Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вариабельность сердечного ритма (ВСР) предсказывает гипотензию у пациентов, перенесших операцию по поводу шейной миелопатии?

20 декабря 2022 г. обновлено: Lashmi Venkatraghavan

Предсказывает ли вариабельность сердечного ритма (ВСР) гипотензию при индукции у пациентов, перенесших операцию по поводу цервикальной миелопатии?

Шейная миелопатия обычно связана с дегенеративным заболеванием позвоночника. Дисфункция вегетативной нервной системы также очевидна во многих случаях цервикальной миелопатии. Вегетативная дисфункция может привести к гемодинамической нестабильности и гипотензии под анестезией. Важно поддерживать адекватное среднее артериальное давление, чтобы обеспечить перфузию спинного мозга и предотвратить ишемию спинного мозга. Вариабельность сердечного ритма, физиологические вариации различий между сердечными сокращениями, использовалась для диагностики вегетативной дисфункции. У пациентов с цервикальной миелопатией это может позволить анестезиологу предсказать гипотензию, тем самым обеспечивая раннее лечение и профилактику ишемии спинного мозга.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Протокол

  1. Стандартное периоперационное ведение Стандартная рутинная подготовка пациентов будет проводиться в соответствии со стандартом исследовательского учреждения для всех пациентов, перенесших операцию на шейном отделе позвоночника. Будет проводиться весь рутинный физиологический мониторинг (ЭКГ, инвазивное артериальное давление, SPO2, СО2 в конце выдоха, мониторинг температуры и глубины анестезии). Индукция анестезии будет проводиться с помощью пропофола (2-5 мг/кг), фентанила (3 мкг/кг) и рокурония (0,6 мг/кг) для интубации трахеи пациента после того, как стимуляция периферических нервов не покажет мышечных подергиваний.
  2. Протокол исследования Перед общей анестезией, после 10-минутного периода стабилизации, когда пациент лежит на спине и дышит с частотой 12-15 вдохов в минуту, будет получена 5-минутная запись ЭКГ. Данные ЭКГ будут загружены на исследовательский ноутбук для последующего анализа с использованием программного обеспечения LabChart для определения значений ВСР. Гемодинамические данные и глубина анестезии будут собираться с периода преиндукции до разреза кожи с интервалом в 1 минуту. Исследование будет завершено после разреза кожи.

Сбор данных и управление сбором данных Будут собираться следующие данные: демографические данные пациента, хирургические данные, включая технику положения, количество уровней, продолжительность, данные анестезии, включая используемые агенты, гемодинамические измерения от предварительной индукции до хирургического разреза, оценка Японской ортопедической ассоциации. Частота гипотензии и количество вмешательств, необходимых для поддержания среднего артериального давления выше 70 мм рт.ст., будут регистрироваться.

Значимость исследования. Выявление пациентов с риском гипотензии может быть полезным для предотвращения гипотензии и подготовки к более раннему лечению гипотензии, чтобы можно было минимизировать риск ишемии спинного мозга.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

65

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M5T2S8
        • Toronto Western Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с цервикальной миелопатией, поступающие на операцию на шейном отделе позвоночника в Западной больнице Торонто.

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты в возрасте от 18 до 70 лет с шейной миелопатией в анамнезе, нуждающиеся в передней или задней декомпрессии и спондилодезе шейки матки.

Критерий исключения:

  1. Пациенты с аритмиями или отсутствием синусового ритма
  2. Больные сахарным диабетом
  3. Дегенеративное неврологическое заболевание, например. болезнь Паркинсона
  4. Полный SCI
  5. Наследственная вегетативная дисфункция

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вариабельность сердечного ритма (ВСР)
Временное ограничение: 1 день
Разница между общей мощностью (мс2) пациентов в группе гипотензии по сравнению со стабильной группой
1 день
Индексы ВСР
Временное ограничение: 1 день
Различия в показателях ВСР между группой с гипотензией и группой без гипотензии
1 день
Среднее артериальное давление
Временное ограничение: один день
Предоперационный анализ Среднее артериальное давление между группой с гипотензией и группой без гипотензии
один день
Анализ показателей ВСР
Временное ограничение: Один день
Соотношение низких частот (НЧ) и высоких частот
Один день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Lashmi Venkatraghavan, MD, Department of Anesthesia, Toronto Western Hospital. University of Toronto

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 февраля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 февраля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 февраля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

22 декабря 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 декабря 2022 г.

Последняя проверка

1 декабря 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться