotension sous anesthésie. Il est important de maintenir une pression artérielle moyenne adéquate afin de perfuser la moelle épinière et de prévenir l'ischémie médullaire. La variabilité de la fréquence cardiaque, les variations physiologiques des différences entre les battements cardiaques, a été utilisée pour diagnostiquer un dysfonctionnement autonome. Chez les patients atteints de myélopathie cervicale, cela peut permettre à l'anesthésiste de prédire l'hypotension, permettant ainsi un traitement précoce et la prévention de l'ischémie de la moelle épinière.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Protocole

  1. Prise en charge périopératoire standard La préparation standard de routine des patients sera effectuée conformément à la norme institutionnelle des investigateurs pour tous les patients subissant une chirurgie de la colonne cervicale. Toutes les surveillances physiologiques de routine (ECG, pression artérielle invasive, SPO2, CO2 de fin d'expiration, surveillance de la température et de la profondeur de l'anesthésie) seront effectuées. L'induction de l'anesthésie sera réalisée avec du propofol (2-5 mg/kg), du fentanyl (3 mcg/Kg) et du rocuronium (0,6 mg/kg) pour l'intubation de la trachée du patient une fois que la stimulation des nerfs périphériques ne montre aucune contraction musculaire.
  2. Protocole d'étude Avant l'anesthésie générale, après une période de stabilisation de 10 minutes avec le patient allongé sur le dos et respirant à un rythme de 12 à 15 respirations par minute, un enregistrement ECG de 5 minutes sera obtenu. Les données ECG seront téléchargées sur un ordinateur portable d'étude pour une analyse ultérieure à l'aide du logiciel LabChart afin de déterminer les valeurs HRV. Les données hémodynamiques et la profondeur de l'anesthésie seront recueillies à partir de la période de préinduction jusqu'à l'incision cutanée à 1 minute d'intervalle. L'étude sera complète après l'incision cutanée.

Collecte et gestion des données Collecte des données Les données suivantes seront collectées : données démographiques des patients, données chirurgicales, y compris la technique de position, le nombre de niveaux, la durée, les données anesthésiques, y compris les agents utilisés, les mesures hémodynamiques de la préinduction à l'incision chirurgicale, le score de la Japanese Orthopaedic Association. L'incidence de l'hypotension et le nombre d'interventions nécessaires pour maintenir la pression artérielle moyenne au-dessus de 70 mmHg seront enregistrés.

Importance de l'étude L'identification des patients à risque d'hypotension peut être utile pour prévenir l'hypotension et se préparer à traiter l'hypotension plus tôt afin de minimiser le risque d'ischémie médullaire.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

65

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T2S8
        • Toronto Western Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints de myélopathie cervicale se présentant pour une chirurgie de la colonne cervicale au Toronto Western Hospital.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients adultes, âgés de 18 à 70 ans ayant des antécédents de myélopathie cervicale, se présentant pour une décompression et une fusion cervicales antérieures ou postérieures.

Critère d'exclusion:

  1. Patients souffrant d'arythmies ou d'absence de rythme sinusal
  2. Patients diabétiques
  3. Maladie neurologique dégénérative, par ex. la maladie de Parkinson
  4. SCI complet
  5. Dysfonctionnement autonome héréditaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variabilité de la fréquence cardiaque (HRV)
Délai: Un jour
Différence entre la puissance totale (ms2) des patients du groupe hypotension par rapport au groupe stable
Un jour
Indices VRC
Délai: Un jour
Différences d'indices de VRC entre le groupe hypotension et le groupe sans hypotension
Un jour
Signifie pression artérielle
Délai: un jour
Analyse préopératoire Pression artérielle moyenne entre le groupe hypotension et le groupe sans hypotension
un jour
Analyse des indices HRV
Délai: Un jour
Rapport basse fréquence (LF)/haute fréquence
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lashmi Venkatraghavan, MD, Department of Anesthesia, Toronto Western Hospital. University of Toronto

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 février 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 février 2015

Première publication (Estimation)

10 février 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

22 décembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 décembre 2022

Dernière vérification

1 décembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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