Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ennustaako sykevaihtelu (HRV) hypotensiota potilailla, joille tehdään kohdunkaulan myelopatialeikkaus?

tiistai 20. joulukuuta 2022 päivittänyt: Lashmi Venkatraghavan

Ennustaako sykevaihtelu (HRV) hypotensiota induktion yhteydessä potilailla, joille tehdään kohdunkaulan myelopatian vuoksi leikkaus?

Kohdunkaulan myelopatia liittyy yleisesti rappeuttavaan selkärangan sairauteen. Autonomisen hermoston toimintahäiriö on myös ilmeinen monissa kohdunkaulan myelopatiatapauksissa. Autonominen toimintahäiriö voi johtaa hemodynaamiseen epävakauteen ja hypotensioon anestesian aikana. On tärkeää ylläpitää riittävää keskimääräistä valtimopainetta selkäytimen perfusoimiseksi ja napanuoran iskemian estämiseksi. Sydämen vaihtelua, sydämen lyöntien välisten erojen fysiologisia vaihteluita, on käytetty autonomisen toimintahäiriön diagnosoinnissa. Kohdunkaulan myelopatiaa sairastavilla potilailla anestesialääkäri voi sen avulla ennustaa hypotensiota, mikä mahdollistaa selkäytimen iskemian varhaisen hoidon ja ehkäisyn.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

pöytäkirja

  1. Normaali perioperatiivinen hoito Potilaiden rutiinistandardivalmistelut suoritetaan tutkijoiden laitosstandardien mukaisesti kaikille kaularangan leikkauksen saaville potilaille. Kaikki rutiininomaiset fysiologiset monitoroinnit (EKG, invasiivinen valtimoverenpaine, SPO2, loppuhengityksen CO2, lämpötilan ja anestesian syvyyden seuranta) suoritetaan. Anestesian induktio suoritetaan propofolilla (2-5 mg/kg), fentanyylillä (3 mcg/kg) ja rokuroniumilla (0,6 mg/kg) potilaan henkitorven intubaatiota varten, kun ääreishermostimulaatiossa ei näy lihasnykitystä.
  2. Tutkimusprotokolla Ennen yleispuudutusta, 10 minuutin stabilointijakson jälkeen, kun potilas makaa selällään ja hengittää nopeudella 12-15 hengitystä minuutissa, saadaan 5 minuutin EKG-tallennus. EKG-tiedot ladataan tutkimustietokoneeseen myöhempää analysointia varten LabChart-ohjelmistolla HRV-arvojen määrittämiseen. Hemodynaamiset tiedot ja anestesian syvyys kerätään esiinduktiojaksosta ihon viilloon saakka 1 minuutin välein. Tutkimus valmistuu ihon viillon jälkeen.

Tiedonkeruu ja hallintatietojen kerääminen Seuraavat tiedot kerätään: potilaiden demografiset tiedot, kirurgiset tiedot, mukaan lukien sijaintitekniikka, tasojen lukumäärä, kesto, anestesiatiedot, mukaan lukien käytetyt aineet, hemodynaamiset mittaukset preinduktiosta kirurgiseen viilloon, Japanin ortopedian liiton pistemäärä. Hypotension ilmaantuvuus ja tarvittavien toimenpiteiden lukumäärä keskimääräisen valtimoverenpaineen pitämiseksi yli 70 mmHg:ssa tallennetaan.

Tutkimuksen merkitys Hypotensioriskissä olevien potilaiden tunnistaminen voi olla hyödyllistä hypotension ehkäisyssä ja hypotension hoitoon valmistautumisessa aikaisemmin, jotta selkäytimen iskemian riski voidaan minimoida.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

65

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T2S8
        • Toronto Western Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kohdunkaulan myelopatiaa sairastavat potilaat hakeutuvat kohdunkaulan selkärangan leikkaukseen Toronton läntisessä sairaalassa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset 18–70-vuotiaat potilaat, joilla on aiemmin ollut kohdunkaulan myelopatia ja joilla esiintyy kohdunkaulan anteriorista tai posteriorista dekompressiota ja fuusiota.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on rytmihäiriöitä tai sinusrytmin puuttuminen
  2. Diabetespotilaat
  3. Degeneratiiviset neurologiset sairaudet, esim. Parkinsonin tauti
  4. Täydellinen SCI
  5. Perinnöllinen autonominen toimintahäiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sykevaihtelu (HRV)
Aikaikkuna: 1 päivä
Potilaiden kokonaistehon (ms2) välinen ero hypotensioryhmässä verrattuna vakaaseen ryhmään
1 päivä
HRV-indeksit
Aikaikkuna: 1 päivä
Erot HRV-indeksissä hypotensioryhmän ja ei-hypotensioryhmän välillä
1 päivä
Keskimääräinen valtimopaine
Aikaikkuna: yksi päivä
Preoperatiivinen analyysi Keskimääräinen valtimopaine hypotensioryhmän ja ei hypotensioryhmän välillä
yksi päivä
HRV-indeksien analyysi
Aikaikkuna: Yksi päivä
Matalataajuus (LF) / korkea taajuussuhde
Yksi päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Lashmi Venkatraghavan, MD, Department of Anesthesia, Toronto Western Hospital. University of Toronto

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 2. helmikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. helmikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 10. helmikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 22. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa