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检查自己的学习

2018年4月17日 更新者:Laura Richardson

通过个性化反馈促进青少年健康

拟议的研究是一项随机对照试验,比较包含激励反馈(即“检查自己”)的电子个性化健康检查应用程序与常规护理的有效性。 本研究的目的是确定检查自己是否比常规护理更有效地减少接受初级卫生保健服务的青少年的健康风险行为和提高护理质量。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

300

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Washington
      • Seattle、Washington、美国、98105
        • Seattle Children's Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

13年 至 18年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 符合条件的个人年龄在 13-18 岁之间,已预约到参与诊所的提供者处就诊,并且能够阅读和理解英语。

排除标准:

  • 如果出现以下情况,个人将被排除在研究之外:

    • 他们不符合年龄要求,
    • 没有在参与的诊所预约,
    • 缺乏完成后续访谈的手段(即既没有电话也没有互联网接入),
    • 有一个兄弟姐妹已经/正在参加研究和/或
    • 无法阅读或理解英语。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:通过反馈检查自己的应用程序
青少年完成电子健康检查应用程序 Check Yourself,并在他们的初级保健预约之前收到关于他们健康行为的个性化、激励性反馈。 Check Yourself 的关键组成部分包括提供年龄规范反馈、目标设定策略和突出差异的策略。 在青少年患者的初级保健预约之前,初级保健提供者会收到一份来自 Check Yourself 的健康风险行为摘要报告。
无干预:日常护理
要求参与者在平板电脑上完成健康风险筛查。 没有向青少年提供个性化反馈,初级保健提供者也没有收到青少年健康风险行为的总结报告。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
健康危险行为的数量
大体时间:3个月
3 个月随访时的健康风险行为总数(分数范围 = 0-13)根据基线风险行为总数调整(风险截止):每天消耗 ≥ 2 杯含糖饮料; ≤3份水果/蔬菜消耗/天; ≤3天,典型的一周运动60分钟以上;在典型的上学日,屏幕时间≥3 小时;典型夜晚睡眠时间≤7小时;不是“总是”使用安全带;骑自行车时不“总是”戴头盔;在物质的影响下驾驶;最近 30 天内饮酒的天数(基于年龄的风险:≥1 天/30 天(13-15 岁)、≥2 天/30 天(16-17 岁)或≥3 天/30 天(18 岁) )) 和/或饮酒次数/饮酒次数(基于年龄和性别的风险:≥3(女孩 13-17 岁;男孩 13 岁),≥4(女孩 18 岁;男孩 14-15 岁),或≥5(男孩 16- 18));任何烟草使用;任何大麻/其他药物使用;在最后一次性交中没有使用避孕措施和/或不是“总是”使用避孕套; PHQ-9 ≥ 10 分。
3个月
在初级保健预约期间建议的危险行为数量
大体时间:1天
在初级保健访问期间与医疗保健提供者讨论的青少年报告的高风险健康风险行为的数量(分数范围:0-13)根据基线报告的健康风险行为总数进行调整。 使用改编版的青少年访问报告 (AROV) 评估接受咨询/讨论。 AROV 包括对以下行为的咨询: 1) 含糖饮料消费; 2) 水果/蔬菜消费; 3)体力活动量; 4) 屏幕时间(即看电视、玩视频游戏、上网或发短信); 5)睡眠时间; 6)安全带的使用; 7) 骑车时佩戴头盔; 8) 驾驶时饮酒/吸毒; 9) 饮酒; 10) 烟草使用; 11) 吸食大麻和/或其他药物; 12) 避孕套和/或避孕措施的使用; 13) 抑郁和情绪。
1天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
青少年对护理的满意度
大体时间:1天
青少年对护理的满意度将在 1 天的随访中使用 8 项客户满意度问卷 (CSQ-8) 的总分进行评估。
1天
间隔护理收据
大体时间:3个月
二分变量表示接受任何后续护理以解决在基线时确定的风险行为,并根据健康风险行为的基线数量进行调整。
3个月
健康行为改变的动机
大体时间:1天
使用准备改变标尺评估青少年报告的改变整体健康的动机。
1天
特定健康风险行为改变
大体时间:3个月
3 个月时每个特定健康风险行为的报告水平针对该特定行为的基线水平进行调整。 具体的个人行为包括:典型的一天消耗的水果和蔬菜;平均每周体力活动 >60 分钟的天数;典型一天的屏幕时间数小时;典型夜晚的睡眠时间;上个月饮酒的天数;通常每次饮用的酒精饮料;上个月是否使用烟草(是/否);过去一个月吸食大麻的天数; B) 患者健康问卷九项评分(27 分制); C) 频率:在汽车中使用安全带(4 分制);骑自行车时使用头盔(4 分制);性交时使用安全套(4 分制); D) 在最后一次性交时使用任何形式的避孕措施(是/否); E) 在某种物质的影响下驾驶(是/否)。
3个月

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
青少年从他们的初级保健提供者那里获得支持
大体时间:1天
医疗保健环境问卷 (HCCQ) 的总分将用于评估青少年自我报告的初级保健提供者对自主支持的感知。
1天
青少年健康自我效能感
大体时间:1天
健康自我效能量表的总分将用于评估青少年自我报告对执行健康行为能力的感知信心。
1天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Laura P Richardson, MD MPH、Seattle Children's Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年2月1日

初级完成 (实际的)

2016年12月1日

研究完成 (实际的)

2016年12月1日

研究注册日期

首次提交

2015年2月5日

首先提交符合 QC 标准的

2015年2月9日

首次发布 (估计)

2015年2月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年4月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年4月17日

最后验证

2018年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 6 R40MC26817-01-01

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

健康风险行为的临床试验

使用反馈检查自己的应用程序的临床试验

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