Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Überprüfen Sie sich selbst, studieren Sie

17. April 2018 aktualisiert von: Laura Richardson

Förderung der Gesundheit von Jugendlichen durch personalisiertes Feedback

Bei der vorgeschlagenen Studie handelt es sich um eine randomisierte kontrollierte Studie, die die Wirksamkeit einer elektronischen personalisierten Gesundheits-Screening-App mit Motivationsfeedback (z. B. „Überprüfen Sie sich selbst“) mit der üblichen Pflege vergleicht. Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob Check Yourself bei der Reduzierung gesundheitsgefährdender Verhaltensweisen und der Verbesserung der Qualität der Versorgung bei Jugendlichen, die primäre Gesundheitsdienste in Anspruch nehmen, wirksamer ist als die übliche Pflege.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

300

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98105
        • Seattle Children's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

13 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnahmeberechtigt sind Personen im Alter von 13 bis 18 Jahren, die einen Termin bei einem Anbieter in einer teilnehmenden Klinik haben und in der Lage sind, Englisch zu lesen und zu verstehen.

Ausschlusskriterien:

  • Einzelpersonen werden von der Studie ausgeschlossen, wenn:

    • Sie entsprechen nicht den Altersanforderungen,
    • keinen Termin in einer teilnehmenden Klinik haben,
    • nicht über die Mittel verfügen, um Folgeinterviews durchzuführen (d. h. weder über Telefon noch Internetzugang verfügen),
    • ein Geschwisterkind haben, das in die Studie aufgenommen wurde/wird und/oder
    • nicht in der Lage sind, Englisch zu lesen oder zu verstehen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Überprüfen Sie Ihre App mit Feedback
Jugendliche absolvieren Check Yourself, eine elektronische Gesundheits-Screening-App, und erhalten vor ihrem Termin in der Hausarztpraxis personalisiertes, motivierendes Feedback zu ihrem Gesundheitsverhalten. Zu den wichtigsten Komponenten von Check Yourself gehören die Bereitstellung von altersnormativem Feedback, Zielsetzungsstrategien und Strategien zur Hervorhebung von Diskrepanzen. Hausärzte erhalten von Check Yourself vor dem Hausarzttermin ihres jugendlichen Patienten einen zusammenfassenden Bericht über gesundheitsgefährdende Verhaltensweisen.
Verhalten: Überprüfen Sie Ihre App mit Feedback
Kein Eingriff: Übliche Pflege
Die Teilnehmer werden gebeten, das Gesundheitsrisiko-Screening auf einem Tablet-Computer durchzuführen. Den Jugendlichen wird kein personalisiertes Feedback gegeben und die Erstversorger erhalten keinen zusammenfassenden Bericht über das Gesundheitsrisikoverhalten des Jugendlichen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl gesundheitsgefährdender Verhaltensweisen
Zeitfenster: 3 Monate
Gesamtzahl der gesundheitsgefährdenden Verhaltensweisen nach 3-Monats-Follow-up (Score-Bereich = 0–13), angepasst an die Gesamtzahl der grundlegenden Risikoverhaltensweisen (mit Risikoabgrenzung): ≥2 konsumierte zuckerhaltige Getränke/Tag; ≤3 verzehrte Portionen Obst/Gemüse/Tag; ≤3 Tage mit mehr als 60 Minuten Training während einer typischen Woche; ≥3 Stunden Bildschirmzeit während eines typischen Schultages; ≤7 Stunden Schlaf während einer typischen Nacht; nicht „immer“ angeschnallt sein; beim Radfahren nicht „immer“ einen Helm tragen; unter dem Einfluss von Substanzen gefahren zu sein; Tage Alkoholkonsum in den letzten 30 Tagen (Risiko je nach Alter: ≥1 Tag/30 Tage (Alter 13–15), ≥2 Tage/30 Tage (Alter 16–17) oder ≥3 Tage/30 Tage (Alter 18). )) und/oder Anzahl der Getränke/Trinkepisoden (Risiko basierend auf Alter und Geschlecht: ≥3 (Mädchen 13–17; Jungen 13), ≥4 (Mädchen 18; Jungen 14–15) oder ≥5 (Jungen 16–15) 18)); jeglicher Tabakkonsum; jeglicher Konsum von Marihuana/anderen Drogen; Beim letzten Geschlechtsverkehr keine Verhütungsmittel anwenden und/oder nicht „immer“ ein Kondom benutzen; und ≥10 Punkte auf PHQ-9.
3 Monate
Anzahl der Risikoverhaltensweisen, zu denen während des Termins in der Grundversorgung beraten wird
Zeitfenster: 1 Tag
Anzahl der von Jugendlichen gemeldeten gesundheitsgefährdenden Verhaltensweisen mit hohem Gesundheitsrisiko, die mit dem Gesundheitsdienstleister während des Besuchs in der Grundversorgung besprochen wurden (Score-Bereich: 0–13), angepasst an die Gesamtzahl der zu Studienbeginn gemeldeten gesundheitsgefährdenden Verhaltensweisen. Der Erhalt der Beratung/Diskussion wurde anhand einer angepassten Version des Adolescent Report of the Visit (AROV) bewertet. Das AROV umfasst Beratung zu folgenden Verhaltensweisen: 1) Konsum gesüßter Getränke; 2) Obst-/Gemüsekonsum; 3) Ausmaß der körperlichen Aktivität; 4) Bildschirmzeit (z. B. Fernsehen, Videospiele spielen, im Internet surfen oder SMS schreiben); 5) Schlafdauer; 6) Verwendung des Sicherheitsgurts; 7) Helmgebrauch beim Radfahren; 8) Alkoholkonsum/Drogenkonsum beim Autofahren; 9) Alkoholkonsum; 10) Tabakkonsum; 11) Marihuana- und/oder anderer Drogenkonsum; 12) Verwendung von Kondomen und/oder Verhütungsmitteln; 13) Depressionen und Stimmungen.
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zufriedenheit von Jugendlichen mit der Pflege
Zeitfenster: 1 Tag
Die Zufriedenheit der Jugendlichen mit der Pflege wird anhand der Gesamtpunktzahl im 8-Punkte-Fragebogen zur Kundenzufriedenheit (CSQ-8) nach einem Tag der Nachuntersuchung beurteilt.
1 Tag
Intervall-Betreuung
Zeitfenster: 3 Monate
Dichotomische Variable, die angibt, dass eine Nachsorge zur Behandlung der zu Studienbeginn festgestellten Risikoverhaltensweisen erfolgt ist, angepasst an die Ausgangszahl der gesundheitsgefährdenden Verhaltensweisen.
3 Monate
Motivation zur Änderung des Gesundheitsverhaltens
Zeitfenster: 1 Tag
Bewertung der von Jugendlichen gemeldeten Motivation, ihre allgemeine Gesundheit zu ändern, mithilfe eines „Readiness to Change Ruler“.
1 Tag
Spezifische Verhaltensänderung bei Gesundheitsrisiken
Zeitfenster: 3 Monate
Gemeldeter Wert für jedes spezifische Gesundheitsrisikoverhalten nach 3 Monaten, angepasst an den Ausgangswert dieses spezifischen Verhaltens. Zu den spezifischen individuellen Verhaltensweisen gehören: A.) Anzahl der an einem typischen Tag konsumierten gesüßten Getränke; an einem typischen Tag verzehrtes Obst und Gemüse; Tage mit >60 Minuten körperlicher Aktivität in einer durchschnittlichen Woche; Stunden Bildschirmzeit an einem typischen Tag; Stunden Schlaf in einer typischen Nacht; Tage, an denen im Vormonat Alkohol konsumiert wurde; typischerweise pro Anlass konsumierte alkoholische Getränke; etwaiger Tabakkonsum im Vormonat (ja/nein); Tage, an denen Marihuana im letzten Monat konsumiert wurde; B) Bewertung im Fragebogen zur Patientengesundheit mit neun Punkten (27-Punkte-Skala); C) Häufigkeit von: Angurten im Auto (4-Punkte-Skala); Helmnutzung beim Radfahren (4-Punkte-Skala); Kondomgebrauch beim Geschlechtsverkehr (4-Punkte-Skala); D) Anwendung jeglicher Form der Empfängnisverhütung beim letzten Geschlechtsverkehr (ja/nein); und E) Fahren unter dem Einfluss einer Substanz (ja/nein).
3 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Von Jugendlichen wahrgenommene Unterstützung durch ihren Hausarzt
Zeitfenster: 1 Tag
Die Gesamtpunktzahl im Health Care Climate Questionnaire (HCCQ) wird verwendet, um den Selbstbericht Jugendlicher über die wahrgenommene Autonomieunterstützung durch ihren Hausarzt zu bewerten.
1 Tag
Selbstwirksamkeit der Jugendgesundheit
Zeitfenster: 1 Tag
Die Gesamtpunktzahl auf der Health Self Efficacy Scale wird verwendet, um den Selbstbericht Jugendlicher über das wahrgenommene Vertrauen in die Fähigkeit, Gesundheitsverhalten umzusetzen, zu bewerten.
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Laura Richardson

Ermittler

  • Hauptermittler: Laura P Richardson, MD MPH, Seattle Children's Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Februar 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Februar 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. Februar 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. April 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. April 2018

Zuletzt verifiziert

1. April 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 6 R40MC26817-01-01

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Gesundheitsrisikoverhalten

Klinische Studien zur Überprüfen Sie Ihre App mit Feedback

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Mauritania

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren