心率变异性 (HRV) 是否可以预测接受脊髓型颈椎病手术的患者的低血压？
2022年12月20日 更新者：Lashmi Venkatraghavan
心率变异性 (HRV) 是否可以预测接受脊髓型颈椎病手术的患者诱导后的低血压？
脊髓型颈椎病通常与退行性脊柱疾病有关。
在许多脊髓型颈椎病病例中，自主神经系统功能障碍也很明显。
自主神经功能障碍可能导致血液动力学不稳定和麻醉下的低血压。
重要的是要保持足够的平均动脉压以灌注脊髓并防止脊髓缺血。
心率变异性，心跳之间差异的生理变化，已被用于诊断自主神经功能障碍。
在患有脊髓型颈椎病的患者中，它可以使麻醉师预测低血压，从而允许及早治疗和预防脊髓缺血。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
协议
- 标准围手术期管理 将根据研究者机构标准对所有接受颈椎手术的患者进行患者的常规标准准备。 将执行所有常规生理监测（心电图、有创动脉血压、SPO2、呼气末二氧化碳、温度和麻醉深度监测）。 一旦外周神经刺激显示无肌肉抽搐，将使用丙泊酚(2-5mg/kg)、芬太尼(3mcg/Kg)和罗库溴铵(0.6mg/kg)进行麻醉诱导，用于患者气管插管。
- 研究方案 在全身麻醉之前，患者仰卧并以每分钟 12-15 次呼吸的速度进行 10 分钟的稳定期后，将获得 5 分钟的心电图记录。 ECG 数据将下载到研究笔记本电脑上，以便稍后使用 LabChart 软件进行分析以确定 HRV 值。 血液动力学数据和麻醉深度将以 1 分钟的间隔从预诱导期收集到皮肤切口。 该研究将在切开皮肤后完成。
数据收集和管理 数据收集 将收集以下数据：患者人口统计资料、手术数据（包括体位技术、级别数、持续时间）、麻醉数据（包括使用的药物）、从诱导前到手术切口的血流动力学测量值、日本骨科协会评分。 将记录低血压的发生率和将平均动脉血压保持在 70 mmHg 以上所需的干预次数。
研究的意义 识别有低血压风险的患者可能有助于预防低血压并为尽早治疗低血压做好准备，从而将脊髓缺血的风险降至最低。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
65
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、加拿大、M5T2S8
- Toronto Western Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
多伦多西部医院接受颈椎手术的脊髓型颈椎病患者。
描述
纳入标准：
- 18-70岁有脊髓型颈椎病病史，行颈椎前路或后路减压融合术的成年患者。
排除标准：
- 心律失常或无窦性心律的患者
- 糖尿病患者
- 退行性神经系统疾病，例如 帕金森病
- 完成SCI
- 遗传性自主神经功能障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心率变异性 (HRV)
大体时间：1天
|
低血压组患者总功率（ms2）与稳定组的差异
|
1天
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心率变异指数
大体时间：1天
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低血压组与非低血压组HRV指标差异
|
1天
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平均动脉压
大体时间：一天
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低血压组与非低血压组术前平均动脉压分析
|
一天
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|
HRV指数分析
大体时间：一天
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低频 (LF)/高频比
|
一天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Lashmi Venkatraghavan, MD、Department of Anesthesia, Toronto Western Hospital. University of Toronto
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年2月1日
初级完成 (实际的)
2019年10月1日
研究完成 (实际的)
2020年4月1日
研究注册日期
首次提交
2015年2月2日
首先提交符合 QC 标准的
2015年2月4日
首次发布 (估计)
2015年2月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2022年12月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年12月20日
最后验证
2022年12月1日
更多信息
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