Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forudsiger hjertefrekvensvariabilitet (HRV) hypotension hos patienter, der gennemgår cervikal myelopatioperation?

20. december 2022 opdateret af: Lashmi Venkatraghavan

Forudsiger hjertefrekvensvariabilitet (HRV) hypotension ved induktion hos patienter, der skal opereres for cervikal myelopati?

Cervikal myelopati er almindeligvis forbundet med degenerativ spinalsygdom. Dysfunktion af det autonome nervesystem er også tydelig i mange tilfælde af cervikal myelopati. Autonom dysfunktion kan resultere i hæmodynamisk ustabilitet og hypotension under anæstesi. Det er vigtigt at opretholde tilstrækkeligt gennemsnitligt arterielt tryk for at perfundere rygmarven og forhindre iskæmi. Hjertefrekvensvariabilitet, de fysiologiske variationer af forskellene mellem hjerteslag, er blevet brugt til at diagnosticere autonom dysfunktion. Hos patienter med cervikal myelopati kan det gøre det muligt for anæstesilægen at forudsige hypotension og derved muliggøre tidlig behandling og forebyggelse af rygmarvsiskæmi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Protokol

  1. Standard perioperativ behandling Rutinemæssig standardforberedelse af patienterne vil blive udført i henhold til efterforskernes institutionelle standard for alle patienter, der gennemgår cervikal rygsøjleoperation. Al rutinemæssig fysiologisk monitorering (EKG, invasivt arterielt blodtryk, SPO2, sluttidal CO2, temperatur og anæstesidybde) vil blive udført. Induktion af anæstesi vil blive udført med propofol (2-5 mg/kg), fentanyl (3mcg/kg) og rocuronium (0,6 mg/kg) til intubation af patientens luftrør, når perifer nervestimulation ikke viser muskeltrækninger.
  2. Undersøgelsesprotokol Før generel anæstesi, efter en 10 minutters stabiliseringsperiode med patienten liggende og trækker vejret med en hastighed på 12 - 15 vejrtrækninger pr. minut, vil der blive foretaget en 5 minutters EKG-optagelse. EKG-data vil blive downloadet til en undersøgelsesbærbar computer til senere analyse ved hjælp af LabChart-software til at bestemme HRV-værdier. Hæmodynamiske data og dybde af anæstesi vil blive indsamlet fra præinduktionsperioden indtil hudsnit med 1 minuts mellemrum. Undersøgelsen vil være afsluttet efter hudsnit.

Dataindsamling og styring Dataindsamling Følgende data vil blive indsamlet: patientdemografi, kirurgiske data inklusive positionsteknik, antal niveauer, varighed, anæstesidata inklusive anvendte midler, hæmodynamiske målinger fra præinduktion til kirurgisk snit, Japanese Orthopedic Association Score. Hyppigheden af ​​hypotension og antallet af nødvendige indgreb for at holde det gennemsnitlige arterielle blodtryk over 70 mmHg vil blive registreret.

Undersøgelsens betydning Identifikation af patienter med risiko for hypotension kan være nyttig til at forebygge hypotension og forberede sig på at behandle hypotension hurtigere, så risikoen for rygmarvsiskæmi kan minimeres.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

65

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T2S8
        • Toronto Western Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med cervikal myelopati, der præsenterer for cervikal rygsøjleoperation på Toronto Western Hospital.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter i alderen 18 - 70 år med en historie med cervikal myelopati, der præsenterer for anterior eller posterior cervikal dekompression og fusion.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med arytmier eller fravær af sinusrytme
  2. Diabetespatienter
  3. Degenerativ neurologisk sygdom f.eks. Parkinsons sygdom
  4. Fuldfør SCI
  5. Arvelig autonom dysfunktion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsramme: 1 dag
Forskel mellem total effekt (ms2) af patienter i hypotensionsgruppen sammenlignet med stabil gruppe
1 dag
HRV-indekser
Tidsramme: 1 dag
Forskelle i HRV-indeks mellem hypotensionsgruppe og ingen hypotensionsgruppe
1 dag
Gennemsnitligt arterielt tryk
Tidsramme: en dag
Præoperativ analyse Gennemsnitligt arterielt tryk mellem hypotensionsgruppe og ingen hypotensionsgruppe
en dag
HRV-indeksanalyse
Tidsramme: En dag
Lav frekvens (LF)/Høj frekvensforhold
En dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lashmi Venkatraghavan

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lashmi Venkatraghavan, MD, Department of Anesthesia, Toronto Western Hospital. University of Toronto

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. februar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. februar 2015

Først opslået (Skøn)

10. februar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 14-8164

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefrekvensvariation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner