Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Předpovídá variabilita srdeční frekvence (HRV) hypotenzi u pacientů podstupujících operaci cervikální myelopatie?

20. prosince 2022 aktualizováno: Lashmi Venkatraghavan

Předpovídá variabilita srdeční frekvence (HRV) hypotenzi při indukci u pacientů podstupujících operaci cervikální myelopatie?

Cervikální myelopatie je běžně spojována s degenerativním onemocněním páteře. Dysfunkce autonomního nervového systému je také patrná v mnoha případech cervikální myelopatie. Autonomní dysfunkce může mít za následek hemodynamickou nestabilitu a hypotenzi v anestezii. Je důležité udržovat přiměřený střední arteriální tlak, aby došlo k perfuzi míchy a zabránilo se ischemii míchy. Variabilita srdeční frekvence, fyziologické variace rozdílů mezi srdečními tepy, byla použita k diagnostice autonomní dysfunkce. U pacientů s cervikální myelopatií může anesteziologovi umožnit předpovědět hypotenzi, a tím umožnit včasnou léčbu a prevenci ischemie míchy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Protokol

  1. Standardní perioperační management U všech pacientů podstupujících operaci krční páteře bude prováděna rutinní standardní příprava pacientů dle institucionálního standardu zkoušejících. Budou prováděny veškeré běžné fyziologické monitorace (EKG, invazivní arteriální krevní tlak, SPO2, end tidal CO2, monitorování teploty a hloubky anestezie). Indukce anestezie bude provedena propofolem (2-5 mg/kg), fentanylem (3 mcg/kg) a rokuroniem (0,6 mg/kg) pro intubaci pacientovy průdušnice, jakmile stimulace periferních nervů nevykazuje žádné svalové záškuby.
  2. Protokol studie Před celkovou anestezií, po 10minutové stabilizační periodě, kdy pacient leží na zádech a dýchá rychlostí 12 - 15 dechů za minutu, bude pořízen 5minutový záznam EKG. Údaje EKG budou staženy do studijního notebooku pro pozdější analýzu pomocí softwaru LabChart k určení hodnot HRV. Hemodynamická data a hloubka anestezie budou shromažďovány od období před indukcí až do kožní incize v 1minutových intervalech. Studie bude dokončena po kožní incizi.

Sběr dat a správa Sběr dat Budou shromažďovány následující údaje: demografické údaje pacienta, údaje o chirurgickém zákroku včetně techniky polohy, počet úrovní, trvání, údaje o anestezii včetně použitých látek, hemodynamická měření od předindukce po chirurgický řez, skóre japonské ortopedické asociace. Bude zaznamenáván výskyt hypotenze a počet intervencí nutných k udržení průměrného arteriálního krevního tlaku nad 70 mmHg.

Význam studie Identifikace pacientů s rizikem hypotenze může být užitečná pro prevenci hypotenze a pro přípravu na dřívější léčbu hypotenze, aby se minimalizovalo riziko ischemie míchy.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

65

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T2S8
        • Toronto Western Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s cervikální myelopatií, kteří se hlásí k operaci krční páteře v Toronto Western Hospital.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti ve věku 18 - 70 let s anamnézou cervikální myelopatie, u nichž došlo k přední nebo zadní cervikální dekompresi a fúzi.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti s arytmií nebo absencí sinusového rytmu
  2. Diabetičtí pacienti
  3. Degenerativní neurologické onemocnění, např. Parkinsonova choroba
  4. Kompletní SCI
  5. Dědičná autonomní dysfunkce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Variabilita srdeční frekvence (HRV)
Časové okno: 1 den
Rozdíl mezi celkovým výkonem (ms2) pacientů ve skupině s hypotenzí ve srovnání se stabilní skupinou
1 den
HRV indexy
Časové okno: 1 den
Rozdíly v indexech HRV mezi skupinou s hypotenzí a skupinou bez hypotenze
1 den
Střední arteriální tlak
Časové okno: jednoho dne
Předoperační analýza středního arteriálního tlaku mezi skupinou s hypotenzí a skupinou bez hypotenze
jednoho dne
Analýza indexů HRV
Časové okno: Jednoho dne
Poměr nízké frekvence (LF)/vysoké frekvence
Jednoho dne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Lashmi Venkatraghavan

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lashmi Venkatraghavan, MD, Department of Anesthesia, Toronto Western Hospital. University of Toronto

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. února 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. února 2015

První zveřejněno (Odhad)

10. února 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 14-8164

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Variabilita srdeční frekvence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Africa

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit