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自分自身をチェックしてください

2018年4月17日 更新者:Laura Richardson

個別のフィードバックを通じて青少年の健康を促進する

提案された研究は、動機付けのフィードバック(つまり「自分自身を確認してください」)を組み込んだ電子個人健康診断アプリの有効性を通常のケアと比較するランダム化比較試験です。 この研究の目的は、一次医療サービスを受けている青少年の健康リスク行動を軽減し、ケアの質を向上させる上で、自分自身をチェックすることが通常のケアより効果的であるかどうかを判断することです。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

300

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98105
        • Seattle Children's Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

13年~18年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 対象となるのは 13 ~ 18 歳で、参加クリニックでの医師の診察を予約しており、英語の読み書きができる人です。

除外基準:

  • 以下の場合、個人は研究から除外されます。

    • 年齢要件を満たしていないため、
    • 参加クリニックに予約が入っていない場合、
    • フォローアップ面接を完了する手段がない(つまり、電話もインターネットも利用できない)、
    • 研究に登録している/登録中の兄弟がいる、および/または
    • 英語を読むことも理解することもできません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:フィードバック付き自分自身をチェックするアプリ
青少年は、電子健康スクリーニング アプリである Check Yourself を完了し、プライマリ ケアの予約の前に、自分の健康行動に関するパーソナライズされたモチベーションを高めるフィードバックを受け取ります。 Check Yourself の主なコンポーネントには、年齢に関する規範的なフィードバック、目標設定戦略、矛盾を強調する戦略の提供が含まれます。 プライマリケア提供者は、思春期の患者のプライマリケアの予約の前に、Check Yourself から健康リスク行動の概要レポートを受け取ります。
介入なし:普段のお手入れ
参加者はタブレットコンピュータで健康リスクスクリーニングを完了するよう求められます。 青少年には個別のフィードバックは提供されず、プライマリケア提供者は青少年の健康リスク行動の概要レポートを受け取りません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
健康リスク行動の数
時間枠:3ヶ月
ベースラインのリスク行動の総数によって調整された、3 か月の追跡調査時の健康リスク行動の総数 (スコア範囲 = 0 ~ 13) (リスクカットオフあり): 砂糖入り飲料を 1 日あたり 2 杯以上摂取。 1日当たりの果物/野菜の摂取量は3サービング以下。通常の週に 60 分以上の運動を 3 日以内。通常の授業日のスクリーン時間は 3 時間以上。通常夜間の睡眠時間が 7 時間以下。 「常に」シートベルトを使用するわけではありません。自転車に乗るときに「常に」ヘルメットを使用するわけではありません。物質の影響下で運転したことがある。過去 30 日間の飲酒日数 (年齢に基づくリスク: 1 日/30 日以上 (13 ~ 15 歳)、2 日/30 日以上 (16 ~ 17 歳)、または 3 日/30 日以上 (18 歳) ))および/または飲酒回数/飲酒エピソード(年齢と性別に基づくリスク:≧3(女子13~17歳、男子13歳)、≧4(女子18、男子14~15歳)、または≧5(男子16歳~) 18));タバコの使用。マリファナ/その他の薬物の使用。最後の性交時に避妊を使用していない、および/または「常に」コンドームを使用していない。 PHQ-9 のスコアが 10 以上。
3ヶ月
プライマリケアの予約中にカウンセリングを受けたリスク行動の数
時間枠:1日
プライマリケア訪問中に医療提供者と話し合った、青少年が報告した高リスクの健康リスク行動の数(スコア範囲:0~13)を、ベースライン時に報告された健康リスク行動の総数で調整したもの。 カウンセリング/ディスカッションの受け入れは、青少年訪問報告書 (AROV) の適応バージョンを使用して評価されます。 AROV には、次の行動に関するカウンセリングが含まれています。1) 甘い飲み物の摂取。 2) 果物/野菜の摂取。 3)身体活動量。 4) スクリーンタイム(テレビを見る、ビデオゲームをする、ウェブサーフィンをする、またはテキストメッセージを送信するなど)。 5)睡眠時間。 6) シートベルトの着用。 7) 自転車に乗るときのヘルメットの使用。 8) 運転中の飲酒/薬物使用。 9) アルコールの使用。 10) タバコの使用。 11) マリファナおよび/またはその他の薬物の使用。 12) コンドームおよび/または避妊の使用。 13) うつ病と気分。
1日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ケアに対する青少年の満足度
時間枠:1日
青少年のケアに対する満足度は、1 日後の追跡調査時に 8 項目の顧客満足度アンケート (CSQ-8) の合計スコアを使用して評価されます。
1日
間隔をあけてのケアの受け取り
時間枠:3ヶ月
ベースラインで特定されたリスク行動に対処するためのフォローアップケアの受領を示す二分変数。ベースラインの健康リスク行動の数で調整されます。
3ヶ月
健康行動の変化への動機付け
時間枠:1日
変化への準備ルーラーを使用して、青少年の全体的な健康状態を変える動機を報告しました。
1日
特定の健康リスクに関する行動の変化
時間枠:3ヶ月
特定の健康リスク行動のベースライン レベルを調整して、3 か月時点での特定の健康リスク行動ごとに報告されたレベル。 具体的な個人の行動には次のものが含まれます。 A.) 典型的な 1 日に消費される甘味飲料の数。典型的な一日に消費される果物と野菜。平均して週に 60 分を超える身体活動を行う日。典型的な一日のスクリーンタイムは数時間。典型的な夜の睡眠時間。前月にアルコールを摂取した日数。アルコール飲料は通常、機会ごとに消費されます。先月のタバコの使用 (はい/いいえ);過去 1 か月間でマリファナを使用した日数。 B) 9 項目の患者健康質問票のスコア (27 点スケール)。 C) 車でのシートベルトの使用頻度 (4 段階評価)。自転車に乗るときのヘルメットの使用 (4 段階評価)。性交時のコンドームの使用 (4 段階評価)。 D) 最後の性交時に何らかの形の避妊を使用した (はい/いいえ)。 E) 物質の影響下での運転 (はい/いいえ)。
3ヶ月

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
青少年がプライマリケア提供者から感じているサポート
時間枠:1日
Health Care Climate Questionnaire (HCCQ) の合計スコアは、プライマリケア提供者からの自立支援に対する青少年の自己報告を評価するために使用されます。
1日
青少年の健康に関する自己効力感
時間枠:1日
健康自己効力感スケールの合計スコアは、健康行動を実行する能力に対する認識された自信に関する青少年の自己報告を評価するために使用されます。
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Laura P Richardson, MD MPH、Seattle Children's Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年2月1日

一次修了 (実際)

2016年12月1日

研究の完了 (実際)

2016年12月1日

試験登録日

最初に提出

2015年2月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年2月9日

最初の投稿 (見積もり)

2015年2月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年4月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年4月17日

最終確認日

2018年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 6 R40MC26817-01-01

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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フィードバック付きCheck Yourselfアプリの臨床試験

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